【歐貝適應(yīng)癥】
止吐藥。用于：
①細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；
②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。
【歐貝用法用量】
1.對(duì)于高度致吐性化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時(shí)口服鹽酸昂丹司瓊片8mg，連用5天。
2.對(duì)中度致吐性化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時(shí)口服鹽酸昂丹司瓊片8mg，連用5天。
3.對(duì)于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1～2小時(shí)口服片劑8mg，以后每8小時(shí)口服8mg，療程視放療的療程而定。
4.對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐：在麻醉前1小時(shí)口服片劑8mg，隨后每隔8小時(shí)口服片劑8mg兩次。
老年人
無(wú)須調(diào)整口服劑量及給藥頻率。
肝功能損害的患者
在中度或重度肝功能損害者中，鹽酸昂丹司瓊清除率顯著降低，血清半衰期顯著延長(zhǎng)。在這些患者中，每天總劑量不得超過(guò)8mg。
腎功能不全的患者
無(wú)須調(diào)整口服劑量及給藥頻率。
【歐貝注意事項(xiàng)】
超敏反應(yīng)
超敏反應(yīng)，包括過(guò)敏反應(yīng)和支氣管痙攣，在對(duì)其他選擇性5-HT3受體拮抗劑表現(xiàn)出超敏反應(yīng)的患者中有報(bào)道。如果發(fā)生超敏反應(yīng)，停止使用鹽酸昂丹司瓊；根據(jù)護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)治療，并進(jìn)行監(jiān)測(cè)，直至超敏反應(yīng)的癥狀和體征消失。
QT間期延長(zhǎng)
昂丹司瓊可延長(zhǎng)QT間期，并具有劑量依賴性。接受鹽酸昂丹司瓊治療的患者，出現(xiàn)了心電圖(ECG)的改變包括QT間期延長(zhǎng)。上市后已有接受昂丹司瓊治療的患者發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速的個(gè)例報(bào)告。先天性QT間期延長(zhǎng)綜合征患者應(yīng)避免使用昂丹司瓊。出現(xiàn)或可能出現(xiàn)QT間期延長(zhǎng)的患者應(yīng)慎用昂丹司瓊，主要包括電解質(zhì)紊亂、充血性心力衰竭、緩慢性心律失常或正在服用其他可能導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)藥物的患者。建議對(duì)電解質(zhì)異常(如低鉀血癥或低鎂血癥)、充血性心力衰竭、緩慢心律失常或服用其他導(dǎo)致QT延長(zhǎng)的藥物的患者進(jìn)行心電圖監(jiān)測(cè)。
血清素綜合征
5-羥色胺受體拮抗劑的使用過(guò)程中，有發(fā)生血清素綜合征的報(bào)道。大多數(shù)報(bào)道都與血清素類藥物(例如，選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)、單胺氧化酶抑制劑、米氮平、芬太尼、鋰、曲馬多和靜脈注射亞甲基藍(lán))的伴隨使用有關(guān)。部分報(bào)告的病例是致命性的，僅因鹽酸昂丹司瓊過(guò)量而引起的血清素綜合征也有報(bào)道。大多數(shù)5-羥色胺受體拮抗劑相關(guān)的血清綜合征發(fā)生在麻醉后監(jiān)護(hù)病房或輸液中心。
歐貝聯(lián)合應(yīng)用其他血清素類藥物時(shí)有血清素綜合征的報(bào)告。癥狀主要表現(xiàn)為：精神狀態(tài)改變(如焦慮、激動(dòng)、幻覺、譫妄、神經(jīng)錯(cuò)亂和昏迷)，自主神經(jīng)失調(diào)或不穩(wěn)定(例如心動(dòng)過(guò)速、血壓不穩(wěn)、頭暈、發(fā)汗、出汗、臉紅、潮紅、高熱)，神經(jīng)肌肉癥狀(例如，震顫、強(qiáng)直、僵直、肌陣攣、反射亢進(jìn)、不協(xié)調(diào)、共濟(jì)失調(diào))，癲癇，伴隨或不伴隨胃腸道癥狀(惡例如心、嘔吐、腹瀉)。如果需要與其他血清素藥物合并用藥，建議對(duì)患者進(jìn)行觀察，監(jiān)測(cè)患者血清素綜合征的出現(xiàn)。如果出現(xiàn)血清素綜合征的癥狀，停止鹽酸昂丹司瓊并開始支持性治療。應(yīng)告知患者5-羥色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)增加，特別是如果鹽酸昂丹司瓊與其他血清素藥物同時(shí)服用。
掩蓋進(jìn)行性腸梗阻和胃擴(kuò)張
已知昂丹司瓊可延長(zhǎng)大腸運(yùn)送時(shí)間，因此在腹部手術(shù)后患者或化療引起的惡心和嘔吐患者中使用歐貝可能掩蓋進(jìn)行性腸梗阻和/或胃擴(kuò)張。要監(jiān)測(cè)腸道活動(dòng)減少，特別是有胃腸梗阻危險(xiǎn)因素的患者。
鹽酸昂丹司瓊不是一種能刺激胃或腸蠕動(dòng)的藥物，不能用于代替鼻胃管抽吸。
對(duì)駕駛和操作機(jī)器的能力的影響
精神運(yùn)動(dòng)性試驗(yàn)證明，昂丹司瓊不影響行為效力，也沒有鎮(zhèn)靜作用。昂丹司瓊的藥理學(xué)研究顯示歐貝對(duì)此類活動(dòng)不會(huì)產(chǎn)生有害的影響。
其他
在接受腺扁桃體炎手術(shù)的患者中，使用昂丹司瓊預(yù)防惡心和嘔吐可掩蓋隱匿性出血。因此，在使用昂丹司瓊后應(yīng)仔細(xì)隨訪這類患者。
患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、乳糖酵素缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不得服用該藥。
【歐貝禁忌】
鹽酸昂丹司瓊禁用于以下患者：
?已知對(duì)制劑中任意成分過(guò)敏患者禁用歐貝。
?由于昂丹司瓊與鹽酸阿撲嗎啡聯(lián)合用藥時(shí)有嚴(yán)重低血壓和意識(shí)喪失的報(bào)道，故歐貝禁止與阿撲嗎啡聯(lián)合使用。
【歐貝性狀】
歐貝為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【歐貝有效期】
36個(gè)月
【歐貝批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H10970063
【歐貝生產(chǎn)企業(yè)】
齊魯制藥有限公司