【律德適應癥】
適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAII-V級慢性心力衰竭患者，與標準治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。
【律德用法用量】
口服，一日兩次，早、晚進餐時服用（見[藥代動力學]）。律德起始治療僅限于穩(wěn)定性心力衰竭患者。建議在有慢性心力衰竭治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用。通常推薦的起始劑量為5mg，一日兩次。治療2周后，如果患者的靜息心率持續(xù)高于60次/分鐘，將劑量增加至7.5mg，一日兩次；如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘或出現(xiàn)與心動過緩有關的癥狀，例如頭暈、疲勞或低血壓，應將劑量下調至2.5mg（半片5mg片劑），一日兩次；如果患者的心率在50和60次/分鐘之間，應維持5mg，一日兩次。治療期間，如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘，或出現(xiàn)與心動過緩有關的癥狀，應將7.5mg或5mg一日兩次的劑量下調至下一個較低的劑量。如果患者的靜息心率持續(xù)高于60次/分鐘，應將25mg或5mg一日兩次的劑量上調至上一個較高的劑量。如果患者的心率持續(xù)低于50次/分鐘或者心動過緩癥狀持續(xù)存在，則必須停藥（見[注意事項]）。特殊人群:腎功能不全患者:腎功能不全且肌酐清除率大于15mL/min的患者無需調整劑量（見[藥代動力學]）。尚無肌酐清除率低于15mL/min的患者使用律德的臨床資料，此類人群用藥時需謹慎。肝損害患者:輕度肝損害患者無需調整劑量，中度肝損害患者使用律德時需謹慎；尚無重度肝功能不全患者使用律德的研究，此類患者使用律德后，全身暴露量可能明顯增加，重度肝功能不全患者禁用律德（見[禁忌]及[藥代動力學]）。
【律德注意事項】
特別警告：心率的測定：鑒于心率可能隨時間大幅波動,所以在開始使用伊伐布雷定進行治療前,或者對已經(jīng)使用伊伐布雷定的患者調整劑量時,都應考慮連續(xù)心率測定、心電圖或24小時動態(tài)心電監(jiān)測的結果，以明確靜息心率。這也適用于心率較慢的患者，特別是心率下降至50次/分鐘以下或者接受劑量下調的患者（見[用法用量]）。心律失常：伊伐布雷定對心律失常沒有預防或治療作用，對快速性心律失常（例如室性或者室上性心動過速）無效。因此，不推薦律德用于心房顫動患者或其他竇房結功能受影響的心律失�；颊�。接受伊伐布雷定治療的患者發(fā)生心房顫動的風險增加（見[不良反應]）。在伴隨使用胺碘酮或者強效I類抗心律失常藥的患者中，心房顫動較為常見。建議對接受律德治療的患者進行心房顫動（持續(xù)性或者突發(fā)性）的常規(guī)臨床監(jiān)測，如果有臨床指征（例如出現(xiàn)心絞痛惡化、心悸、脈搏異常），還應進行心電圖監(jiān)測。應告知患者心房顫動的體征和癥狀，并建議患者出現(xiàn)這些體征和癥狀時與醫(yī)生聯(lián)系。如果在治療期間發(fā)生心房顫動，應慎重權衡繼續(xù)使用伊伐布雷定治療的獲益和風險。對于伴有室內傳導障礙（左束支傳導阻滯，右束支傳導阻滯）和心室不同步的慢性心力衰竭患者，應密切監(jiān)測。二度房室傳導阻滯的患者：不推薦應用伊伐布雷定。心率較慢的患者：治療前靜息心率低于70次/分鐘的患者禁用（見[禁忌]）。治療期間，如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘，或者患者出現(xiàn)了與心動過緩有關的癥狀，例如頭暈、乏力或者低血壓，應下調劑量。如果降低劑量后心率仍然持續(xù)低于50次/分鐘或者心動過緩的癥狀持續(xù)存在，則必須停藥（見[用法用量]）。與鈣拮抗劑聯(lián)合使用：禁止與具有降低心率作用的鈣拮抗劑，例如維拉帕米或者地爾硫卓聯(lián)合使用（見[禁忌]和[藥物相互作用]）。與硝酸酯類藥物和二氫吡啶類鈣拮抗劑，例如氨氯地平聯(lián)合使用時未見安全性問題出現(xiàn)。目前尚未確定律德與二氫吡啶類鈣拮抗劑聯(lián)合使用時是否有額外的療效。慢性心力衰竭：在考慮使用伊伐布雷定進行治療之前，心力衰竭必須穩(wěn)定。因為NYHA心功能分級為IV級的心力衰竭患者使用律德的數(shù)據(jù)有限，因此，此類患者用藥時需謹慎。腦卒中：因缺乏相關資料，不推薦腦卒中后立刻使用律德。視覺功能：伊伐布雷定影響視網(wǎng)膜功能（見[藥理毒理]）。到目前為止，尚無證據(jù)證實伊伐布雷定對視網(wǎng)膜的毒性作用，使用律德超過一年的長期治療對視網(wǎng)膜功能的影響尚不清楚。如果出現(xiàn)任何意外的視覺功能惡化時，應考慮停止治療。色素性視網(wǎng)膜炎患者慎用。使用注意事項：低血壓患者：輕度至中度低血壓患者使用律德的數(shù)據(jù)有限，這些患者應慎用伊伐布雷定。重度低血壓（血壓<90/50mmHg）患者禁用（見[禁忌]）。心房顫動：接受律德治療的心房顫動患者進行藥物復律時，尚無發(fā)生過度心動過緩風險的證據(jù)。因缺乏更多資料，非緊急的心臟電復律應考慮在末次服藥24小時之后進行。先天性QT綜合征或者使用延長QT間期藥物的患者：先天性QT綜合征或者使用延長QT間期藥物的患者應避免使用律德（見[藥物相互作用]）。如果聯(lián)合用藥是必要的，要求進行嚴密的心臟監(jiān)測。伊伐布雷定導致的心率減慢可加重QT同期長，繼而引發(fā)嚴重心律失常，特別是尖端扭轉型室性心動過速。需要調整血壓治療的高血壓患者：SHIFT實驗中，伊伐布雷定組患者發(fā)生血壓升高的比率（7.1％）高于安慰劑組（6.1％）。這些事件常發(fā)生在抗高血壓治療調整后不久，為暫時性的，不影響伊伐布雷定的治療效果。對于伊伐布雷定治療的慢性心力衰竭患者，在對抗高血壓治療進行調整時，應以適當間隔監(jiān)測血壓（見[不良反應]）。輔料：律德含乳糖，患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏或葡萄糖-乳糖吸收不良的患者不應使用律德。對駕駛和操作機器能力的影響：在健康志愿者進行了一項特殊研究，評估伊伐布雷定對駕駛能力的影響。結果顯示駕駛能力沒有改變。然而，在上市后使用經(jīng)驗中，已有因視覺癥狀影響駕駛能力的病例報告。伊伐布雷定會導致暫時的閃光現(xiàn)象，主要為光幻視（見[不良反應]）。在光強度可能突然發(fā)生變化的情況下駕駛或者操作機器；特別是在夜間駕駛時，有可能發(fā)生光幻視，應予以重視。伊伐布雷定對操作機器的能力無影響。
【律德禁忌】
對律德活性成分或者任何一種輔料過敏：治療前靜息心率低于每分鐘70次；心源性休克；急性心肌梗死；重度低血壓（<90/50mmHg）；重度肝功能不全；病竇綜合征；竇房傳導阻滯；不穩(wěn)定或急性心力衰竭；依賴起搏器起搏者（心率完全由起搏器控制）；不穩(wěn)定性心絞痛；三度房室傳導陽滯；與強效細胞色素P4503A4抑制劑聯(lián)用，例如唑類抗真菌藥物（酮康唑，依曲康唑）、大環(huán)內酯類抗生素（克拉霉素，口服紅霉素，交沙霉素，泰利霉素）、HIV蛋白酶抑制劑（奈非那韋，利托那韋）和萘法唑酮（見[藥物相互作用]及[藥代動力學]）；與具有降低心率作用的中效CYP3A4抑制劑維拉帕米或地爾硫卓聯(lián)合使用（見[藥物相互作用]）；孕婦、哺乳期婦女及未采取適當避孕措施的育齡婦女（見[孕婦及哺乳期婦女用藥]）。
【律德性狀】
律德為橙色異性薄膜衣片，除去包衣后顯白色類白色。
【律德有效期】
24個月
【律德批準文號】
國藥準字H20213822
【律德生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：重慶西南制藥二廠有限責任公司