【費蒙格適應癥】
費蒙格為促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑，適用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者。

【費蒙格用法用量】
費蒙格通過皮下注射給藥(僅腹部區(qū)域)。
用量
起始劑量：240mg，分2次連續(xù)皮下注射，每次120mg，濃度為40mg/mL。維持劑量·每28天給藥一次：一次皮下注射80mg,濃度為20mg/mL。
起始劑量給藥28天后給予首個維持劑量。
費蒙格的治療效果應通過臨床指標及血清前列腺特異性抗原(PSA)水平進行監(jiān)測。臨床研究表明，費蒙格起始劑量給藥后可立即抑制睪酮（T）水平，用藥3天后可使96％的患者的血清睪酮達到去勢水平(T<0.5ng/ml)，用藥一個月后100％的患者達到去勢水平。費蒙格以維持劑量長期治療達到一年后，97％的患者可達到睪酮水平的持續(xù)抑制(T≤0.5ng/ml)。
如果患者的臨床反應欠佳，應確認血清睪酮水平是否處于被充分抑制的狀態(tài)。費蒙格不會引起睪酮激增,初始治療時無需聯(lián)合抗雄激素治療。
起始劑量
單個起始劑量包含240mg地加瑞克，分為兩次注射，每次3mL/120mg。注射用粉末120mg：
1瓶含有120mg地加瑞克。每瓶需要用1支含3mL無菌注射用水的預充式注射器復溶。3mL無菌注射用水溶解120mg地加瑞克，得到的終濃度為40mg/mL。
維持劑量
單個維持劑量包含80mg地加瑞克，單次注射4mL/80mg。
注射用粉末80mg:
1瓶含有80mg地加瑞克。每瓶需要用1支含4.2mL無菌注射用水的預充式注射器復溶。4mL無菌注射用水溶解80mg地加瑞克，得到的終濃度為20mg/mL。
特殊人群
肝功能受損患者
輕、中度肝功能受損的患者無需調整劑量。尚未對伴有嚴草肝功能受損的患者進行研究，故用藥時需謹慎(參見[藥代動力學])。
腎功能受損患者
輕度腎功能受損的患者無需調整劑量。中、重度腎功能受損患者的研究數(shù)據(jù)有限，故用藥時需謹慎(參見[藥代動力學])。
老年人
無需調整劑量。

【費蒙格注意事項】
超敏反應
地加瑞克上市后曾報告超敏反應，包括過敏反應、蕁麻疹和血管性水腫。發(fā)生嚴重超敏反應時，如果注射尚未完成，應立即停止注射地加瑞克，并對癥處理。已知對費蒙格有嚴重超敏反應史的愚者不應再次使用費蒙格。
對QT/QTc間期的影響
雄激素去勢治療可能會延長QT間期。對于有先天性長QT綜合征、充血性心力衰竭、總頻繁出現(xiàn)電解質茶亂的惡者以及正在服用已知會延長QT間期的藥物的患者，醫(yī)人員應評估雄激素去勢治療的獲益是否大于其潛在風險。應糾正電解質紊亂。考慮定期監(jiān)測心電圖和電解質水平。
在比較地加瑞克與亮丙瑞林的隨機、陽性對照試驗中定期進行心電圖監(jiān)測。7名患者發(fā)生QTcF≥500msec，其中3名(<1％)來自合并的地加瑞克組，4名(2％)患者來自亮丙瑞林7.5mg組。自基線至研究結束，地加瑞克組的變化中位值為12.3msec,亮丙瑞林組為16.7msec。
實驗室檢查
采用地加瑞克治療會抑制垂體性腺系統(tǒng)。在地加瑞克治療期間及之后可能會影響垂體性腺功能以及性腺功能的檢查結果。應通過定期測定血清前列腺特異性抗原(PSA)的濃度來監(jiān)測費蒙格的治療效果。如果PSA增加，則應測定血清率酮濃度。

【費蒙格禁忌】
對費蒙格所含活性成份或任何輔料過敏者。
已經(jīng)或可能懷孕的女禁用地加瑞克(參見(孕婦及哺乳期婦女用藥]及[藥理毒理])。

【費蒙格性狀】
粉針為白色至類白色凍干塊狀物。溶劑為無色的澄明液體。

【費蒙格有效期】
36個月
復溶后
使用期間化學和物理穩(wěn)定性研究顯示25°C下2小時內可保持穩(wěn)定。從微生物學觀點，除非復溶方法可避免微生物污染的風險，否則藥品應立即使用。如未能立即使用，則使用者需注意貯藏時間及條件。

【費蒙格批準文號】
注冊證號H20180054

【費蒙格生產(chǎn)企業(yè)】
FerringGmbH
Erwin-Rentschler-Sir.21
D-88471LaupheinGermany
電話:+497392701-0