- 藥品名稱: 益久
- 藥品通用名: 注射用硼替佐米
- 益久規(guī)格:3.5mg*1瓶
- 益久單位:盒
- 益久價格
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注射用硼替佐米(益久)說明書簡要信息:
【益久適應癥】
多發(fā)性骨髓瘤益久可聯(lián)合美法和潑尼松(MP方案)用于既往未經(jīng)治療的且不適合大劑量化療和骨髓移植的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療;或單藥用于至少接受過一種或一種以上治療后復發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。
套細胞淋巴瘤益久可用于復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤患者的治療,此患者在使用益久前至少接受過一種治療。用于該適應癥的安全有效性數(shù)據(jù)來自國外一項針對既往治療后復發(fā)的套細胞淋巴瘤的單臂II期臨床研究,尚缺乏針對中國人群的臨床研究數(shù)據(jù)。
【益久用法用量】
益久僅用于靜脈注射給藥,鞘內(nèi)注射會導致死亡。未經(jīng)治療的多發(fā)性骨髓瘤患者益久在聯(lián)合口服美法和口服潑尼松進行治療時,于3~5秒內(nèi)經(jīng)靜脈推注。每個療程6周(如表1所示),共9個療程。在第1~4療程內(nèi),每周給予益久2次(第1、4、8、11、22、25、29和32天)。在第5~9療程內(nèi),每周給予益久1次(第1、8、22和29天)。兩次給藥至少間隔72小時。益久與美法侖、潑尼松聯(lián)合治療的劑量調(diào)整益久與美法侖、潑尼松聯(lián)合治療的任一療程開始之前,患者應符合以下條件:·血小板計數(shù)應≥70×10^9/L,ANC應≥1.0×10^9/L·非血液學毒性應降至1級或基線水平復發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者和復發(fā)的套細胞淋巴瘤患者單藥治療推薦劑量益久的推薦劑量為單次注射1.3mg/m2,每周注射2次,連續(xù)注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停藥10天(即從第12至第21天)。3周為1個療程,兩次給藥至少間隔72小時。對于超過8個療程的維持治療,可按標準方案給藥,也可以按每周1次、連續(xù)給藥4周的維持方案(第1、8、15和22天),隨后是13天的休息期(第23至35天)。劑量調(diào)整以及重新開始治療當發(fā)生任何3級非血液學毒性或任何4級血液學毒性(不包括下面討論的神經(jīng)病變)時,應暫停益久治療。一旦毒性癥狀的到緩解,可以重新開始益久的治療,劑量減少25%(例如:1.3mg/m2降低到1.0mg/m2;1.0mg/m2降低到0.7mg/m2)。如果患者發(fā)生與益久治療有關(guān)的神經(jīng)痛或周圍感覺神經(jīng)病變,建議按下表推薦的調(diào)整劑量進行治療,主治醫(yī)生應根據(jù)患者實際病情選擇合適的劑量調(diào)整方案。如果患者本身患有嚴重的神經(jīng)病變,只有權(quán)衡利弊后方可使用益久。肝損害患者輕度肝功能損害患者不需要調(diào)整起始劑量并應按推薦劑量治療。中重度肝功能損害患者使用益久的起始劑量應降為0.7mg/m2,根據(jù)患者第一個周期的耐受性,隨后的治療劑量增加至1.0mg/m2或進一步降至0.5mg/m2。腎功能損害的患者益久的藥代動力學不受患者腎功能損傷程度的影響,故腎功能損傷的患者無需調(diào)整益久的劑量。由于透析會降低益久的濃度,故應該在透析結(jié)束后再給予益久。給藥方法益久須用生理鹽水完全溶解后在3~5秒內(nèi)通過中央靜脈導管或外周靜脈注射,隨后使用注射用0.9%氯化鈉溶液沖洗。
【益久性狀】
益久為白色或類白色塊狀物或粉末。
【益久有效期】
24個月
【益久批準文號】
國藥準字H20183401
【益久生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:南京正大天晴制藥有限公司
生產(chǎn)地址:南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)恒廣路99號
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