【舒利迭適應(yīng)癥】
舒利迭以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。
這可包括：
接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β-激動(dòng)劑和吸入型皮質(zhì)激素治療的患者。
目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。
接受支氣管擴(kuò)張劑規(guī)律治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。
注：舒利迭50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。

【舒利迭用法用量】
舒利迭只供經(jīng)口吸入使用。
應(yīng)該讓患者認(rèn)識(shí)到此藥物必須每天使用才能獲得理想受益，即使無癥狀時(shí)也應(yīng)如此。
醫(yī)生應(yīng)該定期對(duì)患者進(jìn)行再次評(píng)估，以使患者接受的藥物劑量維持在最佳劑量，并且只有在醫(yī)生的建議下才能改變。應(yīng)將藥物劑量逐漸調(diào)整至能有效控制癥狀的最小維持劑量。
當(dāng)復(fù)合制劑的最低劑量已能維持癥狀控制時(shí)，下一步治療可以考慮單獨(dú)使用吸入糖皮質(zhì)激素。作為一種選擇，對(duì)于需要長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑的患者，如果醫(yī)生認(rèn)為可以控制病情，舒利迭可逐漸減量至每日使用1次。在每日1次用藥情況下，對(duì)于經(jīng)常在夜間出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)在晚上吸入舒利迭；對(duì)于經(jīng)常在日間出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)在早晨吸入舒利迭。
如果患者單獨(dú)吸入糖皮質(zhì)激素患者不足以控制哮喘，用沙美特羅-氟替卡松替代時(shí)用治療學(xué)等效劑量的糖皮質(zhì)激素，可以改善哮喘的控制。如果患者單獨(dú)吸入糖皮質(zhì)激素能夠控制哮喘癥狀，用沙美特羅-氟替卡松維持哮喘控制時(shí)，應(yīng)降低糖皮質(zhì)激素。
應(yīng)該根據(jù)患者病情的嚴(yán)重程度處方含有合適劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。如果個(gè)別患者的用藥劑量需求不在舒利迭的推薦給藥劑量之內(nèi)，應(yīng)為其處方合適劑量的?受體激動(dòng)劑和/或糖皮質(zhì)激素。
推薦劑量:
成人和12歲及12歲以上的青少年:
每次1吸（50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松），每日2次，或
每次1吸（50μg沙美特羅和250μg丙酸氟替卡松），每日2次，
4歲及4歲以上兒童:
每次1吸（50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。
尚無4歲以下兒童使用舒利迭的資料。
特殊患者群體：
老年人或腎功能受損的患者無需調(diào)整劑量。尚無肝臟損害患者使用舒利迭的資料。
注：舒利迭50μg/100μg規(guī)格不適用于患有嚴(yán)重哮喘的成人或兒童。

【舒利迭注意事項(xiàng)】
疾病惡化和急性發(fā)作
舒利迭不適用于緩解哮喘急性發(fā)作,緩解哮喘急性發(fā)作需要使用快速短效的支氣管擴(kuò)張劑(如沙丁胺醇)。應(yīng)建議患者隨時(shí)攜帶能夠快速緩解哮喘急性發(fā)作的藥物。
如患者需增加使用短效支氣管擴(kuò)張劑的次數(shù)來緩解哮喘癥狀,提示患者哮喘控制尚不滿意。醫(yī)生應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行再評(píng)估。
哮喘控制過程中,如突然發(fā)生病情惡化或進(jìn)行性的病情惡化有可能危及生命，應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行緊急再評(píng)估，并應(yīng)考慮增加糖皮質(zhì)激素進(jìn)行治療。同樣，當(dāng)患者使用舒利迭當(dāng)前的劑量不能充分控制哮喘時(shí)，也應(yīng)找醫(yī)生進(jìn)行再評(píng)估。為避免哮喘急性發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)，不可突然中斷舒利迭的治療。應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)測(cè)下進(jìn)行減量治療。
免疫抑制
與所有吸入性皮質(zhì)類固醇類藥物一樣，活動(dòng)性和非活動(dòng)性肺結(jié)核及呼吸道真菌、病毒及其他感染患者慎用舒利迭。若有臨床指征，則應(yīng)及時(shí)予以適當(dāng)?shù)闹委煛?br/>如明確有以下疾病，應(yīng)謹(jǐn)慎使用吸入性糖皮質(zhì)激素：未治療的全身性真菌、細(xì)菌、病毒或寄生蟲感染及眼部單純皰疹。
對(duì)心血管的影響
對(duì)擬交感胺類有異常反應(yīng)的患者慎用。
所有擬交感神經(jīng)興奮性藥物，特別是服用劑量較高時(shí)，均可能導(dǎo)致心血管系統(tǒng)反應(yīng)，如收縮壓升高和心率加快。所以已患有心血管疾病的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用舒利迭。
曾有震顫，主觀的心悸及頭痛等β2受體激動(dòng)劑的藥理學(xué)副作用的報(bào)道，但均為暫時(shí)性，并隨規(guī)律治療而減輕（參見[不良反應(yīng)]）。
低血鉀和高血糖
對(duì)擬交感胺類有異常反應(yīng)的患者慎用。所有擬交感神經(jīng)興奮性藥物，特別是服用劑量較高時(shí)，均可能出現(xiàn)一過性血鉀水平降低。
因此有低血鉀傾向的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用舒利迭。因有非常罕見血糖水平增高（參見[不良反應(yīng)]）的報(bào)道。有糖尿病史的患者應(yīng)慎用。矛盾性支氣管痙攣與其他吸入治療一樣，用藥后可能出現(xiàn)支氣管異常痙攣并馬上出現(xiàn)喘鳴加重。應(yīng)立即用快速短效的吸入性支氣管擴(kuò)張劑進(jìn)行治療，同時(shí)應(yīng)立即停用沙美特羅/丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器，并對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估，如果必要，選擇其它治療。
嗜酸性粒細(xì)胞增多癥
有患者在使用丙酸氟替卡松吸入劑（舒利迭中的一種成分）時(shí)出現(xiàn)全身性嗜酸性粒細(xì)胞增多癥。部分患者出現(xiàn)血管炎的臨床特征，符合通常需用全身性糖皮質(zhì)激素治療而出現(xiàn)的ChurgStrauss綜合癥的表現(xiàn)。這些病例經(jīng)常但不總是與丙酸氟替卡松治療開始后口服糖皮質(zhì)激素的減量和（或）停藥有關(guān)。在其他吸入性糖皮質(zhì)激素的臨床應(yīng)用中，也有嚴(yán)重嗜酸性粒細(xì)胞增多癥的報(bào)告。醫(yī)生需要警惕患者中出現(xiàn)的嗜酸性細(xì)胞增多癥，血管炎，肺部癥狀惡化，心臟并發(fā)癥和（或）神經(jīng)病變。丙酸氟替卡松與這些病癥的因果關(guān)系尚未確立。
全身反應(yīng)
任何吸入性糖皮質(zhì)激素都有可能引起全身反應(yīng)，特別是長(zhǎng)期大劑量使用，但其出現(xiàn)全身反應(yīng)的可能性與口服糖皮質(zhì)激素相比要少得多(參見[藥物過量])。可能出現(xiàn)的全身作用包括庫欣氏綜合征（Cushing’sSyndrome），庫欣樣特征（Cushingoidfeatures）、腎上腺抑制、兒童和青少年生長(zhǎng)發(fā)育遲緩、骨礦物密度降低、白內(nèi)障和青光眼。因此將吸入性糖皮質(zhì)激素的劑量逐漸調(diào)整至可維持哮喘有效控制的最低維持劑量是很重要的。（參見[不良反應(yīng)])
骨密度降低
某些患者存在骨礦物質(zhì)含量降低的主要風(fēng)險(xiǎn)因素，如吸煙、老齡、久坐、營(yíng)養(yǎng)不良、有骨質(zhì)疏松癥家族史或長(zhǎng)期服用可能降低骨量的藥物(例如，抗痙攣劑和糖皮質(zhì)激素)，舒利迭可能對(duì)其造成額外的風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)槁�性阻塞性肺疾病患者�?jīng)常存在多種降低骨密度的風(fēng)險(xiǎn)因素,因此建議測(cè)量骨密度,包括舒利迭使用前及使用后的定期骨密度測(cè)量。如發(fā)現(xiàn)患者骨密度明顯降低，而舒利迭對(duì)慢性阻塞性肺疾病的治療仍然非常重要，則強(qiáng)烈推薦使用藥物治療或預(yù)防骨質(zhì)疏松癥。
對(duì)生長(zhǎng)的影響
當(dāng)兒童患者應(yīng)用吸入性糖皮質(zhì)激素時(shí)可能導(dǎo)致生長(zhǎng)速度減慢。建議長(zhǎng)期接受吸入性糖皮質(zhì)激素治療的兒童定期檢查身高。
青光眼和白內(nèi)障
已有報(bào)道顯示長(zhǎng)期使用吸入性糖皮質(zhì)激素，包括丙酸氟替卡松（舒利迭中的一種成分）治療哮喘及慢性阻塞性肺疾病后出現(xiàn)青光眼、眼內(nèi)壓增加和白內(nèi)障；因此應(yīng)考慮定期進(jìn)行眼科檢查。
對(duì)腎上腺功能的影響
吸入性丙酸氟替卡松的益處為可將對(duì)口服糖皮質(zhì)激素的需求量減小到最低。然而，患者由口服糖皮質(zhì)激素治療改為吸入性糖皮質(zhì)激素治療時(shí)，在一段時(shí)間內(nèi)會(huì)存在腎上腺儲(chǔ)備損害的危險(xiǎn)。曾經(jīng)需要大劑量糖皮質(zhì)激素緊急治療的患者也可能發(fā)生這種危險(xiǎn)。
這類患者在選擇方案前應(yīng)接受特別的檢查以確認(rèn)腎上腺功能損害的程度。在緊急情況或可能引起應(yīng)激的情況下，應(yīng)考慮遺留下來的腎上腺功能損害可能性，并選擇適宜的糖皮質(zhì)激素治療。在選擇方案時(shí)，需臨床專家對(duì)腎上腺功能的損害程度進(jìn)行評(píng)估。
由于存在腎上腺反應(yīng)不足的可能，患者在由口服糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)為吸入糖皮質(zhì)激素治療時(shí)，應(yīng)特別謹(jǐn)慎，并定期監(jiān)測(cè)腎上腺皮質(zhì)功能。
在應(yīng)激狀態(tài)和擇期手術(shù)期間，應(yīng)考慮添加系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素治療。
患者從全身性皮質(zhì)類固醇治療轉(zhuǎn)為舒利迭治療
全身性糖皮質(zhì)激素治療應(yīng)在開始使用吸入糖皮質(zhì)激素的同時(shí)，逐步撤銷。并鼓勵(lì)患者攜帶一張?zhí)瞧べ|(zhì)激素警告卡，指明在緊急時(shí)候可能需要的添加治療。
在停用口服糖皮質(zhì)激素的階段，一些患者可能發(fā)生停用全身性糖皮質(zhì)激素的癥狀，例如，關(guān)節(jié)和（或）肌肉痛、疲乏和抑郁，盡管呼吸功能仍可維持甚至有所改善。
與強(qiáng)效CYP3A4(P4503A4)抑制劑的藥物相互作用
一項(xiàng)對(duì)健康志愿者進(jìn)行的藥物相互作用的臨床試驗(yàn)顯示，利托那韋（ritonavir，一種高效細(xì)胞色素酶P4503A4抑制劑）可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加，導(dǎo)致血清皮質(zhì)醇濃度的明顯降低。上市后的臨床數(shù)據(jù)顯示，曾有同時(shí)接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的患者出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相互作用，導(dǎo)致系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素效應(yīng)，包括庫欣氏綜合征及腎上腺功能抑制。因此，應(yīng)避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。只有當(dāng)藥物對(duì)患者的預(yù)期收益超過系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素的副反應(yīng)時(shí)，才能考慮同時(shí)給予丙酸氟替卡松和利托那韋。
在一項(xiàng)藥物相互作用的研究中觀察到，合并使用全身給藥的酮康唑會(huì)增加SEREVENT（有效成分為沙美特羅）的暴露量。這可能導(dǎo)致心電圖QTc間期延長(zhǎng)。當(dāng)強(qiáng)效CYP3A4抑制劑（如酮康唑）與SEREVENT聯(lián)合治療時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。(參見[藥物相互作用]及[藥代動(dòng)力學(xué)])
吸入性皮質(zhì)類固醇的局部作用
在舒利迭的臨床研究中，出現(xiàn)了咽部念珠菌感染。一旦發(fā)生需要在繼續(xù)使用舒利迭的同時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)木植考叭�身治療（如口服抗真菌藥），但有時(shí)需停用舒利迭。
肺炎
已有報(bào)道顯示接受吸入性糖皮質(zhì)激素（包括丙酸氟替卡松和舒利迭）后出現(xiàn)下呼吸道感染，包括肺炎。
在接受舒利迭治療COPD患者的研究中，肺炎的報(bào)告增多。由于肺炎和COPD急性加重的臨床表現(xiàn)經(jīng)常會(huì)重疊在一起，醫(yī)生應(yīng)對(duì)COPD患者可能發(fā)生肺炎的情況保持警惕。其他甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者慎用舒利迭。
運(yùn)動(dòng)員慎用。
舒利迭含有12.5mg/劑的乳糖，這一數(shù)值通常對(duì)乳糖不耐受的人群來說沒有問題。
尚無關(guān)于舒利迭對(duì)駕車和操作機(jī)器影響的專門研究，但這兩種藥的藥理學(xué)均未提示會(huì)有任何影響。

【舒利迭禁忌】
對(duì)舒利迭中任何活性成分或賦形劑有過敏史者禁用。
舒利迭中含乳糖，對(duì)乳糖及牛奶過敏的患者禁用舒利迭。

【舒利迭性狀】
舒利迭為白色或類白色的微粉，密封在鋁箔條內(nèi)。該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中，這種給藥裝置成為準(zhǔn)納器。患者通過準(zhǔn)納器吸嘴吸入藥物。

【舒利迭有效期】
24個(gè)月。

【舒利迭批準(zhǔn)文號(hào)】
（1）50ug/100ug（沙美特羅/丙酸氟替卡松）進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20150323
（2）50ug/250ug（沙美特羅/丙酸氟替卡松）進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20150324

【舒利迭生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：GlaxoWellcomeProduction
地址：ZoneIndustriellen°2,23rueLavoisier,27000Evreux,France（法國(guó)）