【澤昕適應癥】
用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件（VTE）
【澤昕用法用量】
澤昕推薦劑量為每次2.5mg，每日兩次口服，以水送服，不受進餐影響。首次服藥時間應在手術后12～24小時之間。在這個時間窗里決定服藥具體時間時，醫生需同時考慮早期抗凝預防VTE的潛在益處和手術后出血的風險。
對于接受髖關節置換術的患者：推薦療程為32到38天
對于接受膝關節置換術的患者：推薦療程為10到14天
如果發生一次漏服，患者應立即服用澤昕，隨后繼續每日服藥兩次。由注射用抗凝藥轉換為澤昕治療時，可從下次給藥時間點開始（反之亦然）（參見（藥物相互作用））
如果患者不能吞下整片的藥片，可以把澤昕壓碎后懸于水或5％葡萄糖溶液、或蘋果汁、或與蘋果醬混合及時口服。或者把澤昕壓碎，混懸于60毫升的水或5％葡萄糖溶液重，及時通過鼻子飼胃管給藥（參見藥代動力學）。壓碎的澤昕在水、5％葡萄糖溶液、蘋果汁和蘋果醬中在4小時內穩定。

【澤昕注意事項】
出血風險
與其它的抗凝藥物-~樣，對服用阿哌沙班的患者，要嚴密監測出血征象。阿哌沙班應慎用于伴有以下出血風險的患者:先天性或獲得性出血疾病;活動期胃腸道潰瘍疾病;細菌性心內膜炎;血小板減少癥;血小板功能異常;有出血性卒中病史;未控制的重度高血壓;近期接受腦、脊柱或眼科手術。如果發生嚴重出血,應停用阿哌沙班(參見[藥物過量])。
腎損害
輕度或中度腎損害患者無需調整劑量(參見[藥代動力學])。
--在重度腎損害(肌酐清除率為15-29ml/min)患者中的有限臨床數據表明，該患者人群的阿哌沙班血漿濃度升高，由于可能增加出血風險，阿哌沙班單獨或聯合乙酰水楊酸用于這些患者時應謹慎。(參見I藥代動力學])。
由于尚無肌酐清除率<15ml/min的患者或透析患者的臨床資料，因此不推薦這些患者服用阿哌沙班(參見[藥代動力學])。
老年患者
阿哌沙班與乙酰水楊酸聯合用于老年患者的臨床經驗有限。因可能增加出血風險，老年患者聯合服用這兩種藥物應謹慎。
肝損害
阿哌沙班禁用于伴有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者(參見[禁忌])。不推薦重度肝損害的患者服用阿哌沙班(參見[藥代動力學])。
對于輕度及中度肝損害的患者(ChildPughA或B級),應當謹慎服用阿哌沙班(參見[藥代動力學])。
由于肝酶升高ALT/AST>2xULN或總膽紅素升高≥1.5xULN的患者未入選臨床試驗,因此,阿哌沙班用于這些人群時應謹慎(參見[藥代動力學])。術前應常規檢測ALT。
與細胞色素P4503A4{CYP3A4)及P-糖蛋白(P-gp)抑制劑的相互作用:
服用強效CYP3A4及P-gp抑制劑進行全身性治療的患者不推薦服用阿哌沙班;此類抑制劑包括吡咯類抗真菌藥(如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑及泊沙康唑)和HIV蛋白酶抑制劑(如利托那韋)。這些藥物可以使阿哌沙班的平均AUC提高2倍(參見I藥物相互作用]),若同時存在造成阿哌沙班暴露量增加的其它因素(如重度腎損害)，則阿哌沙班的平均AUC會有更大幅度的升高。
與CYP3A4及P-gp誘導劑的相互作用:
阿哌沙班與CYP3A4及P-gp強誘導劑(如利福平、苯妥英、苯巴比妥或圣約翰草)合用時,可使阿哌沙班的平均暴露量降低約50％。當與CYP3A4及P-gp強誘導劑合用時，應謹慎(參見[藥物相互作用])。
與其它影響止血藥物的相互作用:
當患者同時服用非甾體類抗炎藥(NSAIDs),包括乙酰水楊酸時，應小心服用阿哌沙班。另外，不推薦阿哌沙班與其它血小板聚集抑制劑或其它抗血栓藥物聯合用藥(參見(藥物相互作用])。
脊髓/硬膜外麻醉或穿刺:
對于接受抗血栓藥預防血栓形成的患者，在采用脊髓/硬膜外麻醉或穿刺時，有發生硬膜外或脊髓血腫并發癥的風險，這可能導致長期或永久性癱瘓。術后使用硬膜外留置導管或伴隨使用影響止血的藥物，可能使上述事件的風險增加。取出硬膜外或鞘內留置導管至少5小時后才能服用首劑阿哌沙班。創傷或重復硬膜外或脊髓穿刺也可能使上述風險增加。應對患者進行頻繁監測，觀察是否有神經功能損傷的癥狀和體征(例如腿部麻木或無力，腸道或膀胱功能障礙)。如果觀察到神經功能損傷，必須立即進行診斷和治療。對于已接受抗凝治療的患者或為了預防血栓準備接受抗凝治療的患者，在進行脊髓/硬膜外麻醉或穿刺之前，醫師應衡量潛在的獲益和風險。
尚無鞘內或硬膜外留置導管同時服用阿哌沙班的臨床經驗。如果有需要，根據PK數據，阿哌沙班末次服藥與拔除導管之間應間隔20~30小時(即2個半衰期),拔除導管前至少應停藥1次。導管拔除后至少5小時才能服用阿哌沙班。與所有新型抗凝藥相似，在采用脊髓/硬膜外麻醉的患者中服藥經驗有限，因此，采用脊髓/硬膜外麻醉的患者服用阿哌沙班時應極其謹慎。
髖骨骨折手術:
目前尚無臨床試驗評價接受髖骨骨折手術患者服用阿哌沙班的有效性和安全性，因此，不推薦這些患者服用阿哌沙班。
實驗室參數:
基于阿哌沙班的作用機制，澤昕對凝血參數(如PT、INR、APTT)的影響與預期--致。當使用預期的治療劑量時，這些凝血參數的變化幅度很小，并有高度變異性(參見藥理毒理])。
輔料信息:
澤昕中含有乳糖。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不應服用澤昕。
對駕駛及機械操作能力的影響:,
阿哌沙班對駕駛及機械操作能力無影響或該影響可忽略。

【澤昕禁忌】
對活性成份或片劑中任何輔料過敏；有臨床明顯活動性出血；伴有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病(參考藥代動力學)

【澤昕性狀】
澤昕為黃色薄膜衣片，除去包衣后，顯白色至類白色
【澤昕有效期】
24個月

【澤昕批準文號】
國藥準字H20193003

【澤昕生產企業】
江蘇豪森藥業集團有限公司