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索馬杜林(醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式))

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藥品名稱：索馬杜林
藥品通用名：醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)
索馬杜林規格：90mg*1支
索馬杜林單位：盒
索馬杜林價格

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醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)(索馬杜林)說明書簡要信息：

【索馬杜林適應癥】
索馬杜林適用于：在手術和/或放射治療后血液中生長激素（GH）和胰島素樣生長因子-1（IGF-1）水平仍然異常時，或不能進行外科手術和/或放射治療的肢端肥大癥的治療。

【索馬杜林用法用量】
患者應以90mg為起始劑量治療，深部皮下注射(s.c)，每4周給藥1次，連續給藥3個月。
3個月后可根據以下情況對劑量進行調整：
1ng/mLGH>2.5ng/ml,IGF-1升高和/或臨床癥狀未得以控制：將劑量提高至每4周120mg。
GH≤1ng/ml，1GF-1正常，臨床癥狀得以控制：將劑量減少至每4周60mg。
此后，可以通過血清GH和/或IGF-1水平的降低，和/或肢端肥大癥癥狀的變化判斷患者的反應，并據此對劑量進行調整。
對于在60mg或90mg索馬杜林治療下病情得到控制的患者，可考慮120mg劑量的延長給藥間隔方案，每6或8周注射1次。在用量方案改變后6周，應測定GH和IGF-1水平，評價患者反應的持續性。
建議中度或重度腎臟或肝臟損害患者采用60mg蘭瑞肽的起始劑量。應慎重考慮是否將中度或重度腎臟或肝臟損害患者的用藥間隔延長至每6或8周給藥1次，每次120mg。
為了達到對生化和臨床癥狀的控制，建議必要時對劑量調整后患者的反應進行持續監測。
索馬杜林應該通過臀部外上象限深部皮下注射給藥。
需由醫護人員注射。
注射時皮膚不能有皺褶，針頭應該快速、垂直、全部刺入皮膚。注射部位應該左右交替。
使用方法:
索馬杜林是一種即用型帶有自動安全裝置的預充式注射器，注射后其安全裝置可以自動鎖住，用以防止被針頭扎傷。

【索馬杜林注意事項】
蘭瑞肽可降低膽囊動力，誘發膽石形成。因此可能需要定期對患者進行監測。對于長期治療，建議在治療前以及治療后每6個月進行一次膽囊超聲檢查。動物和人體中進行的藥理學研究顯示,i與生長抑素和其它生長抑素類似物相似，蘭瑞肽可抑制胰島素和胰高血糖素的分泌。因此，接受蘭瑞肽治療的患，者可能出現低血糖癥或高血糖癥。蘭瑞肽治療開始時或劑量調整時，應檢測血糖水平并相應調整抗糖尿病治療。在接受胰島素治療的糖尿病患者中，初始胰島素劑量應降低25％，之后根據血糖水平調節。對于這些患者，從開始治療就應仔細控制血糖水平。
肢端肥大癥的患者在接受蘭瑞肽治療期間，有發現甲狀腺功能輕度減退的情況，但臨床甲狀腺功能減退癥罕見。有臨床指征時，建議進行甲狀腺功能檢查。
肢端肥大癥患者和有原發性甲狀腺腺瘤的患者接受蘭瑞肽治療期間，仍應對垂體瘤的體積進行監測。
蘭瑞肽治療時，無潛在心臟病患者可能會出現心率減慢，但不能定出現心動過緩。已有心臟病異常的患者，可出現竇性心動過緩。在心動過緩的患者，開始蘭瑞肽治療時應進行監護。
尚未確定對駕駛和使用機器能力的影響。但有使用索馬杜林后頭暈的報告。如果患者受到影響，其不應駕駛或使用機器。

【索馬杜林禁忌】
對生長抑素或相關的肽類或任何輔料過敏者。

【索馬杜林性狀】
白色至淺黃色半固體。

【索馬杜林有效期】
24個月。
打開層壓保護袋后，索馬杜林應當立即注射。

【索馬杜林批準文號】
注冊證號H20190058

【索馬杜林生產企業】
企業名稱:IpsenPhamnaBiotech

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