【利必通適應(yīng)癥】
癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療（簡單部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作、續(xù)發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作和原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作）。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。
2歲以上兒童及成人的添加療法（簡單部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作、續(xù)發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作和原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作）。
也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

【利必通用法用量】
單藥治療
12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg，每日一次，連服2周；隨后用50mg，每日1次，連服兩周。此后，每隔1-2周增加劑量，最大增加量為50-100mg，直至達(dá)到最佳療效，通常達(dá)到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日，每日一次或分兩次給藥。但有些病人每日需服用500mg才能達(dá)到所期望的療效。為降低發(fā)生皮疹的危險，初始劑量和隨后的劑量遞增都不要超過上述要求。
2-12歲兒童因為對兒童進(jìn)行的相應(yīng)的研究所獲得的數(shù)據(jù)尚不充分，故無法推薦對于12歲以下兒童進(jìn)行單藥治療的劑量。
添加療法：
12歲以上患者BR>對合用丙戊酸鈉的病人，不論其是否服用其它抗癲癇藥，首二周本藥的初始劑量為25mg，隔日服用；隨后兩周每日一次，每次25mg。此后，應(yīng)每隔1-2周增加劑量，最大增加量為25-50mg，直至達(dá)到最佳的療效。通常達(dá)到最佳療效的維持量為每日100-200mg，一次或分兩次服用。
對那些合用的具酶誘導(dǎo)作用的抗癲癇藥的病人，不論是否服用其它抗癲癇藥（丙戊酸鈉除外），本藥的初始劑量為50mg，每日1次，共2周；隨后兩周每日100mg，分兩次服用。此后，每隔1-2周增加一次劑量，最大增加量為100mg，直至達(dá)到最佳療效，通常達(dá)到最佳療效的維持量是200-400mg/日，分2次服用。有些病人需每日服用本藥700mg，才能達(dá)到所期望的療效。
如病人所服用的抗癲癇藥與拉莫三嗪的藥代動力學(xué)相互作用目前尚不清楚時，所增加的劑量應(yīng)該采用拉莫三嗪與丙戊酸鈉合用時的推薦劑量。為降低發(fā)生皮疹的危險，初始劑量和隨后所增加的劑量都不要超過上述要求。
2-12歲兒童BR>服用丙戊酸鈉加/不加任何其它抗癲癇藥的病人，首兩周本藥的初始劑量是0.15mg/kg體重/日，每日服用1次；隨后2周每日1次，每次0.3mg/kg體重。此后，應(yīng)每隔1-2周增加劑量，最大增加量為0.3mg/kg體重，直至達(dá)到最佳的療效。通常達(dá)到最佳療效的維持量為1-5mg/kg體重/日，一次或分兩次服用。
服用具酶誘導(dǎo)作用的抗癲癇藥的病人，不論加或不加其它抗癲癇藥（丙戊酸鈉除外），本藥的初始劑量為首兩周0.6mg/kg體重/日，分兩次服；隨后兩周1.2mg/kg體重/日，分2次服用。此后，應(yīng)每隔1-2周增加一次劑量，最大增加量為1.2mg/kg體重，直至達(dá)到最佳的療效。通常達(dá)到最佳療效的維持量是5-15mg/kg體重/日，分兩次服用。
如病人所服用的抗癲癇藥與本藥的藥代動力學(xué)相互作用目前尚不清楚，所增加的劑量應(yīng)采用本藥與丙戊酸鈉合用時的推薦劑量。如果計算出每日劑量為1-2mg時，在前兩周就用本藥2mg，隔日1次。如果計算出每日劑量少于1mg時，就不要用本藥。為降低發(fā)生皮疹的危險，初始劑量和隨后所增加的劑量都不要超過上述要求。
2-6歲的病人，所需的維持量可能在推薦劑量范圍的高限。
小于2歲的兒童沒有使用本藥的足夠資料。
老年人本藥的藥代動力學(xué)與年輕人沒有明顯區(qū)別，因此無需對推薦方案進(jìn)行劑量調(diào)整。

【利必通注意事項】
曾有皮膚不良反應(yīng)報告，一般發(fā)生在拉莫三嗪開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的；但是，曾罕見嚴(yán)重的、致命危險的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報道。嚴(yán)重皮疹的發(fā)生率在成人約為1:1000，12歲以下兒童比成人要高。有研究表明，12歲以下兒童中發(fā)生需住院治療不良反應(yīng)的比率為1:300-1:100。在兒童，最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認(rèn)為是感染；在用本藥治療的前8周，如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀，應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外，發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關(guān)系：拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量；同時應(yīng)用丙戊酸鈉：它使拉莫三嗪的平均半衰期增加約2倍。
出現(xiàn)皮疹的所有病人（成人和兒童）都應(yīng)迅速被評估，并立即停用拉莫三嗪，除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報告皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀，包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起的臨床反應(yīng)的嚴(yán)重性范圍很大；罕見彌漫性血管內(nèi)凝血和多器官衰竭。即使皮疹不明顯，注意過敏反應(yīng)的早期表現(xiàn)（即發(fā)熱、淋巴腺病）是十分重要的。如出現(xiàn)這種體征和癥狀，應(yīng)立即評估病人；如不能確定另有病因，需停用本藥。
當(dāng)與其它抗癲癇藥同用時，突然停用本藥可引起癲癇反彈發(fā)作。除非出于安全性的考慮（例如皮疹）要求突然停藥，否則本藥的劑量應(yīng)該在2周內(nèi)逐漸減少至停藥。當(dāng)欲停止使用其它合用的抗癲癇藥物以便達(dá)到本藥單藥治療，或在本藥單藥治療中添加其它抗癲癇藥物時，都應(yīng)考慮對拉莫三嗪藥代動力學(xué)的影響。
本藥是弱的二氫葉酸還原酶的抑制劑，長期治療有可能干擾葉酸的代謝。然而，人類長期給藥達(dá)一年，拉莫三嗪對血紅蛋白的濃度、紅細(xì)胞平均容量和血清或紅細(xì)胞的葉酸濃度沒有引起明顯的變化；用藥長達(dá)五年對紅細(xì)胞的葉酸濃度也無明顯的影響。
在晚期腎衰病人的單劑量研究中，血漿中拉莫三嗪的濃度沒有明顯改變，但是，可以預(yù)計到葡萄糖醛酸代謝物會蓄積；因此，腎衰的病人用藥需小心。本藥主要是通過肝臟代謝而清除。尚未對肝功能嚴(yán)重?fù)p害病人使用本藥進(jìn)行研究。在沒有這些資料之前，這種病人不推薦使用本藥。
據(jù)文獻(xiàn)中報道，嚴(yán)重的驚厥發(fā)作包括癲癇持續(xù)狀態(tài)可導(dǎo)致橫紋肌溶解，多器官功能失調(diào)和彌漫性血管內(nèi)凝血，有時可以致死，應(yīng)用本藥也發(fā)生過類似的情況。但拉莫三嗪與上述反應(yīng)的關(guān)系尚未建立。

【利必通禁忌】
禁用于曾對拉莫三嗪過敏的患者。

【利必通有效期】
36個月

【利必通批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字J20130026

【利必通生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠商：GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.
分包裝企業(yè)名稱：葛蘭素史克（天津）有限公司