- 藥品名稱(chēng): 帥泰
- 藥品通用名: 硫酸氫氯吡格雷片
- 帥泰規(guī)格:25mg*20片
- 帥泰單位:盒
- 帥泰價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
硫酸氫氯吡格雷片(帥泰)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【帥泰適應(yīng)癥】
氫氯吡格雷用于以下患者,預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件:
·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。
·急性冠脈綜合征的患者
-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。
-用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。
【帥泰用法用量】
成年和老年人:
硫酸氫氯吡格雷片的推薦劑量為75mg每日一次,與或不與食物同服。
對(duì)于急性冠脈綜合征的患者:
-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者,應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開(kāi)始,(合用阿司匹林75mg-325mg/日)然后以75mg每日1次連續(xù)服藥。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險(xiǎn)性,故推薦阿司匹林的劑量不應(yīng)超過(guò)100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗(yàn)資料支持用藥12個(gè)月,用藥3個(gè)月后表現(xiàn)出最大效果。
-ST段抬高性急性心肌梗死:應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開(kāi)始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓劑。對(duì)于年齡超過(guò)75歲的患者,不使用氯吡格雷負(fù)荷劑量。在癥狀出現(xiàn)后應(yīng)盡早開(kāi)始聯(lián)合治療,并至少用藥4周。目前還沒(méi)有研究對(duì)聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過(guò)4周后的獲益進(jìn)行證實(shí)。
近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天),近期缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者推薦劑量為每天75mg。
如果漏服,在常規(guī)服藥時(shí)間的12小時(shí)內(nèi)漏服:患者應(yīng)立即補(bǔ)服一次標(biāo)準(zhǔn)劑量,并按照常規(guī)服藥時(shí)間服用下一次劑量;超過(guò)常規(guī)服藥時(shí)間的12小時(shí)后漏服:患者應(yīng)在下次常規(guī)服藥時(shí)間服用標(biāo)準(zhǔn)劑量,無(wú)需劑量加倍。
腎功能損傷:對(duì)于腎損傷的患者的治療經(jīng)驗(yàn)有限。
肝功能損傷:對(duì)于有出血傾向的中度肝損傷患者的治療經(jīng)驗(yàn)有限。
【帥泰注意事項(xiàng)】
出血及血液學(xué)異常
由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性,在治療過(guò)程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應(yīng)立即考慮進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險(xiǎn)性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa)拮抗劑或溶栓藥物治療病人應(yīng)慎用氯吡格雷,病人應(yīng)密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。
在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應(yīng)在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長(zhǎng)出血時(shí)間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內(nèi)疾病)的患者慎用。
應(yīng)告訴患者,當(dāng)他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時(shí)止血時(shí)間可能比往常長(zhǎng),同時(shí)病人應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告異常出血情況(部位和出血時(shí)間)。
停藥
應(yīng)避免中斷治療,如果必須停用氯吡格雷,需盡早恢復(fù)用藥。過(guò)早停用氯吡格雷可能導(dǎo)致心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)增加。
血栓性血小板減少性紫癜(TTP)
應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時(shí)在用藥后短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經(jīng)學(xué)表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP是一種需要緊急治療的情況,包括進(jìn)行血漿置換。
近期缺血性卒中
由于缺乏數(shù)據(jù),在急性缺血性卒中發(fā)作后7天內(nèi)不推薦使用氯吡格雷。
細(xì)胞色素P4502C19(CYP2C19)
遺傳藥理學(xué):CYP2C19慢代謝者中,服用推薦劑量的氯吡格雷其活性代謝物的血藥濃度降低,抗血小板作用降低。現(xiàn)有檢測(cè)患者CYP2C19基因型的方法。
由于氯吡格雷部分地通過(guò)CYP2C19代謝為其活性代謝物,服用抑制此酶活性的藥物可能降低氯吡格雷轉(zhuǎn)化為活性代謝物的水平。藥物相互作用的臨床相關(guān)意義尚不能確定。不推薦使用強(qiáng)效或中度CYP2C19抑制劑。
再次發(fā)生缺血性事件的風(fēng)險(xiǎn)較高的近期短暫性缺血事件的發(fā)作或缺血性卒中的患者,阿司匹林和氯吡格雷聯(lián)合用藥沒(méi)有顯示出比單用氯吡格雷更有效,然而增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。
腎功能損害
腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限,所以,這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。
肝功能損害
對(duì)于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由于對(duì)這類(lèi)病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限,因此在這類(lèi)患者中應(yīng)慎用氯吡格雷。
輔料
波立維含有乳糖,患有罕見(jiàn)的遺傳性疾病一半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖一半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用此藥。
服用氯吡格雷后,未見(jiàn)對(duì)駕駛或機(jī)械操作產(chǎn)生影響。
此藥物含有氫化蓖麻油,其可能導(dǎo)致胃部不適和腹瀉。
【帥泰禁忌】
1.對(duì)活性物質(zhì)或帥泰任一成份過(guò)敏。
2.嚴(yán)重的肝臟損害。
3.活動(dòng)性病理性出血,如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血。
【帥泰性狀】
帥泰為白色或類(lèi)白色片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類(lèi)白色。
【帥泰有效期】
24個(gè)月
【帥泰批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20123115、國(guó)藥準(zhǔn)字H20123116
【帥泰生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:河南省項(xiàng)城市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)東方大道路北136號(hào)
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