【銳舒霖適應(yīng)癥】
用于治療糖尿病。
【銳舒霖用法用量】
用量
銳舒霖是一種速效胰島素類似物，用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情決定。一般應(yīng)與至少每日一次的中效胰島素或長(zhǎng)效胰島素聯(lián)合使用。為了達(dá)到理想的血糖控制，建議進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)，并對(duì)銳舒霖劑量進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。
成人和兒童:胰島素需要量因人而異，通常為每日每公斤體重0.5~1.0U。在基礎(chǔ)一餐時(shí)的治療方案中，50％~70％的胰島素需要量由銳舒霖提供，其他部分由中效胰島素或長(zhǎng)效胰島素提供。如患者增加體力活動(dòng)、改變?nèi)粘ｏ嬍郴虬榘l(fā)其他疾病，可能需要調(diào)整劑量。銳舒霖比可溶性人胰島素起效更快，作用持續(xù)時(shí)間更短。由于快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。必要時(shí)，可在餐后立即給藥。由于作用持續(xù)時(shí)間較短，所以銳舒霖導(dǎo)致夜間低血糖發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)較低。
特殊人群
同所有胰島素產(chǎn)品一樣，對(duì)于老年患者和有肝腎損害的患者，應(yīng)進(jìn)行更嚴(yán)密的血糖監(jiān)測(cè)，并根據(jù)個(gè)人情況對(duì)銳舒霖劑量進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。
考慮到銳舒霖相比可溶性人胰島素起效快速，如果兒童能從快速起效中獲益，則可以優(yōu)先使用銳舒霖。例如，可在緊鄰餐時(shí)注射。
由其他胰島素轉(zhuǎn)為銳舒霖治療
當(dāng)由其他胰島素轉(zhuǎn)為銳舒霖治療時(shí)，可能需要調(diào)整銳舒霖及基礎(chǔ)胰島素的劑量。
用法
銳舒霖經(jīng)皮下注射，部位可選擇腹壁、大腿、上臂的三角肌或臀部。應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換注射點(diǎn)以降低發(fā)生脂肪代謝障礙的風(fēng)險(xiǎn)。像所有胰島素一樣，從腹壁皮下給藥均比從其他注射部位給藥吸收更快。劑量、注射部位、血流、溫度及運(yùn)動(dòng)量均會(huì)影響其作用時(shí)間。但是，無(wú)論從任何部位進(jìn)行注射，銳舒霖均比可溶性人胰島素起效快。
持續(xù)皮下胰島素輸注(CSII):
銳舒霖可經(jīng)胰島素泵給藥，進(jìn)行持續(xù)皮下胰島素輸注治療(CSII)。持續(xù)皮下胰島素輸注治療應(yīng)選擇腹壁作為注射部位，并輪換輸注點(diǎn)。
在使用胰島素泵皮下輸注銳舒霖時(shí)，不能與其他胰島素混合使用。
當(dāng)患者使用持續(xù)皮下胰島素輸注(CSII)治療時(shí)，應(yīng)得到全面的相關(guān)指導(dǎo)，包括如何使用胰島素泵以及使用合適的儲(chǔ)藥器和管路。輸注裝置(管路和皮下軟管)必須根據(jù)輸注裝置說(shuō)明中的相關(guān)要求進(jìn)行更換。接受持續(xù)皮下胰島素輸注治療的患者必須隨身配備可替換的胰島素給藥方法，以防因胰島素泵系統(tǒng)損壞而影響用藥。
靜脈給藥:
如有必要，銳舒霖可由醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)人員(如適用)經(jīng)靜脈給藥。
靜脈給藥時(shí)，輸注系統(tǒng)中銳舒霖(門冬胰島素)濃度為0.05U/ml至1.0U/ml，輸注液為0.9％氯化鈉、5％葡萄糖或含40mmol/1氯化鉀的10％葡萄糖。上述輸注液置于聚丙烯輸液袋中，在室溫下24小時(shí)內(nèi)是穩(wěn)定的。
盡管胰島素總量在長(zhǎng)時(shí)間里保持穩(wěn)定，但隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，會(huì)有--定量的胰島素吸附于輸液袋.上。胰島素輸注期間需監(jiān)測(cè)血糖水平。
使用、操作和處理說(shuō)明
針頭及銳舒霖僅供一人使用。銳舒霖不可重新灌裝使用。
如果銳舒霖不呈無(wú)色澄明液體或經(jīng)過(guò)冷凍，則不能使用。
指導(dǎo)患者每次注射后丟棄針頭。
銳舒霖可經(jīng)胰島素泵給藥用于持續(xù)皮下胰島素輸注治療(CSII)，見(jiàn)[用法用量]。
內(nèi)表面由聚乙烯或聚烯烴制成的儲(chǔ)藥器經(jīng)鑒定符合胰島素泵的使用要求。
正在使用銳舒霖緊急情況下(如住院治療或胰島素筆發(fā)生故障)，可采用胰島素注射器將銳舒霖從筆芯中抽出使用。
患者如何使用銳舒霖的說(shuō)明:
不能使用銳舒霖的情況
如對(duì)門冬胰島素或銳舒霖中所含任何其他成份過(guò)敏。
■如懷疑會(huì)有低血糖發(fā)生。
如果銳舒霖發(fā)生墜落、損壞或受到擠壓。
■如果銳舒霖貯藏不當(dāng)或被冷凍。
如果門冬胰島素注射液不呈無(wú)色澄明液體。
使用銳舒霖前
■檢查銳舒霖標(biāo)簽以確定胰島素類型正確。
使用前請(qǐng)檢查銳舒霖，如果藥瓶已經(jīng)損壞，請(qǐng)不要使用銳舒霖。
■每次注射必須使用一個(gè)新的針頭，以防止注射污染。
■針頭和銳舒霖僅供一人使用。
銳舒霖經(jīng)皮下注射或經(jīng)胰島素泵系統(tǒng)持續(xù)輸注。也可由醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)人員(如適用)直接經(jīng)靜脈給藥。決不可將胰島素直接注入肌內(nèi)。
請(qǐng)保證注射點(diǎn)在同一-注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低發(fā)生腫塊或皮膚凹陷風(fēng)險(xiǎn)。患者自行注射的最佳注射部位為:腹壁、大腿前側(cè)或上臂。腹壁給藥起效更快。您需要經(jīng)常定期測(cè)量血糖。
如何使用銳舒霖
銳舒霖皮下注射。患者應(yīng)采用醫(yī)生或糖尿病專業(yè)護(hù)士的指導(dǎo)以及注射裝置的使用和操作指南中描述的注射技巧進(jìn)行注射。
■注射后針頭應(yīng)在皮下適當(dāng)停留，將按鈕按到底，直至針頭拔出。以確保正確注射，并保證盡可能少的血液回流入針頭或筆芯。
■每次注射后都應(yīng)卸下針頭并將其丟棄并保存銳舒霖，否則藥液可能漏出，而導(dǎo)致胰島素錯(cuò)誤給藥。
銳舒霖不可重新灌裝使用。
為了保證劑量準(zhǔn)確性，門冬胰島素注射液筆芯只可裝入與該筆芯相匹配的筆式注射器中進(jìn)行注射。如患者同時(shí)接受銳舒霖和另個(gè)胰島素筆芯治療，應(yīng)分別使用兩個(gè)胰島素注射系統(tǒng)，每個(gè)注射系統(tǒng)分別用于注射不同種類的胰島素。作為一種預(yù)防措施，請(qǐng)攜帶一支備用的胰島素注射系統(tǒng)，以備在筆芯丟失或損壞后使用。
包裝規(guī)格為卡式瓶的，按照胰島素注射筆的使用方法，將筆芯正確裝入筆式注射器后，再安裝好針頭。轉(zhuǎn)動(dòng)劑量調(diào)節(jié)旋鈕，調(diào)整到所需的劑量。取下針帽，排盡氣泡后，即可注射。注意使用過(guò)程中切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。其他使用細(xì)節(jié)請(qǐng)參閱注射裝置的使用和操作指南。
■包裝規(guī)格為西林瓶(中硼硅玻璃管制注射劑瓶)的，使用新藥前應(yīng)除去塑料保護(hù)帽，露出橡膠瓶塞，每次用前用75％酒精棉球擦拭瓶項(xiàng)部和瓶塞。抽取所需要門冬胰島素等量的空氣，將針頭插入瓶塞，注入針管中的空氣。用一手握緊，將注射器和藥瓶倒置。確定注射器的注射針頭的項(xiàng)部在液面以下，抽取正確劑量的胰島素。
抽出針頭前，檢查注射器中有無(wú)氣泡。如有氣泡，可將針頭豎直向上，用手指輕彈針管外壁，使氣泡向上集中，輕推推進(jìn)器使氣泡排出，再抽取正確的劑量。其他使用細(xì)節(jié)請(qǐng)參閱注射裝置的使用和操作指南。
■消毒注射部位的皮膚。
■用手指捏起注射部位的皮膚，將針頭刺入，注射胰島素。注射后針頭需在皮下適當(dāng)停留，保證注射正確的劑量，然后再拔出針頭，用消毒棉球輕壓注射部位數(shù)秒，但不要按摩注射部位，以免損傷皮下組織或造成銳舒霖的滲出。隨著注射劑量的增加，應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)停留時(shí)間。
【銳舒霖注意事項(xiàng)】
特殊警告與使用注意事項(xiàng)
由于在跨時(shí)區(qū)旅行時(shí)，患者要在不同時(shí)間使用胰島素和進(jìn)餐，請(qǐng)?jiān)诼眯星罢髑筢t(yī)生的意見(jiàn)。
高血糖
木品注射劑量不足或治療中斷時(shí)，特別是在1型糖尿病患者中，可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒。.
低血糖
漏餐或進(jìn)行無(wú)計(jì)劃、高強(qiáng)度的體力活動(dòng)，可導(dǎo)致低血糖。特別是在兒童中，為了盡可能降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)注意使其胰島素劑量(特別是在基礎(chǔ)一餐時(shí)給藥方案中)與食物攝入量、運(yùn)動(dòng)和當(dāng)前的血糖水平相匹配。
如果胰島素使用劑量遠(yuǎn)高于需要量，也可能發(fā)生低血糖。
血糖控制有顯著改善的患者(如接受胰島素強(qiáng)化治療的患者)，其低血糖的先兆癥狀可能會(huì)有所改變，應(yīng)提醒患者注意。病程很長(zhǎng)的糖尿病患者中，常見(jiàn)的低血糖先兆癥狀可能消失。如果發(fā)生低血糖癥狀，因速效胰島素類似物起效迅速的藥效學(xué)特征，注射銳舒霖后低血糖癥狀的出現(xiàn)會(huì)比可溶性人胰島素早。
由于銳舒霖緊鄰餐時(shí)注射，起效迅速，所以必須同時(shí)考慮患者的合并癥及合并用藥是否會(huì)延遲食物的吸收。
伴有其他疾病，特別是感染和發(fā)熱時(shí)，通常患者的胰島素需要量會(huì)增加。伴發(fā)腎臟、肝臟疾病及影響腎上腺、垂體或甲狀腺的疾病，可能需要改變胰島素劑量。
患者換用不同品牌和類型的胰島素制劑時(shí)，與先前使用的胰島素相比，低血糖的早期先兆癥狀可能會(huì)不太顯著。
由其他胰島素轉(zhuǎn)為銳舒霖治療患者換用另一種類型或品牌(如規(guī)格或生產(chǎn)商)的胰島素制劑的過(guò)程，必須在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行，可能需要改變胰島素劑量或每日注射次數(shù)。患者換用銳舒霖時(shí)如果需要調(diào)整劑量或用藥次數(shù)，則可以在首次給藥時(shí)，或者在開(kāi)始治療的幾周或幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。
注射部位反應(yīng)
與其他任何胰島素治療一樣，使用銳舒霖時(shí)可能發(fā)生注射部位反應(yīng)，包括疼痛、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、炎癥、瘀青、腫脹和瘙癢。為降低此類反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)持續(xù)輪換注射點(diǎn)。這些反應(yīng)通常會(huì)在數(shù)天至數(shù)周內(nèi)消失。罕見(jiàn)情況下，注射部位反應(yīng)可能需要終止使用銳舒霖。
噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合
當(dāng)噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，曾報(bào)告有充血性心力衰竭病例發(fā)生，尤其是在有發(fā)生充血性心力衰竭危險(xiǎn)因素的患者中。當(dāng)聯(lián)合使用噻唑烷二酮類藥物與胰島素類藥品治療時(shí)需考慮此種風(fēng)險(xiǎn)可能。如將兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)觀察患者是否出現(xiàn)充血性心力衰竭體征與癥狀，如體重增加和水腫。如發(fā)生任何心臟病癥狀的惡化，應(yīng)停用噻唑烷二酮類藥物。
避免意外混淆給藥錯(cuò)誤
務(wù)必指導(dǎo)患者在每次注射前檢查胰島素標(biāo)簽，以免不慎將銳舒霖與其他胰島素藥品相互混淆。
胰島素抗體
使用胰島素可能產(chǎn)生胰島素抗體。在罕見(jiàn)情況下，由于這些胰島素抗體的存在，可能需要調(diào)整胰島素劑量，以糾正高血糖或低血糖的傾向。
對(duì)駕駛或機(jī)械操作能力的影響
低血糖可能會(huì)降低患者的注意力和反應(yīng)能力。這些能力受損，會(huì)造成危險(xiǎn)(如在駕駛汽車和操作機(jī)械的過(guò)程中)。
應(yīng)特別提醒患者注意避免在駕駛時(shí)出現(xiàn)低血糖，尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及既往經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者。
運(yùn)動(dòng)員慎用。
【銳舒霖禁忌】
對(duì)門冬胰島素或銳舒霖中任何其他成份過(guò)敏者。
低血糖發(fā)作時(shí)。
【銳舒霖性狀】
銳舒霖為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【銳舒霖有效期】
3ml:300單位/支有效期為12個(gè)月
10ml:1000單位/瓶有效期為12個(gè)月
【銳舒霖批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20210040，3ml:300單位/支
國(guó)藥準(zhǔn)字S20210041，10ml:1000單位/瓶
【銳舒霖生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：通化東寶藥業(yè)股份有限公司