- 藥品名稱: 優(yōu)拓比
- 藥品通用名: 司來(lái)帕格片
- 優(yōu)拓比規(guī)格:0.8mg*60片
- 優(yōu)拓比單位:盒
- 優(yōu)拓比價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
司來(lái)帕格片(優(yōu)拓比)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【優(yōu)拓比適應(yīng)癥】
優(yōu)拓比用于治療肺動(dòng)脈高壓(PAH,WHO第1組)以延緩疾病進(jìn)展及降低因PAH而住院的風(fēng)險(xiǎn)。優(yōu)拓比的有效性已在一項(xiàng)長(zhǎng)期研究中得到證實(shí),該研究是在WHO功能分級(jí)II-III級(jí)的PAH患者中進(jìn)行的。患者忠有特發(fā)性或透?jìng)餍訮AH(58%),結(jié)締組織病相關(guān)的PAH(29%),與修復(fù)分流的先天性心勝病相關(guān)的PAH(10%)見[臨床試驗(yàn)])。
【優(yōu)拓比用法用量】
應(yīng)由具有肺動(dòng)脈高壓治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生給予治療及監(jiān)測(cè)劑量個(gè)體化劑量滴定每位患者都應(yīng)該進(jìn)行劑量滴定至個(gè)人的最高耐受劑量,其劑量范圍從0.2mg每日兩次,到1.6mg,每日兩次(個(gè)體化維持劑量)。推薦起始劑量為0.2mg,每日兩次大約間隔12小時(shí).之后以0.2mg、每日兩次的增加劑量,通常每周增加一次。在治開始時(shí)和每次進(jìn)行劑量增加時(shí)建議在晚上服用第一劑。在劑量滴定期間可能發(fā)生反映優(yōu)拓比作用機(jī)制的一些不良反應(yīng)(例如,頭痛、腹瀉、惡心和嘔吐、下頜疼痛、肌痛、肢體疼痛、關(guān)節(jié)痛和面部潮紅),通常為一過(guò)性反應(yīng)或者需進(jìn)行對(duì)癥治療(見[不良反應(yīng)])。然而,如果達(dá)了患者無(wú)法耐受的劑置,則應(yīng)將劑量減少至前一個(gè)較低劑量。對(duì)于未發(fā)生反應(yīng)優(yōu)拓比作用機(jī)制的不良反應(yīng)但劑量遞增受限的患者,可以再次嘗試?yán)^續(xù)增加至個(gè)人的最高耐受劑量直到最高劑量1.6mg、每日兩次,個(gè)體化維持劑量應(yīng)維持劑定期間所達(dá)到的最高耐受劑量,如患者對(duì)于某個(gè)劑量的治療隨著時(shí)間逐漸無(wú)法耐受,則應(yīng)考慮對(duì)癥治療和或?qū)┝拷抵恋囊粋(gè)較低劑量。中斷和停止治療如果漏服,應(yīng)盡快補(bǔ)服,除非距離下一次服藥時(shí)間已不足6小時(shí)。如果漏3日或以上,則以較低的劑重新服用優(yōu)拓比并重新劑量滴定。對(duì)于PAH者突然中斷優(yōu)拓比治療的經(jīng)驗(yàn)有限。尚未觀稟到急性反跳的證據(jù)。然而,如果決定停止服用優(yōu)拓比,應(yīng)逐步停用,同時(shí)開始替代性治療。肝功能不全患者重度肝功能不全(child-PughC級(jí))患者不得使用優(yōu)拓比,對(duì)于中度肝功熊不全child-PughB級(jí))忠者,優(yōu)拓比的起始量應(yīng)為0.2mg、每日一次,每隔一周增加0.2mg.每日一次直至出現(xiàn)無(wú)法耐受或醫(yī)療上無(wú)法處理的反映司來(lái)帕格作用機(jī)制的不良反應(yīng)為止。輕度肝功能不全(child-PughA級(jí))患者無(wú)需調(diào)給藥方案。功能不全患者輕底或中度腎功能不全者無(wú)調(diào)整給藥方案。重度腎功能不全(估計(jì)小球過(guò)率(eGFR)<30mL/min/1.73m2)患者無(wú)需改變起始劑量;對(duì)這些患者進(jìn)行劑量滴定時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(見[注意事項(xiàng)])。給藥方法口服使用。應(yīng)早、晚服用優(yōu)拓比。為提高耐受性,建議隨餐服用優(yōu)拓比,并在每次劑量增加階段開始時(shí),在晚間服用第一次增加的劑量。不應(yīng)將藥片掰開、壓碎或咀嚼,應(yīng)用水送服。視力不佳或失明患者在劑量滴定期間服用優(yōu)拓比時(shí)應(yīng)有他人的協(xié)助。
【優(yōu)拓比性狀】
0.2mg:圓形、淺黃色薄膜衣片,一面刻有“2”字0.4mg:圓形、紅色薄膜衣片,一面刻有“4”字0.6mg:圓形、淺紫色薄膜衣片,一面刻有“6”字0.8mg:圓形、綠色薄膜衣片,一面刻有“8”字1mg:圓形、橙色薄膜衣片,一面刻有“10"字1.2mg:圓形、深紫色薄膜衣片一面刻有“12”字1.4mg:圓形、深黃色薄膜衣片一面刻有“14”字1.6mg:圓形、棕色薄膜衣片,一面刻有“16”字
【優(yōu)拓比有效期】
36個(gè)月
【優(yōu)拓比生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱:ActelionPharmaceuticalsLtd地址:Gewerbestrasse16,4123Allschwil,Switzerland生產(chǎn)廠名稱:ExcellaGmbH&Co.KG生產(chǎn)廠地址:NürnbergerStr.12,90537,Feucht,Germany國(guó)內(nèi)聯(lián)系機(jī)構(gòu)名稱:愛可泰隆醫(yī)藥貿(mào)易(上海)有限公司
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