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阿諾新適應(yīng)癥】
用于經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后,絕經(jīng)后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性
乳腺癌的輔助治療,直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療。
用于經(jīng)他莫昔芬治療后,其病情仍有進展的自然或人工絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。
尚不明確阿諾新在雌激素受體陰性患者中的療效。
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阿諾新用法用量】
成人和老年患者:推薦劑量為25mg,每日一次,每次一片,建議餐后服用。
早期乳腺癌患者在接受2-3年的他莫昔芬治療后,在未出現(xiàn)復(fù)發(fā)或?qū)?cè)乳腺癌的情況下,應(yīng)使用阿諾新繼續(xù)治療,直至完成5年的聯(lián)合序貫輔助內(nèi)分泌治療(即他莫昔芬序貫
依西美坦)。
晚期乳腺癌患者應(yīng)持續(xù)服用阿諾新直至
腫瘤進展。
患者同時接受細胞色素P-450(CYP)3A4誘導(dǎo)劑,如利福平、苯妥英時,阿諾新的推薦劑量為50mg,每日一次,餐后服用。
尚未進行中度或重度肝腎功能不全患者長期用藥安全性的研究。依西美坦劑量增至每天200mg時,非危及生命的不良事件有中度增加,基于上述經(jīng)驗無需進行劑量調(diào)整。(見[藥物相互作用],[藥代動力學(xué)]項下"特殊人群"和[注意事項])
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阿諾新注意事項】
運動員慎用。
阿諾新不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性。因此,如臨床允許,應(yīng)進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)。也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用,此類藥物將影響其藥理作用。
有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用。
依西美坦片劑含有蔗糖,對于罕見糖耐量異常,葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者,不應(yīng)使用。
依西美坦片劑含有甲基-磷酸化羥基苯,該成份可引起過敏反應(yīng)(可能表現(xiàn)為遲發(fā)性)。
由于阿諾新是強效降低雌激素的藥物,預(yù)計會引起骨密度降低。依西美坦用于輔助治療時,患有骨質(zhì)疏松癥或有骨質(zhì)疏松風(fēng)險的女性在治療開始時應(yīng)采用骨密度測量法對骨礦物質(zhì)密度進行正規(guī)檢查。盡管尚無足夠數(shù)據(jù)表明阿諾新會引起骨密度降低,但如需要則應(yīng)進行骨質(zhì)疏松的治療。接受阿諾新治療的患者應(yīng)仔細監(jiān)測骨密度。
因為早期乳腺癌婦女中相關(guān)的維生素D嚴(yán)重缺乏極其普遍,應(yīng)該在開始芳香酶抑制劑治療前考慮進行25羥基維生素D水平的例行評估。
對于駕駛和機械操作的影響
有使用阿諾新后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告。應(yīng)提醒使用阿諾新的患者,如果發(fā)生這些癥狀,其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響。
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阿諾新禁忌】
禁用于已知對藥物活性成分或任何輔料過敏者,以及絕經(jīng)前和妊娠或哺乳期婦女。
妊娠婦女服用依西美坦可能產(chǎn)生胎兒傷害。基于依西美坦的作用機制,預(yù)期可引起生殖不良反應(yīng)。在大鼠和兔的非臨床研究中,依西美坦具有胚胎毒性,胎毒性和致流產(chǎn)作用。
依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。如果患者在妊娠期間使用該藥,或在使用該藥期間發(fā)生妊娠,應(yīng)告知患者該藥對胎兒的潛在危害。
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阿諾新性狀】
阿諾新為白色糖衣片,除去糖衣后顯白色。
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阿諾新有效期】
36個月
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阿諾新生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:PfizerItalias.r.l.
生產(chǎn)地址:LocalitaMarinodelTronto63100(AP),Italy