【開浦蘭適應癥】
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作（伴或不伴繼發性全面性發作）的治療。用于成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強直陣攣發作的加用治療。
【開浦蘭用法用量】
（1）給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。口服給藥后，可能會有左乙拉西坦的苦味。（2）給藥方法和劑量*成人（≥18歲）和青少年（12歲~17歲）體重≥50kg*起始治療劑量為500mg/次，每日2次。根據臨床療效及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg/次，每日2次。*老年人（≥65歲）*根據腎功能狀況，調整劑量（詳見下文有關腎功能受損病人描述）。*4~11歲的兒童和青少年（12~17歲）體重≤50kg*起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據臨床療效及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應以每兩周增加或減少10mg/kg，每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。醫生根據患者的體重、年齡和所需劑量，可推薦患者使用相應合適的劑型和規格。*青少年和兒童推薦劑量**25kg以下的兒童，為精確調整劑量，起始治療應使用口服溶液。*嬰兒和小于4歲的兒童患者*目前尚無相關的充足的資料。腎功能受損的病人成人腎功能受損病人，根據腎功能狀況，按表中不同肌酐清除率(CLcr)ml/分鐘（測出血清肌酐值按下述公式計算）調整日劑量。腎功能受損病人的劑量(1)服用第一天推薦負荷劑量為左乙拉西坦750mg。(2)透析后，推薦給予250~500mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應根據腎功能狀態調整劑量，因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關。這基于成人腎功能損害患者的一項研究。肌酐清除率CLcr（ml/分鐘/1.73m2）通過檢測血清中肌酐（mg/dl）值估計，青少年和兒童患者的肌酐清除率可由下述公式獲得:ks＝0.45（足月嬰兒至1歲）；ks＝0.55（13歲以下兒童和女性青少年）；ks＝0.7（男性青少年）針對兒童和體重<50kg的青少年患者的腎功能損害狀況進行劑量調整。（1）左乙拉西坦口服溶液用于不能吞咽片劑的患者和使用劑量在250mg以下的患者。（2）服用第一天推薦負荷劑量為左乙拉西坦15mg/kg(0.15ml/kg)。（3）在透析后，推薦給予5~10mg/kg(0.05~0.10ml/kg)的追加劑量。*肝病患者*對于輕度和中度肝功能受損的病人，無需調整給藥劑量。嚴重肝損的病人，肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，所以，如果病人的肌酐清除率小于60ml/分鐘/1.73m2，日劑量應減半。
【開浦蘭注意事項】
停藥根據當前的臨床實踐,如需停止服用開浦蘭,建議逐漸停藥（例如：成人和體重50kg或以上的青少年每隔2~4周,每次減少500mg，每日2次；體重<50kg的兒童和青少年應每隔2周，每次減少10mg/kg，每日2次）。血細胞計數左乙拉西坦給藥后，曾被描述過與之有關的血細胞計數下降（中性粒細胞減少、粒細胞缺乏、白細胞減少、血小板減少和全血細胞減少）。建議出現明顯無力、發熱、反復感染或凝血障礙的患者接受全血細胞計數的檢測。腎功能不全對于腎功能損害的患者左乙拉西坦的服用劑量需要調整，對于嚴重肝功能損害，在選擇服用劑量之前，需進行腎功能檢測，患者的服用劑量需參照[用法與用量]。自殺曾有關于服用抗癲癇藥物包括左乙拉西坦治療的癲癇患者出現自殺，自殺未遂、自殺意念和行為的報道。基于隨機安慰劑對照的抗癲癇藥物臨床研究進行的薈萃分析顯示了自殺意念及其行為風險的輕度增加。關于該風險增加的機制尚屬未知。因此，應該監測患者是否出現抑郁和/或有自殺意念的癥狀及行為，并給予合適的處理。如果出現抑郁和/或自殺意念的癥狀及行為時，患者（及患者的護理人）應尋求醫療幫助。兒科人群在現有的兒童臨床研究資料中未顯示對兒童的成長和青春期有影響。然而，在認知、智力、成長、內分泌功能、青春期和生育潛力的長期影響仍未知。對駕駛和應用機器影響左乙拉西坦對駕駛和操作機器的能力有輕度或中度的影響。因為個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，有些患者可能會出現嗜睡或者其他中樞神經癥狀。因而，對于這些患者，如果進行技巧性操作時，如駕駛汽車、操作機械，建議給予警示。在確定患者從事這些活動的能力不受影響之前，不建議患者駕駛汽車或操作機械。
【開浦蘭禁忌】
對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。
【開浦蘭性狀】
開浦蘭為藍色（0.25g）或黃色（0.5g）橢圓形薄膜包衣片，片劑的單面有刻痕，除去包衣后均顯白色。
【開浦蘭有效期】
36個月
【開浦蘭批準文號】
國藥準字HJ20160253
【開浦蘭生產企業】
UCBPharmaS.A.