百濟(jì)新特藥房提供鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(多美素)說明書，讓您了解鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(多美素)副作用、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(多美素)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(多美素)說明書如下:

【多美素藥品名稱】
通用名稱：鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液
英文名稱：DoxorubicinHydrochlorideLiposomeInjection

【多美素成份】
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體。

【多美素規(guī)格】
10ml:20mg

【多美素適應(yīng)癥】
1.多美素可用于低CD4（2.多美素可用作一線全身化療藥物，或者用作治療病情有進(jìn)展的AIDS-KS病人的二線化療藥物，也可用于不能耐受下述兩種以上藥物聯(lián)合化療的病人：長...

【多美素用法用量】
多美素應(yīng)為每2-3周靜脈內(nèi)給藥20mg/m2，給藥間隔不宜少于10天，因為不能排除藥物蓄積和毒性增強(qiáng)的可能。病人應(yīng)持續(xù)治療2-3個月以產(chǎn)生療效。為保持一定的療效，在需要時繼續(xù)給藥。多美素用250毫升5％葡萄糖注射液稀釋，靜脈滴注30分鐘以上。禁止大劑量注射或給用未經(jīng)稀釋的藥液。建議多美素滴注管與5％葡萄糖滴注管相連接以進(jìn)一步稀釋并最大限度地減少血栓形成和外滲危險。　　多美素禁用于肌肉和皮下注射。　　肝功能不全病人：對少數(shù)肝功能不全病人（膽紅素值達(dá)4mg/dl）給予20mg/m2多美素，血漿清除率和清除半衰期未見變化。然而在取得進(jìn)一步的經(jīng)驗之前，根據(jù)以往鹽酸多柔比星的使用經(jīng)驗，對于肝功能不全的病人多美素的給藥量要減少。建議當(dāng)膽紅素高于以下數(shù)值時考慮減少用量：血清膽紅素1.2-3.0mg/dl，用常用量的?；大于3mg/dl時用常用量的。

【多美素不良反應(yīng)】
對AIDS-KS病人的臨床開放和對照研究顯示，與多美素相關(guān)的最常見的不良反應(yīng)是骨髓抑制，白細(xì)胞減少是病人最常見的不良反應(yīng)，也可見貧血和血小板減少。這些反應(yīng)一般在治療早期便可見，而且是暫時的。　其他發(fā)生率較高（≥(greaterthanorequalto)5％）的不良反應(yīng)有：惡心，無力，脫發(fā)，發(fā)熱，腹瀉，與滴注有關(guān)的急性反應(yīng)和口腔炎。其他不很常見的不良反應(yīng)（<5％）有手掌-足底紅斑性感覺遲鈍，口腔念珠菌病，惡心，嘔吐，體重下降，皮疹，口腔潰瘍，呼吸困難，腹痛，過敏反應(yīng)包括過敏癥，血管擴(kuò)張，頭暈，厭食，舌炎，便秘，感覺異常，視網(wǎng)膜炎和意識模糊。

【多美素禁忌】
多美素禁用于對多美素活性成份或其他成份過敏的病人。也不能用于孕婦和哺乳期婦女。對于使用α干擾素進(jìn)行局部或全身治療有效的AIDS-KS病人，禁用多美素。

【多美素注意事項】
1禁止使用有沉淀物或其他雜質(zhì)的器材。　　
2根據(jù)推薦劑量和病人的體表面積確定多美素的劑量。
　3　用滅菌注射器吸取適量多美素。由于多美素中未加防腐劑或抑菌劑，故必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作。
　4　在給藥前須取出所需量用250毫升5％葡萄糖注射液稀釋。
　5除5％葡萄糖注射液外的其他稀釋劑或任何抑菌劑都可能使多美素產(chǎn)生沉淀。
　6　建議將多美素滴注管與5％葡萄糖靜脈滴注管相連通。
　7　使用多美素溶液時要謹(jǐn)慎，需戴手套。如果藥液與皮膚或粘膜發(fā)生接觸，應(yīng)立即用肥皂水清洗。多美素的運送和處理的方法與其他抗癌藥物相同。

【多美素藥物相互作用】
未對多美素正式進(jìn)行相互作用研究。但對于已知與多柔比星可產(chǎn)生相互作用的藥物，在合用時就注意。雖無正式的研究報告，但多美素與其他鹽酸多柔比星制劑一樣，會增強(qiáng)其他抗癌治療的毒性。已有報道合用鹽酸多柔比星會加重環(huán)磷酰胺導(dǎo)致的出血性膀胱炎，增強(qiáng)巰嘌呤的肝細(xì)胞毒性。所以同時合用其他細(xì)胞毒性藥物，特別是骨髓毒性藥物時需謹(jǐn)慎

【多美素藥理作用】
多柔比星抗腫瘤的確切機(jī)理尚不清楚。一般認(rèn)為它具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的細(xì)胞毒作用。用多美素對動物進(jìn)行多劑量給藥的研究中所顯示的毒性與人體長期滴注鹽酸多柔比星的結(jié)果相近。多美素是將鹽酸多柔比星包封并隱匿于脂質(zhì)體中，因而其毒性反應(yīng)的程度有所不同。　　
心臟毒性：兔的研究表明，合用多美素的心臟毒性低于使用一般鹽酸多柔比星制劑。　　
皮膚毒性：在大鼠和狗進(jìn)行的重復(fù)給藥試驗中，用相當(dāng)于臨床應(yīng)用的劑量可見嚴(yán)重的皮膚炎癥和潰瘍形成。在狗的研究中，降低給藥劑量或者延長給藥間隔可減少這些損傷的發(fā)生率和減輕嚴(yán)重程度。在長期靜脈滴注用藥的病人中也可見近似的皮膚損害，如手掌-足底紅斑性感覺遲鈍。　　
過敏反應(yīng)：在狗的重復(fù)給藥毒理研究中，給予脂質(zhì)體（安慰劑）可見以下急性反應(yīng)：低血壓、粘膜蒼白、流涎、嘔吐和活動過多而后活動減少及嗜睡。狗使用多美素和多柔比星可見相似但不很嚴(yán)重的反應(yīng)，預(yù)給抗組胺藥可以減輕低血壓反應(yīng)。然而這一反應(yīng)并無生命危險，狗在停藥后可迅速恢復(fù)正常。　　
局部毒性：皮下耐受性試驗顯示多美素與鹽酸多柔比星相比，在發(fā)生藥液外滲下所產(chǎn)生的局部刺激或損害較輕。

【多美素貯藏】
未開封的藥瓶應(yīng)保存在2-8°C環(huán)境下，避免冷凍。　　多美素用5％葡萄糖注射液稀釋后供靜脈滴注的藥液應(yīng)立即使用。稀釋液不立即使用時應(yīng)保存在2-8°C環(huán)境下，不超過24小時。

【多美素批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20113320

【多美素生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：石藥集團(tuán)有限公司
生產(chǎn)地址：石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路88號