- 藥品名稱(chēng): 安貝珠
- 藥品通用名: 貝伐珠單抗注射液
- 安貝珠規(guī)格:100mg(4ml)/瓶
- 安貝珠單位:盒
- 安貝珠價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
貝伐珠單抗注射液(安貝珠)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【安貝珠適應(yīng)癥】
轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌
貝伐珠單抗聯(lián)合以氟嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。
晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌
貝伐珠單抗聯(lián)合以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的化療用于不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤
貝伐珠單抗用于成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。
肝細(xì)胞癌
安貝珠聯(lián)合阿替利珠單抗治療既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。
上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌
貝伐珠單抗聯(lián)合卡鉑和紫杉醇用于初次手術(shù)切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的一線治療。
宮頸癌
貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。
【安貝珠用法用量】
總則
貝伐珠單抗應(yīng)該由專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生人員采用無(wú)菌技術(shù)稀釋后才可輸注。貝伐珠單抗采用靜脈輸注的方式給藥,第一次靜脈輸注時(shí)間需持續(xù)90分鐘。如果第一次輸注耐受性良好,則第二次輸注的時(shí)間可以縮短到60分鐘。如果患者對(duì)60分鐘的輸注也具有良好的耐受性,那么隨后進(jìn)行的所有輸注都可以用30分鐘的時(shí)間完成。
建議持續(xù)貝伐珠單抗的治療直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性為止。
轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)
貝伐珠單抗靜脈輸注的推薦劑量為:聯(lián)合化療方案時(shí),5mg/kg體重,每?jī)芍芙o藥一次,或7.5mg/kg體重,每3周給藥一次。
晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)
貝伐珠單抗聯(lián)合以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的化療最多6個(gè)周期,隨后給予貝伐珠單抗單藥治療,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。
貝伐珠單抗推薦劑量為15mg/kg體重,每3周給藥一次(15mg/kg/q3w)。
復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM)
貝伐珠單抗靜脈輸注的推薦劑量為:10mg/kg體重,每?jī)芍芙o藥一次。
肝細(xì)胞癌(HCC)
安貝珠與阿替利珠單抗聯(lián)合用藥:
推薦劑量為15mg/kg靜脈注射,在同一天靜脈注射阿替利珠單抗1200mg給藥后進(jìn)行,每3周一次,直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。
上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌(OC)
推薦劑量為15mg/kg每3周一次靜脈注射,與卡鉑和紫杉醇聯(lián)用,最多治療6個(gè)周期,之后為貝伐珠單抗15mg/kg每3周一次作為單藥治療,總共最多治療22個(gè)周期或直至疾病進(jìn)展,以先發(fā)生者為準(zhǔn)。
宮頸癌(CC)
貝伐珠單抗與下列一種化療方案聯(lián)合使用:紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康。
貝伐珠單抗的推薦劑量為15mg/kg體重,每3周給藥一次,靜脈輸注給藥。
建議持續(xù)貝伐珠單抗的治療直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性。
特殊劑量說(shuō)明
兒童與青少年:對(duì)貝伐珠單抗在兒童和青少年(18歲以下)患者中應(yīng)用的安全性和有效性尚不明確。
老年人:在老年(65歲及以上)人中應(yīng)用時(shí)不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。
腎功能不全:對(duì)貝伐珠單抗在腎功能不全患者中應(yīng)用的安全性和有效性還沒(méi)有進(jìn)行過(guò)研究。
肝功能不全:對(duì)貝伐珠單抗在肝功能不全患者中應(yīng)用的安全性和有效性還沒(méi)有進(jìn)行過(guò)研究。
使用、處理與處置的特別說(shuō)明
不能將貝伐珠單抗輸注液與右旋糖或葡萄糖溶液同時(shí)或混合給藥。
不能采用靜脈內(nèi)推注或快速注射(Bolus)。
應(yīng)該由專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生人員采用無(wú)菌技術(shù)來(lái)配制貝伐珠單抗。使用無(wú)菌針頭和注射器配制貝伐珠單抗。抽取所需數(shù)量的貝伐珠單抗,用0.9%的氯化鈉溶液稀釋到需要的給藥體積。貝伐珠單抗溶液的終濃度應(yīng)該保持在1.4-16.5mg/ml之間。
因?yàn)楫a(chǎn)品中不含有防腐劑,所以小瓶中所有剩余的藥品都要丟棄掉。作為注射用藥品,在給藥前應(yīng)該肉眼檢查有無(wú)顆粒物和變色。
不相容性
沒(méi)有觀察到貝伐珠單抗與聚氯乙烯和聚烯烴袋之間存在不相容性。采用右旋糖溶液(5%)稀釋時(shí),觀察到貝伐珠單抗發(fā)生具有濃度依賴(lài)性的降解。
未使用/過(guò)期藥品處置
盡量避免藥品在環(huán)境中的釋放。藥品不應(yīng)經(jīng)廢水處理方式處置,應(yīng)避免經(jīng)家用垃圾方式處置。如果當(dāng)?shù)赜袟l件的話,使用已建立的收集系統(tǒng)處置。
劑量調(diào)整
不推薦降低貝伐珠單抗的使用劑量。
出現(xiàn)以下情況,停止使用貝伐珠單抗:
-胃腸道穿孔(胃腸道穿孔、胃腸道瘺形成、腹腔膿腫),內(nèi)臟瘺形成(參見(jiàn)警示語(yǔ)和注意事項(xiàng))
-需要干預(yù)治療的傷口裂開(kāi)以及傷口愈合并發(fā)癥(參見(jiàn)注意事項(xiàng))
-重度出血(例如,需要干預(yù)治療)(參見(jiàn)警示語(yǔ)和注意事項(xiàng))
-重度動(dòng)脈血栓事件(參見(jiàn)注意事項(xiàng))
-危及生命(4級(jí))的靜脈血栓栓塞事件,包括肺栓塞(參見(jiàn)注意事項(xiàng))
-高血壓危象或高血壓腦。▍⒁(jiàn)注意事項(xiàng))
-可逆性后部腦病綜合征(PRES)(參見(jiàn)注意事項(xiàng))
-腎病綜合征(參見(jiàn)注意事項(xiàng))
如果出現(xiàn)以下?tīng)顩r,需暫停使用貝伐珠單抗:
-擇期手術(shù)前至少4周(參見(jiàn)注意事項(xiàng))
-藥物控制不良的重度高血壓(參見(jiàn)注意事項(xiàng))
-中度到重度的蛋白尿需要進(jìn)一步評(píng)估(參見(jiàn)注意事項(xiàng))
-重度輸液反應(yīng)(參見(jiàn)注意事項(xiàng))
這有貝伐珠單抗注射液(安貝珠)說(shuō)明書(shū)/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息,欲了解更多詳情,請(qǐng)您
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