【培哚普利叔丁胺片適應(yīng)癥】
高血壓與充血性心力衰竭。
【培哚普利叔丁胺片用法用量】
劑量
劑量可根據(jù)病人的具體情況(參見注意事項(xiàng))和血壓反應(yīng)而個(gè)體化。
高血壓：
雅施達(dá)可單藥治療或與其它類抗高血壓藥物聯(lián)合治療(參見禁忌，注意事項(xiàng)，藥物相互作用和藥理毒理)。
建議起始劑量為每日清晨一次4mg。
經(jīng)過一個(gè)月治療后可以將劑量增加到每日一次8mg。
對(duì)于腎素-血管緊張素醛固酮系統(tǒng)過度激活(特別是：腎血管性高血壓，鈉和/或容量丟失，心臟失代償或重度高血壓)的患者，在起始劑量后可能會(huì)引起血壓的過度下降。對(duì)于此類患者，建議從2mg的劑量開始應(yīng)用。起始治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)觀察下進(jìn)行。
雅施達(dá)起始治療后可能出現(xiàn)癥狀性低血壓，這種情況在聯(lián)合應(yīng)用利尿劑治療的患者中更有可能發(fā)生，因?yàn)檫@類患者可能存在容量和/或鈉的減少，應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待。
如必要，應(yīng)在開始雅施達(dá)治療前2-3天停用利尿劑(參見注意事項(xiàng))。
對(duì)于不能停用利尿劑的高血壓患者，雅施達(dá)應(yīng)從2mg開始，并監(jiān)測腎功能和血清鉀濃度。
雅施達(dá)隨后的劑量應(yīng)根據(jù)血壓反應(yīng)調(diào)整。如果需要，可恢復(fù)利尿劑治療。
老年人應(yīng)該從2mg開始，一個(gè)月后逐斷增加至4mg。如必要，可根據(jù)腎功能情況增加至8mg(見下面表格)。
充血性心力衰竭：
與非保鉀利尿劑和/或地高辛和/或β-阻滯劑聯(lián)用時(shí)，建議雅施達(dá)在醫(yī)學(xué)觀察下以2mg作為起始劑量清晨服用。如果患者能夠耐受，2周后劑量可增至每天一次4mg。劑量的調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)體臨床反應(yīng)。
在重度心力衰竭和被認(rèn)為高危的患者（腎功能損害及易于出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂的患者，同時(shí)利用利尿劑和/或血管擴(kuò)張劑治療的患者)，應(yīng)在謹(jǐn)慎的觀察下開始治療(參見注意事項(xiàng)）。
極易出現(xiàn)癥狀性低血壓的患者，如鹽丟失患者(有或無低鈉血癥)、血容量減少的患者、或正在接受強(qiáng)效利尿劑治療的患者，如鹽丟失患者（有或無低鈉血癥）、血容量減少的患者、或正在接受強(qiáng)效利尿劑治療的患者，在雅施達(dá)治療前應(yīng)糾正這些情況。在治療前及治療過程中都應(yīng)嚴(yán)密觀察患者的血壓、腎功能和血清鉀（參加注意事項(xiàng)）。
特殊人群
腎損害患者：
腎功能損害患者的劑量應(yīng)根據(jù)肌酐清除率如下表1所列：
表1：腎損害時(shí)的劑量調(diào)整
*培哚普利拉的透析清除率是70ml/min。對(duì)于血液透析的患者，應(yīng)在透析后服藥。
肝損害患者：
伴有肝臟損害的患者無需調(diào)整劑量(參見注意事項(xiàng)和藥代動(dòng)力學(xué))。
給藥方法
口服。
建議在早晨餐前服用，每日一次。
【培哚普利叔丁胺片注意事項(xiàng)】
穩(wěn)定性冠心病：
如果在服用培哚普利的第一個(gè)月期間發(fā)作了不穩(wěn)定性心絞痛（主要或非主要），在繼續(xù)治療前應(yīng)認(rèn)真評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)/效益比。
低血壓：
血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑可以導(dǎo)致血壓下降。癥狀性低血壓在單純性高血壓患者中很少見，而更可能發(fā)生在容量減少的患者，比如用利尿劑治療、限鹽飲食、透析、腹瀉或嘔吐的患者，或重度的腎素依賴性高血壓的患者（參加藥物相互作用和不良反應(yīng)）。對(duì)于癥狀性心力衰竭，無論是否伴有腎臟功能不全，曾觀察到癥狀性低血壓。這種情況更容易在有嚴(yán)重程度的心力衰竭患者（使用大劑量袢利尿劑、低鈉血癥或腎功能損害的患者）中發(fā)生。
在癥狀性低血壓危險(xiǎn)性較高的患者中，開始治療和調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測（參加用法用量和不良反應(yīng)）對(duì)于缺血性心臟病及腦血管病患者也應(yīng)如此，這些患者的血壓過度下降會(huì)導(dǎo)致心肌梗死或腦血管事件。
患者發(fā)生低血壓時(shí)，應(yīng)置于仰臥位，必要時(shí)應(yīng)靜脈輸人生理鹽水。一過性的低血壓反應(yīng)不是維續(xù)服藥的禁忌癥，可在擴(kuò)充血容量血壓升高后繼續(xù)給藥。
對(duì)某些血壓正常成偏低的無血性心力衰竭患者，雅施達(dá)會(huì)進(jìn)一步降低全身血壓這種反應(yīng)是可以預(yù)見的，通常不用停止治療。如果患者出現(xiàn)低血壓癥狀，可減少劑量或停止使用雅施達(dá)。
主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄狹窄/肥厚型心肌病：
和服用其他血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑一樣，二尖瓣狹窄及左心室流出道梗阻，如主動(dòng)脈狹窄或肥厚型心肌病的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用雅施達(dá)。
腎功能損害：
在腎功能損害的情況下(肌酐清除率<60ml/min)，培哚普利的起始劑量應(yīng)根據(jù)患者的肌酐清除率而調(diào)整(參見用法用量)，井作為患者對(duì)治療的反應(yīng)。對(duì)于這些患者，鉀和肌酐應(yīng)作為常規(guī)檢查項(xiàng)目的一部分(參見不良反應(yīng))。
在癥狀性心力衰竭患者中，用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療開始后的低血壓可能會(huì)導(dǎo)致腎功能的進(jìn)一步損害。曾有這種情況下的急性腎功能衰竭的報(bào)道，這種急性腎功能衰竭通常是可逆性的。
一些曾用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療的雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單一腎動(dòng)脈狹窄患者，可見到血中尿素和血清肌酐的增高，這種增高在停止治療后是可逆的。這在腎功能不全的患者中更可能出現(xiàn)。如果同時(shí)存在腎血管性高血壓，嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性就會(huì)增加，對(duì)這些患者，應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)觀察下從小劑量開始治療，謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。因?yàn)槭褂美�尿劑治療可能與上述情況有關(guān)，所以這些患者應(yīng)停用利尿劑井在用雅施達(dá)治療的最初幾周監(jiān)測腎功能。
某些先前沒有明顯腎血管疾病的高血壓患者，尤其是當(dāng)雅施達(dá)與利尿劑合用時(shí)，可發(fā)生血尿素和血清肌酐的升高，通常很輕微，且是一過性的。這種情況更可能發(fā)生在先前存在腎功能損害的患者中，可能需要減少劑量和/或停用利尿劑和/或停用雅施達(dá)。
血液透析患者：
曾有用高流量的膜透析井合用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療的患者發(fā)生過敏樣反應(yīng)的報(bào)道。應(yīng)考慮用不同類型的透析膜或用不同類型的抗高血壓藥物。
腎臟移植：
沒有雅施達(dá)在近期腎移植患者中應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)。
超敏反應(yīng)/血管性水腫：
用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑包括雅施達(dá)治療的患者，面部、四肢、唇，粘膜、舌、聲門和/或喉部血管性水腫的報(bào)道少見(參見不良反應(yīng))。它可以發(fā)生于治療的任何時(shí)間。應(yīng)立刻停用雅施達(dá)，適當(dāng)監(jiān)測直到癥狀完全緩解。對(duì)于水腫局限于面部和唇部的患者，抗組胺劑可緩解癥狀，但通常無需治療可緩解。
與喉部水腫有關(guān)的血管性水腫可能是致命的。這個(gè)部位的水腫可能會(huì)累及到舌、聲門或喉，可能會(huì)引起氣道阻塞，必須立刻進(jìn)行緊急治療。緊急治療可能包括用腎上腺素和/或持續(xù)氣道開放。這些患者應(yīng)在謹(jǐn)慎的醫(yī)學(xué)觀察下直到癥狀完全和持續(xù)緩解。
有與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑無關(guān)的血管性水腫病史的患者，在接受血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療時(shí)，血管性水腫的危險(xiǎn)性可能會(huì)增加(參見禁忌)。
有少見的報(bào)道服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑可引起患者的腸道血管水腫。這些患者通常表現(xiàn)為腹痛(伴有或不伴有惡心和嘔吐)；通常情況下，這些患者不會(huì)進(jìn)而發(fā)展為面部血管性水腫而且患者的C-1酯酶水平正常。可通過腹部CT掃描、超聲或手術(shù)明確診斷，停用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑后癥狀消失。對(duì)于使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的息者，如出現(xiàn)腹痛，在鑒別診斷時(shí)應(yīng)考慮到腸血管性水腫。
同時(shí)使用mTOR抑制劑(如西羅莫司，依維莫司、坦西莫司)：
同時(shí)使用mTOR抑制劑(如西羅莫司、依維莫司、坦西莫司)治療的患者發(fā)生血管性水腫(如氣道或舌腫脹，伴有或不伴有呼吸損傷)的風(fēng)險(xiǎn)可能增加(參見藥物相互作用)。低密度脂蛋白清除過程中的過敏樣反應(yīng):
在用硫酸葡聚糖清除低密度脂蛋白過程中接受血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療的患者可發(fā)生危及生命的過敏樣反應(yīng)，少見。這些反應(yīng)可通過每次低密度指蛋白清除前臨時(shí)停止血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療而避免。
脫敏過程中的過敏樣反應(yīng)：
正在進(jìn)行膜翅目昆蟲毒液脫敏治療的患者，使用血管緊張索轉(zhuǎn)化酶抑制劑有發(fā)生過敏樣反應(yīng)。對(duì)這類患者，臨時(shí)停止血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療可避免這些反應(yīng)。當(dāng)不注意再次應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑時(shí)，這些反應(yīng)會(huì)再次出現(xiàn)。
肝臟衰竭：
少見情況下，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑與膽汁淤積性黃疸有關(guān)，并可進(jìn)展為突發(fā)性肝壞死和(有時(shí)是)死亡，這一癥狀的發(fā)生機(jī)制尚不清楚。接受血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療的患者如出現(xiàn)黃疸或明顯的肝臟酶升高，應(yīng)停用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑井接受適當(dāng)?shù)尼t(yī)療隨訪(參見不良反應(yīng))。
中性粒細(xì)胞減少/粒細(xì)胞缺乏癥/血小板減少癥/貧血:
曾報(bào)道接受血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療的患者出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少/粒細(xì)胞缺乏癥，血小板減少癥及貧血。在腎功能正常及沒有其它危險(xiǎn)因素的患者，很少發(fā)生中性粒細(xì)胞減少。培哚普利應(yīng)謹(jǐn)慎用于有下列情況的患者：膠原血管疾病，免疫抑制劑治療，別嘌呤醇或普魯卡因胺治療，或上述情況同時(shí)存在時(shí)，尤其是先前有在腎功能損害的患者。
上述的某些患者可發(fā)生嚴(yán)重的感染，而某些感染對(duì)強(qiáng)化的抗生素治療無反應(yīng)。如果這些患者使用培哚普利，建議定期監(jiān)測白細(xì)胞數(shù)目并指導(dǎo)患者報(bào)告任何感染征象(例如喉嚨痛，發(fā)熱)。
種族：
血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑引起血管性水腫的機(jī)率在黑種人中比在非黑種人中要高。同其他血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑一樣，培哚普利的降低血壓效果在黑種人比非黑種人差，可能是因?yàn)榈湍I素狀態(tài)的發(fā)生率在黑種高血壓人群中較高。
咳嗽：
有服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑引起的咳嗽的報(bào)告。這種咳嗽的特點(diǎn)為特續(xù)性干咳，停止治療后可緩解。在咳嗽鑒別診斷時(shí)應(yīng)考慮血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑導(dǎo)致的咳嗽的可能。
手術(shù)/麻醉：
經(jīng)歷大手術(shù)或使用可導(dǎo)致低血壓的藥物麻醉時(shí)，雅施達(dá)可以阻斷患者腎素釋放繼發(fā)的血管緊張素Ⅱ形成，應(yīng)在手術(shù)前一天停用雅施達(dá)，如果發(fā)生了低血壓并認(rèn)為是因?yàn)檫@種機(jī)制導(dǎo)致，可通過擴(kuò)充血容量糾正。
高鉀血癥：
用包括培哚普利在內(nèi)的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療的一些患者中發(fā)現(xiàn)血清鉀升高。容易發(fā)生高鉀血癥的危險(xiǎn)因素包括：血腎功能不全，腎功能惡化，年齡(大于70歲)，糖尿病，伴有脫水、急性心功能失代償、代謝性酸中毒、來呢和營業(yè)保鉀利尿劑（如螺內(nèi)酯、依普利酮、氨苯蝶啶、阿米洛利）、補(bǔ)鉀制劑或含鉀鹽替代品，尤其對(duì)于腎功能改變的患者而言，可引起血鉀的顯著升高，高鉀血癥可引發(fā)嚴(yán)重的心律失常，有時(shí)是致命的。如果認(rèn)為患者聯(lián)用以上所提及的藥物是合適的，應(yīng)謹(jǐn)慎使用并經(jīng)常監(jiān)測血清鉀（參加藥物相互作用）。
糖尿病患者：
口服降糖藥物或胰島素治療的糖尿病患者，用血管緊張索轉(zhuǎn)化酶抑制劑治療的第一個(gè)月應(yīng)密切血糖的控制(參見藥物相互作用)。
鋰：
不建議鋰與培哚普利聯(lián)用(參見藥物相互作用)。
保鉀藥物、補(bǔ)鉀制劑或含鉀鹽替代品：
不建議培哚普利與保鉀藥物、補(bǔ)鉀制劑或含鉀鹽替代品聯(lián)用(參見藥物相互作用)。
雙重阻斷腎素-血管緊張素醛固酮系統(tǒng)(RAAS)；
有證據(jù)表明，同時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或阿利吉侖治療會(huì)增加低血壓、高鉀血癥以及腎功能下降(包括急性腎功能衰竭)的風(fēng)險(xiǎn)。因此不建議聯(lián)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或阿利吉侖的雙重阻斷RAAS。(見藥物相互作用和藥理毒理)。
如果認(rèn)為一定需要雙重阻斷治療，應(yīng)當(dāng)在專家的監(jiān)督下進(jìn)行，并經(jīng)常密切監(jiān)測腎功能、電解質(zhì)和血壓。
糖尿病腎病患者不能同時(shí)服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。
妊娠
妊娠期間不應(yīng)該開始血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療。除非認(rèn)為繼續(xù)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療是必需的，計(jì)劃妊娠的患者應(yīng)改用孕期安全性明確的其它抗高血壓治療。如果確認(rèn)已妊娠，應(yīng)立停用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，如有必要，應(yīng)改用其他治療(參見禁忌和孕婦及哺乳期婦女用藥)。
輔料
由于該藥含有乳糖，故不應(yīng)用于罕見的先天性半乳糖不耐癥、葡萄糖和半乳糖吸收障礙綜合癥、或缺乏乳糖酶的患者。
對(duì)駕駛機(jī)動(dòng)車和操縱機(jī)器能力的影響
雅施達(dá)不直接影響駕駛機(jī)動(dòng)車和操縱機(jī)器的能力，但是一些患者可能會(huì)出現(xiàn)與血壓下降有關(guān)的個(gè)別反應(yīng)，尤其在治療初期或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用的情況下。因此，駕駛和操作機(jī)器的能力有可能會(huì)被減低。
【培哚普利叔丁胺片禁忌】
●對(duì)話性成分、任一種賦形劑或其它血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑過敏；
●與使用血管緊張最轉(zhuǎn)化酶抑制劑相關(guān)的血管性水腫史；
●遺傳或特發(fā)性血管性水腫；
●妊娠期（參見注意事項(xiàng)和孕婦及哺乳期婦女用藥）；
在糖尿病或腎功能損傷(GFR<6om/min/1.73m2)患者中同時(shí)使用培哚普利和含阿利吉侖的產(chǎn)品(見藥物相互作用和藥理毒理)。
【培哚普利叔丁胺片性狀】
培哚普利叔丁胺片為白色貨類白色片，片面中間有刻痕。
【培哚普利叔丁胺片有效期】
24個(gè)月。
【培哚普利叔丁胺片批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20203507
【培哚普利叔丁胺片生產(chǎn)企業(yè)】
海思科制藥（眉山）有限公司