- 藥品名稱: 諾和銳30
- 藥品通用名: 門冬胰島素30注射液
- 諾和銳30規格:100單位/mL*3mL(特充)*1支
- 諾和銳30單位:盒
- 諾和銳30價格
- 會員價格:
門冬胰島素30注射液(諾和銳30)說明書簡要信息:
【諾和銳30適應癥】
用于治療糖尿病。
【諾和銳30用法用量】
用量
諾和銳30的用量因人而異,應由醫生根據患者的病情來決定。為了達到理想血糖控制,建議進行血糖監測和胰島素劑量調整。
在2型糖尿病患者中,諾和銳30可以作為單一療法治療。對于單獨使用口服降糖藥不足以控制血糖的患者,諾和銳30可與口服降糖藥合并用藥。
如何起始治療
從未使用過胰島素的患者:在2型糖尿病患者中,諾和銳30的推薦起始劑量為早餐前6單位,晚餐前6單位。諾和銳30開始時也可每日一次給藥,晚餐前12單位。
如何轉換為諾和銳30治療
當患者由雙時相人胰島素轉為諾和銳30治療時,最初可采用相同劑量和方案。然后根據個體需要調整劑量(見下文劑量調整指南)。與所有胰島素產品相同,建議在治療轉換以及其后最初數周內加強血糖監測。
如何強化治療
諾和銳30也可由每日一次強化至每日兩次治療。諾和銳30每日一次使用當劑量達到30單位時,通常推薦轉為每日兩次給藥,將劑量等分(50:50)在早餐前和晚餐前給藥。
諾和銳30由每日兩次轉為每日三次治療:將每日兩次給藥方案的早餐前劑量分到早餐和午餐前給藥,從每日兩次給藥方案轉為每日三次給藥方案。
如何調整劑量
–根據之前3天內最低餐前血糖水平調整諾和銳30的劑量。
–在調整餐時注射劑量后需重新測定血糖水平
–可每周調整一次劑量,直至達到目標HbA1c。
–如近期曾發生低血糖,不可調高劑量。
–如患者增加體力活動、改變日常飲食或伴發其他疾病時,可能需要調整劑量
建議按下面的劑量調整指南進行劑量調整:
詳見藥品說明書
注:“-”為減少用量;“+”為增加用量。
特殊人群
與所有胰島素產品相同,對于特殊人群,應加強血糖監測,并根據個體需要調整諾和銳30劑量。
老年患者用藥:諾和銳30可用于老年人;但在75歲以上的患者中,諾和銳30與口服降糖藥聯合治療的經驗有限。
肝腎損害:腎功能或肝功能損害時,患者對胰島素的需要量可能減少。
兒童用藥:當優先考慮使用預混胰島素時,諾和銳30可用于10歲及以上的兒童和青少年。6-9歲兒童臨床數據有限。諾和銳30尚未在6歲以下兒童中進行研究。
用法
諾和銳30僅可用于皮下注射,絕不可用于靜脈給藥。也不可用于肌肉注射。
諾和銳30也不可用于胰島素泵。
諾和銳30經皮下注射,部位可選擇大腿或腹壁。如方便,也可選擇臀部或三角肌區域。注射點應在同一注射區域內輪換,以降低脂肪代謝障礙風險。像所有胰島素一樣,劑量、注射部位、血流、溫度及運動量均會影響其作用時間。
諾和銳30比雙時相人胰島素起效更快,所以一般須緊鄰餐前注射。必要時,可在餐后立即給藥。
處置和其他處理中的特殊注意事項
針頭和諾和銳30僅供一人專用。諾和銳30不可重新灌裝使用。
重新混勻后的藥液必須呈均勻的白色霧狀,否則不可使用。
應向患者強調諾和銳30在使用前應立刻重新混勻的重要性。
不得使用冷凍過的諾和銳30。
建議患者每次注射后丟棄針頭。
諾和銳30使用注意事項
諾和銳30不可重新灌裝使用。
諾和銳30應與諾和諾德胰島素注射系統和諾和針?配合使用。
如患者同時接受諾和銳30和另一個胰島素筆芯治療,應分別使用兩個胰島素注射系統,每個注射系統分別用于注射不同種類的胰島素。
作為預防措施,患者應隨身多配備一支胰島素注射裝置,以防諾和銳30丟失或損壞而影響用藥。
患者如何使用諾和銳30的說明:
不得使用諾和銳30的情況:
?如您對門冬胰島素或諾和銳30中所含任何其他成份過敏。
?如您可疑發生低血糖(見低血糖)。
?諾和銳30不可用于胰島素泵。
?筆芯或含筆芯的裝置墜落、損壞或擠壓。
?如果諾和銳30貯藏不當或被冷凍。
?如果諾和銳30經混勻操作后不呈均勻的白色霧狀。
?如果混勻操作后筆芯內出現塊狀物,或有呈霜凍狀的白色固體顆粒粘在筆芯底部或瓶壁上。
使用諾和銳30前
?檢查標簽并確定其中裝有正確類型的胰島素。
?使用前請檢查諾和銳30,包括在筆芯底部的橡皮活塞(塞子)。如果筆芯已被損壞,或者未使用過的筆芯底部的橡皮活塞與白色條碼帶分離,這有可能是胰島素泄漏的結果。即兩者之間出現間隙,如果你懷疑諾和銳30已損壞,請不要使用諾和銳30。請到供應商處更換。更詳細的指導信息見胰島素注射系統使用手冊。
?為防止污染,每次注射時應始終使用新針頭。
?針頭和諾和銳30僅供一人專用。
諾和銳30用于皮下注射。諾和銳30絕不能直接靜脈或者肌肉注射。
每次注射要在所用的特定注射區域更換注射位點,以降低發生硬結或皮膚損傷風險。患者自行注射的最佳注射部位為:腹壁、大腿前側或上臂。腹壁給藥起效更快。您需要保持定期測量血糖。
胰島素的混勻
檢查筆芯中剩余的藥液量至少應有12個單位以保證藥液能被混合均勻。如果不足12個單位,應換用一支新的注射筆。
每次使用新的筆芯時(在將筆芯放入胰島素注射裝置前)。
·使用前請使胰島素達到室溫。這樣更易混勻。
·將筆芯在手掌間滾搓10次,注意保持筆芯水平(見圖A)。
·將筆芯在a和b位置之間上下搖動10次(見圖B),以使筆芯內的玻璃球由一端移動到另一端。
·重復上述滾搓和搖動動作(見圖A和圖B)直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。如果混勻的胰島素不呈均勻的白色霧狀,請不要使用諾和銳30。
·搖勻后應立即按下列步驟進行注射。
圖A
如何注射諾和銳30
?諾和銳30皮下注射。患者應采用醫生或護士的指導以及胰島素注射系統用戶手冊中描述的注射技巧進行注射。
?注射后針頭應在皮下停留至少6秒,將按鈕按到底,直至針頭拔出。以確保正確注射,并可保證盡可能少的血液回流入針頭或筆芯。
?每次注射后都應卸下并丟棄針頭,不可帶針頭存放。否則藥液可能從針頭漏出而導致劑量不準確。
【諾和銳30注意事項】
特殊警告與使用注意事項
由于在跨時區旅行時,患者要在不同時間使用胰島素和進餐,請在旅行前征求醫生的意見。
高血糖
諾和銳30注射劑量不足或治療中斷時,特別是在1型糖尿病患者中,可能導致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒。通常,高血糖的最初癥狀是在數小時或數日內逐漸發生的,包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚潮紅、干燥、口干、食欲減退以及呼氣有丙酮味。在1型糖尿病患者中,未經治療的高血糖事件最終會導致酮癥酸中毒,這可能是致命的。
低血糖
患者漏餐或進行無計劃、高強度的體力活動,可能導致低血糖。
如果胰島素使用劑量遠高于需要量,就可能發生低血糖。
與雙時相人胰島素相比,諾和銳30在注射后6小時內有更為顯著的降血糖作用。這可能需要根據患者個體情況,通過調整胰島素劑量和/或調整進餐來降低低血糖的風險。血糖控制有顯著改善的患者(如接受胰島素強化治療的患者),其低血糖的先兆癥狀可能會有所改變,應提醒患者注意。病程很長的糖尿病患者中,常見預警癥狀可能消失。
強化血糖控制可能會增加低血糖發作的可能性,因此,在增加劑量過程中需要特別注意(見用量)。
由于諾和銳30緊鄰餐時注射,起效迅速,所以必須同時考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。
伴有其他疾病時,特別是感染時,通常患者的胰島素需要量會增加。伴發腎臟、肝臟疾病及影響腎上腺、垂體或甲狀腺的疾病,可能需要改變胰島素劑量。
患者換用不同類型的胰島素制劑時,與先前使用的胰島素相比,低血糖的早期先兆癥狀可能會有所改變或不太顯著。
由其他胰島素轉為諾和銳30治療
患者換用另一種類型或品牌的胰島素制劑的過程,必須在嚴密的醫療監控下進行。以下方面的變化均可能導致劑量改變:胰島素規格、品牌(生產廠)、類型、種類(人胰島素或胰島素類似物)和/或生產工藝。患者從其他胰島素轉用諾和銳30后,可能需要調整每日注射次數或改變原來的劑量。如果需要調整劑量,則可以在首次給藥時,或者在開始治療的幾周或幾個月內進行調整。
注射部位異常
同所有胰島素治療一樣,使用諾和銳30可能發生注射部位異常,包括疼痛、發紅、蕁麻疹、炎癥、瘀青、腫脹和瘙癢。在同一注射區域內不斷輪換注射點有助于降低此類反應發生的風險。注射部位反應通常于數日至數周內自行緩解。在很少的病例中,可能因注射部位異常而需中斷諾和銳30治療。
避免意外混淆/給藥錯誤
患者必須按照說明在每次注射前檢查胰島素標簽以避免意外混淆諾和銳30和其他胰島素產品。
噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯合
當噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯合應用時,曾報告有充血性心力衰竭病例發生,尤其是在有發生充血性心力衰竭危險因素的患者中。當聯合使用噻唑烷二酮類藥物與胰島素類藥品治療時需考慮此種風險的可能性。如將兩種藥物聯合應用,應觀察患者是否出現充血性心力衰竭體征與癥狀,如體重增加和水腫。如發生任何心臟病癥狀的惡化,應停用噻唑烷二酮類藥物。
胰島素抗體
使用胰島素可能產生胰島素抗體。在罕見情況下,由于這些胰島素抗體的存在,可能需要調整胰島素劑量,以糾正高血糖或低血糖的傾向。
運動員慎用。
對駕駛或機械操作能力的影響
低血糖可能會降低患者的注意力和反應能力。這些能力受損,會造成危險(如在駕駛汽車和操作機械的過程中)。
應特別提醒患者注意避免在駕駛或機械操作時出現低血糖,尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及既往經常發生低血糖的患者。在上述情況下,應首先考慮患者能否安全操作。
【諾和銳30禁忌】
對門冬胰島素或諾和銳30中所含任何其他成份過敏。
低血糖發作時。
【諾和銳30性狀】
諾和銳30為白色或類白色的混懸液,振蕩后應能均勻分散。在顯微鏡下觀察,絕大多數晶體的長度應為1~20μm,晶體寬度不得過3μm。
【諾和銳30有效期】?
24個月
【諾和銳30批準文號】
國藥準字S20217010
【諾和銳30生產企業】?
諾和諾德(中國)制藥有限公司
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