【森文適應(yīng)癥】
用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥。用于控制血清磷≥1.78mmol/L但并未進(jìn)行透析的慢性腎臟病成人患者的高磷血癥。森文應(yīng)在多種治療方法背景下使用，其中包括用于控制腎性骨病進(jìn)展的鈣補(bǔ)充劑，1,25-二羥基維生素D3或其中一種類似物。
【森文用法用量】
劑量起始劑量森文的推薦起始劑量為每次0.8g或1.6g，每日三次，隨餐服藥。具體劑量根據(jù)臨床需要和患者血清磷水平確定（表1）。表1：起始劑量血清磷水平0.8g片劑?1.78mmol/l且≤2.42mmol/l（?5.5且≤7.5mg/dL）1片，每日三次，隨餐服藥>2.42mmol/l（＞7.5mg/dL）2片，每日三次，隨餐服藥劑量調(diào)整：必須監(jiān)測(cè)血清磷水平，并根據(jù)血清磷水平達(dá)標(biāo)情況決定是否需要調(diào)整劑量。劑量調(diào)整的間隔為2-4周，每次劑量調(diào)整的幅度為0.8g（每餐劑量增加一片），直至達(dá)到可接受的血清磷水平。此后則定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。用藥方法藥片應(yīng)完整吞服，并且在服用前不應(yīng)壓碎、咀嚼或者打成碎片。
【森文注意事項(xiàng)】
在患有以下疾病的患者中尚未確定森文的安全性和有效性：?吞咽困難?吞咽障礙?重度胃腸功能紊亂，包括未經(jīng)治療的或嚴(yán)重的胃輕癱、胃內(nèi)容物滯留，或者腸道運(yùn)動(dòng)異常或不規(guī)律?活動(dòng)性炎癥性腸病?胃腸道大手術(shù)因此，在上述患者中應(yīng)慎用森文。
腸梗阻和腸阻塞/不完全腸阻塞使用鹽酸司維拉姆治療的過(guò)程中，在罕見(jiàn)的病例中觀察到腸梗阻和腸閉塞/不完全腸閉塞。鹽酸司維拉姆與碳酸司維拉姆的活性成份相同。初期的癥狀可能是便秘。
使用森文進(jìn)行治療時(shí)，便秘患者應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。在發(fā)生重度便秘或其他胃腸道癥狀的患者中，應(yīng)重新評(píng)估是否采用森文進(jìn)行治療。脂溶性維生素根據(jù)飲食攝入和患者所患疾病的嚴(yán)重性，慢性腎臟病（CKD）患者體內(nèi)的維生素A、D、E和K水平可能較低。不能排除森文可能結(jié)合攝入食物中含有的脂溶性維生素。在不攝入補(bǔ)充維生素但服用森文的患者中，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清維生素A、D、E和K的水平。推薦在必要時(shí)服用維生素補(bǔ)充劑。在進(jìn)行腹膜透析的患者中，建議監(jiān)測(cè)脂溶性維生素和葉酸，因?yàn)樵谝豁?xiàng)臨床試驗(yàn)的腹膜透析患者中，未測(cè)定維生素A、D、E和K的水平。
葉酸缺乏
目前的數(shù)據(jù)尚不充分，不能排除森文長(zhǎng)期治療期間有發(fā)生葉酸缺乏的可能性。對(duì)于未服用葉酸補(bǔ)充劑的患者，應(yīng)定期評(píng)估葉酸水平。低鈣血癥/高鈣血癥慢性腎臟病（CKD）患者可能會(huì)發(fā)生低鈣血癥或高鈣血癥。森文不含任何鈣成份。因此，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清鈣水平，必要時(shí)補(bǔ)充鈣元素。代謝性酸中毒慢性腎臟病患者有可能發(fā)生代謝性酸中毒。因此應(yīng)對(duì)血清碳酸氫鹽和氯水平進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
腹膜炎
進(jìn)行透析的患者有發(fā)生透析相關(guān)的感染風(fēng)險(xiǎn)。腹膜炎是進(jìn)行腹膜透析患者的一種已知并發(fā)癥，在一項(xiàng)以鹽酸司維拉姆進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，與對(duì)照組比較，司維拉姆組中報(bào)告的腹膜炎病例數(shù)大大增加。進(jìn)行腹膜透析的患者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，以確保無(wú)菌技術(shù)的正確應(yīng)用，對(duì)腹膜炎相關(guān)的任何體征和癥狀應(yīng)進(jìn)行快速確認(rèn)和管理。吞咽困難曾有服用碳酸司維拉姆片出現(xiàn)吞咽困難或食道藥片滯留的罕見(jiàn)報(bào)道，個(gè)別患者需要住院或干預(yù)治療。大多數(shù)這些患者都伴有吞咽困難或食道異常的癥狀。對(duì)于吞咽困難的患者，服用碳酸司維拉姆時(shí)應(yīng)慎重。抗心律失常和抗癲癇藥品對(duì)于同時(shí)服用此類藥物的患者給予碳酸司維拉姆時(shí)，應(yīng)特別謹(jǐn)慎。（見(jiàn)藥物相互作用）。甲狀腺機(jī)能減退對(duì)于同時(shí)服用碳酸司維拉姆和左旋甲狀腺素的甲狀腺功能減退患者，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)促甲狀腺
【森文禁忌】
1、 對(duì)森文任何成分過(guò)敏者禁用；2、禁用于低磷血癥患者；3、禁用于腸梗阻患者。
【森文性狀】
森文為白色至類白色橢圓形薄膜衣片。
【森文有效期】
36個(gè)月
【森文批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20203303
【森文生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:南京恒生制藥有限公司