- 藥品名稱: 復康素
- 藥品通用名: 氟哌噻噸癸酸酯注射液
- 復康素規格:1ml:20mg*10支
- 復康素單位:盒
- 復康素價格
- 會員價格:
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氟哌噻噸癸酸酯注射液(復康素)說明書如下:
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復康素藥品名稱】
通用名:氟哌噻噸癸酸酯注射液
英文名:Cis(Z)-Flupentixol Decanoate Injection
漢語拼音:Fupaisaidunkuisuanzhizhusheye
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復康素成份】
復康素主要成份為氟哌噻噸癸酸酯。
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復康素性狀】
復康素為無色至微黃色的澄明油狀液體。
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復康素規格】
20毫克/1毫升/支
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復康素藥理作用】
復康素是硫雜蒽類衍生物,具有明顯的抗精神病癥狀,提高警覺和抗焦慮作用。抗精神病藥的作用一般與其對多巴胺受體的阻斷作用有關,因為其它神經遞質系統也受到了影響,所以阻斷多巴胺受體可能引發一系列鏈式反應。復康素特別適用于治療慢性精神病,解除精神病的主要癥狀,如幻覺、偏執性妄想和思維混亂。其抗精神病作用隨劑量增加而加強。低至中等劑量(100mg/2周)無鎮靜作用,但高劑量可能出現非特異性的鎮靜作用。復康素具有脫抑制作用(消除孤獨與活動增加),提高情緒,遂使情感淡漠、抑郁、萎頓、動機缺乏的患者變得更機敏,易于合作和主動尋求社交接觸。復康素可持續地用于抗精神病治療,尤其是對那些服藥依從性不好的患者,復康素可以防止因未服藥而引起的復發。
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復康素藥代動力學】
藥動學和臨床研究證明復康素可以每2-4周注射1次。復康素注射后被酶分解為活性成份氟哌噻噸和癸酸,少量氟哌噻噸可通過胎盤屏障和經乳汁泌出。其代謝產物無抗精神病作用。主要經糞便排出,部分經尿排出。最高血藥濃度在注射后1周出現。血藥濃度曲線呈指數形下降。生物半衰期約為3周,呈現其緩釋率。在藥動學上,復康素每2周40mg的劑量相當于每日口服二鹽酸氟哌噻噸片10mg的劑量。
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復康素適應證】
精神分裂癥及同類的精神病,尤其對伴情感淡漠、精力喪失和退縮的幻覺、偏執性妄想和思維紊亂等癥狀。
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復康素用法用量】
肌內注射于臀部的外上方部位,局部耐受性良好。根據治療反應調整個體劑量和時間間隔。維持治療通常為每2-4周注射1次,劑量為20-40mg(1-2mL)。少數病人可能需要較高劑量或較短的用藥間隔時間。如果所需20mg/mL的溶液體積大于2-3mL,則應使用濃度更高的溶液(氟哌噻噸癸酸酯注射液100mg/mL)。當病情惡化或急性復發時,單劑量可以高達400mg,每2周或甚至每周1次。一旦癥狀得到控制后,劑量要逐漸減少至適當的維持量。一般為20-200mg,每2-4周1次。如需改變劑型,即口服二鹽酸氟哌噻噸片的病人改用復康素來維持治療者,應按下列準則決定劑量:每日口服二鹽酸氟哌噻噸片mg×4=每2周肌注復康素mg。二鹽酸氟哌噻噸片應持續使用至復康素首次注射后1周,但應減量,隨后的劑量及注射時間間隔應根據療效來決定。
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復康素不良反應】
神經癥狀:可出現錐體外系癥狀,尤其在用藥早期。絕大多數情況下,這類不良反應可通過減少劑量和/或使用抗帕金森癥藥物獲得滿意的控制,但并不建議常規預防性使用抗帕金森癥藥物。遲發性運動障礙可極偶發于長期用藥患者,而抗帕金森癥藥物并不能緩解這類癥狀。建議減少劑量,在可能的情況下中止給藥。精神癥狀:短暫
失眠,特別是由鎮靜型抗精神病藥改用復康素時。高劑量時個別病人可能產生鎮靜作用。植物神經和心血管癥狀:治療劑量下罕見。肝臟癥狀:可出現短暫輕微的肝功能異常。
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復康素禁忌】
忌用于急性酒精、巴比妥、阿片類中毒及昏迷狀態的病人。建議不要用于興奮或過度活動的病人,因為復康素可能加劇這些癥狀。對復康素中任何成份過敏者禁用。
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復康素注意事項】
對患有驚厥性障礙、嚴重
肝病或心血管病者,應慎用復康素。長期治療特別是用高劑量治療的患者,應仔細監護并定期評價,以決定維持量是否可以降低。抗精神病藥物惡性綜合征(NMS)是罕見的,但可能是應用抗精神病藥的致命并發癥,主要表現為體溫升高,肌肉強硬和意識障礙并伴有植物神經功能紊亂(血壓不穩、心動過速、出汗)。除了立刻停藥外,最重要的是采用一般支持療法和對癥治療。雖然復康素無鎮靜作用,但可能影響駕駛和機器操作能力,所以在未了解病人對藥物的反應時應謹慎用藥。
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復康素孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕期和哺乳期患者最好不使用復康素。
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復康素兒童用藥】
無臨床使用經驗,故不推薦兒童使用復康素。
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復康素老人用藥】
老年患者應在規定劑量范圍內選擇較低劑量。
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復康素貯藏】
15°C以下,避光保存。
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復康素批準文號】
注冊證號X19990098
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復康素生產企業】
H.LundbeckA/S
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