【可申達(dá)適應(yīng)癥】
可申達(dá)用于與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者（腎小球?yàn)V過率估計值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持續(xù)下降、終末期腎病的風(fēng)險。
【可申達(dá)用法用量】
開始非奈利酮治療前

開始前測量血清鉀水平和腎小球?yàn)V過率估計值（eGFR）。如果血清鉀>5.0mmol/L，請勿開始治療（參見[注意事項(xiàng)]）。

推薦起始劑量

根據(jù)eGFR以確定非奈利酮的推薦起始劑量，參見表1。
對于無法吞咽整片片劑的患者，可在用藥前將非奈利酮片壓碎并與水或軟食（例如蘋果醬）混合后立即口服。

監(jiān)測和劑量調(diào)整

非奈利酮的目標(biāo)劑量為20mg，每日一次。

在開始治療后4周內(nèi)檢測血清鉀并調(diào)整劑量（參見表2）；如果血清鉀水平在4.8~5.0mmol/L之間，則可根據(jù)臨床判斷和血清鉀水平考慮開始非奈利酮治療，并在前4周內(nèi)進(jìn)行額外的血清鉀監(jiān)測（參見[注意事項(xiàng)]）。在劑量調(diào)整后4周內(nèi)和整個治療期間監(jiān)測血清鉀，并按需調(diào)整劑量（參見表2）（參見[注意事項(xiàng)]和[藥物相互作用]）。
指導(dǎo)患者在發(fā)現(xiàn)漏服藥物后盡快服用，但僅在漏服當(dāng)天服用。否則患者應(yīng)跳過該劑量，并按照處方繼續(xù)服用下一劑量。
【可申達(dá)注意事項(xiàng)】
高鉀血癥

在接受可申達(dá)治療的患者中觀察到高鉀血癥。

一些患者發(fā)生高鉀血癥的風(fēng)險較高。

危險因素包括低eGFR水平、高血清鉀水平以及既往發(fā)生過高鉀血癥。須考慮對這些患者進(jìn)行更頻繁的監(jiān)測。

開始和繼續(xù)治療（參見[用法用量]）

如果血清鉀>5.0mmol/L，則不應(yīng)開始可申達(dá)治療。

如果血清鉀在>4.8~5.0mmol/L之間，則可根據(jù)患者情況和血清鉀水平考慮開始可申達(dá)治療，并在4周內(nèi)進(jìn)行額外的血清鉀監(jiān)測。

如果血清鉀>5.5mmol/L，則暫停對患者給予可申達(dá)治療。須遵循當(dāng)?shù)刂改蠈Ω哜浹�癥進(jìn)行管理。

如果血清鉀≤5.0mmol/L，則可重新開始可申達(dá)治療，劑量為10mg，每日一次。

監(jiān)測

在開始、重新開始可申達(dá)治療或上調(diào)可申達(dá)劑量后4周，重新監(jiān)測所有患者的血清鉀和eGFR。之后，根據(jù)患者情況和血清鉀水平，定期和按需對血清鉀進(jìn)行重新監(jiān)測（參見[用法用量]）。

聯(lián)合用藥

與可能會升高血清鉀的藥物聯(lián)合用藥會增加高鉀血癥的風(fēng)險（參見[藥物相互作用]）。另見“與影響非奈利酮暴露量的藥物聯(lián)合用藥”部分。

非奈利酮不應(yīng)與以下藥物聯(lián)合使用：

-保鉀利尿劑（例如阿米洛利、氨苯蝶啶）。

-其他鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑（MRA），例如依普利酮、艾沙利酮、螺內(nèi)酯、坎利酮。當(dāng)與以下藥物聯(lián)合時，應(yīng)謹(jǐn)慎使用非奈利酮并監(jiān)測血清鉀：

-鉀補(bǔ)充劑。

-甲氧芐啶或甲氧芐啶/磺胺甲噁唑。可能需要暫時停用可申達(dá)。

腎功能損害

高鉀血癥的風(fēng)險隨著腎功能的降低而增加。應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)臨床操作，按需持續(xù)監(jiān)測腎功能（參見[用法用量]）。

開始治療

由于臨床數(shù)據(jù)有限，不應(yīng)在eGFR<25mL/min/1.73m2的患者中開始可申達(dá)治療（參見[用法用量]和[臨床藥理]）。

繼續(xù)治療

由于臨床數(shù)據(jù)有限，進(jìn)展至終末期腎病（eGFR<15mL/min/1.73m2）的患者應(yīng)停止可申達(dá)治療。

肝功能損害

重度肝功能損害患者不應(yīng)開始可申達(dá)治療（參見[用法用量]）。盡管尚未對這些患者進(jìn)行研究（參見[臨床藥理]），但預(yù)計非奈利酮暴露量將顯著增加。

由于非奈利酮暴露量增加，可能需要對使用可申達(dá)的中度肝功能損害患者進(jìn)行額外的監(jiān)測。考慮進(jìn)行額外的血清鉀監(jiān)測，并根據(jù)患者情況調(diào)整監(jiān)測（參見[用法用量]和[臨床藥理]）。

心力衰竭

III期臨床研究排除了診斷為射血分?jǐn)?shù)降低的紐約心臟病協(xié)會（NYHA）II-IV級的心力衰竭確診患者（參見[臨床試驗(yàn)]）。

與影響非奈利酮暴露量的藥物聯(lián)合用藥

CYP3A4中效和弱效抑制劑

在可申達(dá)與CYP3A4中效或弱效抑制劑聯(lián)合使用期間，應(yīng)監(jiān)測血清鉀（參見[藥物相互作用]）。CYP3A4強(qiáng)效和中效誘導(dǎo)劑可申達(dá)不應(yīng)與CYP3A4強(qiáng)效或中效誘導(dǎo)劑聯(lián)合使用（參見[藥物相互作用]）。

葡萄柚

在接受非奈利酮治療期間，不應(yīng)食用葡萄柚或飲用葡萄柚汁（參見[藥物相互作用]）。

輔料信息

可申達(dá)處方中含乳糖，患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良癥的患者不應(yīng)使用可申達(dá)。

可申達(dá)含有鈉，每片含小于1mmol（23mg）的鈉，即基本為“無鈉”。

【可申達(dá)禁忌】
-對活性成份或任何輔料過敏。

-與CYP3A4強(qiáng)效抑制劑（參見[藥物相互作用]）聯(lián)合用藥，例如，

-伊曲康唑

-酮康唑

-利托那韋

-奈非那韋

-考比司他

-克拉霉素

-泰利霉素

-奈法唑酮

-患有Addison氏病

【可申達(dá)性狀】
可申達(dá)為薄膜衣片。
10mg規(guī)格：粉紅色長橢圓形片劑，一面刻有“10”字樣，另一面刻有“FI”字樣。
【可申達(dá)有效期】
36個月
【可申達(dá)批準(zhǔn)文號】
10mg：國藥準(zhǔn)字HJ20220057
20mg：國藥準(zhǔn)字HJ20220058
【可申達(dá)生產(chǎn)企業(yè)】
BayerAG