- 藥品名稱: 愛悅達
- 藥品通用名: 鹽酸伐地那非片
- 愛悅達規格:10mg*10片
- 愛悅達單位:盒
- 愛悅達價格
- 會員價格:
鹽酸伐地那非片(愛悅達)說明書簡要信息:
【愛悅達適應癥】
治療男性陰莖勃起功能障礙。
【愛悅達用法用量】
用法:口服
推薦劑量:
推薦開始劑量為10mg,在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中,性交前4~5小時服用,仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。
劑量范圍:
根據藥效和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。
肝功能損害:
輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調整劑量;中度肝功能損害患者(Child-PughB),因為伐地那非的清除率減少,建議起始劑量為5mg,隨后根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg;重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。
腎功能損害:
輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。
合并用藥:
某些患者同時服用伐地那非和α-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩定時,才能合并用藥。對于接受α-受體阻滯劑治療病情穩定的患者,應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg,并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它α-受體阻滯劑合并用藥時,應有一定的服藥間歇。對于已服用最佳劑量伐地那非的患者,應用α-受體阻滯劑應從最低劑量開始。對于服用PDE5抑制劑(包括伐地那非)的患者,α-受體阻滯劑劑量的增加可能會引起患者血壓進一步下降。
服用某些CYP3A4抑制劑的患者可能需調整伐地那非的劑量(例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、茚地那韋和紅霉素)。
同時使用紅霉素時,伐地那非的最大劑量不超過5mg。
服用酮康唑、伊曲康唑時,伐地那非的最大劑量不得超過5mg。當酮康唑、伊曲康唑的劑量超過200mg時,不能服用伐地那非。
避免同時服用強效CYP3A4抑制劑茚地那韋和利托那韋。
【愛悅達注意事項】
由于性活動伴有一定程度的心臟危險性,故醫生對患者勃起障礙采取任何治療之前,應首先考慮其心血管狀況。伐地那非的擴血管特性可能導致血壓暫時性的輕度降低。伴左心室流出障礙的患者,如主動脈狹窄和特發性肥厚性主動脈瓣下狹窄,可對擴血管藥物敏感,包括PDE5抑制劑。
對于陰莖具有解剖畸形(如:成角,海綿體纖維化,Peyronie‘s病),或者陰莖勃起無法消退(如:鐮狀細胞病,多發性骨髓瘤和白血病)的患者,治療其勃起障礙時需謹慎用藥。
聯合使用其它治療勃起障礙方法時,伐地那非的安全性和療效尚未研究,因此不推薦聯合使用。
對于下列情況的患者,伐地那非的安全性尚未研究,因此不推薦使用伐地那非:嚴重肝功能損害,需透析的終末期腎病,低血壓(靜息收縮壓<90mmHg),近期患有腦卒中或心肌梗死(6個月內),不穩定型心絞痛,家族退行性眼部疾病如色素性視網膜炎。
對QT間期的影響
對于存在潛在心血管問題而不推薦進行性交的患者,通常不能使用治療勃起障礙的藥物。
一項59例健康男性受試者服用伐地那非對QT間期影響的研究表明,治療劑量(10mg)和超劑量(80mg)的伐地那非導致QTc間期的延長。一項上市后的研究表明,當伐地那非和另一種影響QT間期的藥物合用時,與各藥單獨使用相比,對QT間期的影響具有累積作用(參見“藥理作用”)。因此,對于具有QT間期延長病史或服用延長QT間期藥物的患者,在臨床應用伐地那非時需考慮到這點。先天性QT間期延長的患者或服用IA類(如奎尼丁,普魯卡因胺)或III類(如胺碘酮,索他洛爾)抗心律失常藥物的患者應避免服用伐地那非。
對視覺的影響
曾有報道短暫的失明及非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)與服用PDE5抑制劑,包括鹽酸伐地那非片有關。
對觀察性數據的分析顯示ED患者服用如伐地那非、他達拉非及西地那非等PDE5抑制劑后,出現急性NAION的風險增加(參見【愛悅達禁忌】
對愛悅達中任何成份過敏者禁用。
與PDE抑制劑在NO/cGMP通路的作用機制相同,PDE5抑制劑可能增強硝酸鹽類藥物的降壓效果。所以,服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者禁止同時使用伐地那非。(參見【愛悅達性狀】
愛悅達為淺黃色至暗黃色的薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色
【愛悅達有效期】
24個月
【愛悅達批準文號】
(1)10mg;國藥準字H20203338:(20mg:國藥準字H20203339
【愛悅達生產企業】
四川科倫藥業股份有限公司
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