【開浦蘭適應(yīng)癥】
用于成人、兒童及一歲以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

【開浦蘭用法用量】
左乙拉西坦口服溶液可以兌水稀釋服用，并且服用不受食物影響。市售包裝的口服溶液中配有帶有刻度的口服取藥器及其使用說明。每日服用劑量分2次等量服用。

成人（≥18歲）和青少年（12-17歲）體重50kg或以上：
起始治療劑量為每次500mg，每日2次。此劑量可以在治療的第一天開始服用。
根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可增加至每次1500mg，每日2次。應(yīng)每2-4周做一次劑量的調(diào)整，調(diào)整幅度500mg/次（即調(diào)整幅度1000mg/日）。

老年人(≥65歲)：
根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。

兒科
醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和劑量。

6-23個月的嬰幼兒、2-11歲的兒童和青少年（12-17歲）體重≤50kg：
起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。
根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童體重≥50kg，劑量和成人一致。

6個月以上嬰幼兒、兒童和青少年的推薦劑量：
體重起始劑量：10mg/kg，每日2次最大劑量：30mg/kg，每日2次
6kg每次60mg（0.6ml），每日2次每次180mg（1.8ml），每日2次
10kg每次100mg（1ml），每日2次每次300mg（3ml），每日2次
15kg每次150mg（1.5ml），每日2次每次450mg（4.5ml），每日2次
20kg每次200mg（2ml），每日2次每次600mg（6ml），每日2次
25kg每次250mg，每日2次每次750mg，每日2次
50kg起每次500mg，每日2次每次1500mg，每日2次
≤25kg的兒童起始治療應(yīng)選用100mg/ml口服溶液。
兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。

1-6個月的嬰幼兒：
初始治療劑量是7mg/kg，每日2次。
根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至21mg/kg，每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少7mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。嬰幼兒推薦左乙拉西坦口服溶液（100mg/ml）作為起始治療。
1-6個月的嬰幼兒患者的推薦劑量：
體重起始劑量：7mg/kg，每日2次最大劑量：21mg/kg，每日2次
4kg每次28mg（0.3ml），每日2次每次84mg（0.85ml），每日2次
5kg每次35mg（0.35ml），每日2次每次105mg（1.05ml），每日2次
7kg每次49mg（0.5ml），每日2次每次147mg（1.5ml），每日2次
150ml包裝規(guī)格，附有帶刻度的3ml口服取藥器，取藥器最高可吸取至300mg的左乙拉西坦（相當(dāng)于3ml），取藥器的每個刻度為10mg，即0.1ml。
150ml包裝規(guī)格，附有帶刻度的1ml口服取藥器，取藥器最高可吸取至100mg的左乙拉西坦（相當(dāng)于5ml），取藥器的每個刻度為5mg，即0.05ml。
300ml包裝規(guī)格，附有帶刻度的10ml口服取藥器，取藥器最高可吸取至1000mg的左乙拉西坦（相當(dāng)于10ml），取藥器的每個刻度為25mg，即0.25ml。

腎功能損害的患者：
日劑量需根據(jù)個體腎功能狀況進(jìn)行調(diào)整。
成人腎功能損害患者，根據(jù)腎功能狀況，按表中不同肌酐清除率(CLcr)ml/min調(diào)整日劑量。肌酐清除率(CLcr)ml/min通過檢測血清肌酐（mg/dl）值用下述公式獲得：
CLcr=[140-年齡（年）x體重（公斤）]/72x血清肌酐值(mg/dl)
CLcr根據(jù)人體體表面積BSA進(jìn)行調(diào)整：
CLcr（ml/min/1.73m2）=CLcr（ml/min）/患者BSA（m2）x1.73
成人劑量根據(jù)患者的腎功能狀況進(jìn)行調(diào)整
患者組肌酐清除率（ml/min/1.73m2）劑量和服用次數(shù)
正常患者＞80每次500-1500mg，每日2次
輕度異常50-79每次500-1000mg，每日2次
重度異常30-49每次250-750mg，每日2次
嚴(yán)重異常＜30每次250-500mg，每日2次
正在進(jìn)行透析的晚期腎病患者-每次500-1000mg，每日1次
第一天服用推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750mg。
透析后，推薦給予250-500mg附加劑量。

兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量，因?yàn)樽笠依�西坦的清除與腎功能有關(guān)。

肝病患者
對于輕度和中度肝功能損害的患者，無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的患者，根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于60ml/min/1.73m2，日劑量應(yīng)減半。

【開浦蘭注意事項(xiàng)】
由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機(jī)器，如駕駛汽車或者操縱機(jī)械。

【開浦蘭禁忌】
對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。

【開浦蘭性狀】
開浦蘭為無色或幾乎無色的澄清溶液。

【開浦蘭有效期】
未開封產(chǎn)品：36個月
第一次開封后：7個月

【開浦蘭批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字J20160060

【開浦蘭生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠商：NextPharmaSAS
廠商地址：17RoutedeMeulan,F-78520Limay,France
分包裝企業(yè)名稱：優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司
分包裝企業(yè)地址：珠海市高新區(qū)創(chuàng)新海岸科技五路3號廠房A區(qū)