【開浦蘭適應癥】
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作（伴或不伴繼發性全面性發作）的治療。

用于成人及16歲以上青少您癲癇患者全面性強直陣攣發作的加用治療。

【開浦蘭用法用量】
(1)給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。口服給藥后，可能會有左乙拉西坦的苦味。
(2)給藥方法和劑量
成人（≥18歲）和青少年（12歲~17歲）體重≥50kg
起始治療劑量為每次500mg/次，每日2次。
根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。
劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg/次，每日2次。
老年人(≥65歲)
根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。
4~11歲的兒童和青少年（12-17歲）體重≤50kg
起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。
根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應以每兩周增加或減少10mg/kg，每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。
醫生根據患者體重、年齡和所需劑量，可推薦患者使用相應合適的劑型和規格。
【開浦蘭注意事項】
停藥

根據當前的臨床實踐，如需停止服用開浦蘭，建議逐漸停藥。（例如:成人和體重50kg或以上的青少年每隔2到4周，每次減少500mg，每日2次；體重<50kg的兒童和青少年應每隔2周，每次減少10mg/kg,每日2次)。

血細胞計數

左乙拉西坦給藥后，曾被描述過與之有關的血細胞計數下降（中性粒細胞減少、粒細胞缺乏、白細胞減少、血小板減少和全血細胞減少）。建議出現明顯無力、發熱、反復感染或凝血障礙的患者接受全血細胞計數的檢測。

腎功能不全

對于腎功能損害的患者左乙拉西坦的服用劑量需要調整，對于嚴重肝功能損害，在選擇服用劑置之前，需進行腎功能檢測，患者的服用劑置需參照[用法與用量]。

自殺

曾有關于服用抗癲癇藥物包括左乙拉西坦治療的癲癇患者出現自殺，自殺未遂、自殺意念和行為的報道。基于隨機安慰劑對照的抗癲癇藥物臨床研究進行的薈萃分析顯示了自殺意念及其行為風險的輕度增加。關于該風險增加的機制尚屬未知。
因此，應該監測患者是否出現抑郁和/或有自殺意念的癥狀及行為，并給予合適的處理。如果出現抑郁和/或自殺意念的癥狀及行為時，患者（及患者的護理人）應尋求醫療幫助。

異常和攻擊行為
左乙拉西坦可能引起精神癥狀和行為異常，包括易怒和攻擊性。對接受左乙拉西坦治療的患者，應監測其是否出現提示重要情緒和/或性格變化的精神癥狀。如果注意到這些行為，應考慮治療的適應性或考慮逐漸停止用藥。如考慮停止用藥，請參見[注意事項]。

癲癇發作加重

與其他類型的抗癲癇藥物一樣，左乙拉西坦可能罕見會加重癲癇發作的頻率或嚴重程度。據報告，這種矛盾的效應主要發生在左乙拉西坦開始使用或增加劑量后的一個月內，并且在停藥或減量時是可逆的。如果癲癇病情加重，應建議患者立即就醫。
心電圖QT間期延長
在上市后的監測中觀察到心電圖QT間期延長的罕見病例。左乙拉西坦
應謹慎用于QTc間期延長的患者、合并使用影響QTc間期藥物的患者、
或有相關既往心臟病或電解質紊亂的患者。
兒科人群

在現有的兒童臨床研究資料中未顯示對兒童的成長和青春期有影響。然而，在認知、智力、成長、內分泌功能、青春期和生育潛力的長期影響仍未知。

對駕駛和應用機器影響
目前沒有研究關于服藥后對機器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。
由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產生嗜睡或者其他中樞神經癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機器，如駕駛汽車或者操縱機械。

【開浦蘭禁忌】
對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。

【開浦蘭性狀】
開浦蘭為藍色（0.25g）橢圓形薄膜包衣片，片劑的單面有刻痕，除去包衣后均顯白色。
【開浦蘭有效期】
36個月
【開浦蘭批準文號】
國藥準字H20227146
【開浦蘭生產企業】
優時比（珠海）制藥有限公司