- 藥品名稱: 森鐵能
- 藥品通用名: 蔗糖鐵注射液
- 森鐵能規(guī)格:(10ml:200mg(鐵))*5支
- 森鐵能單位:盒
- 森鐵能價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
蔗糖鐵注射液(森鐵能)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【森鐵能適應(yīng)癥】
森鐵能適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人,如:
——口服鐵劑不能耐受的病人;
——口服鐵劑吸收不好的病人。
【森鐵能用法用量】
用法
森鐵能只能與0.9%w/v生理鹽水混合使用。品不能與其他的治療藥品混合使用。
使用前肉眼檢查一下管制注射劑瓶是否有沉淀和破損。只有那些沒(méi)有沉淀的藥液才可使用。
森鐵能的容器被打開(kāi)后應(yīng)立即使用:
如果在日光中在4℃-25℃的溫度下貯存,0.9%的生理鹽水稀釋后的森鐵能應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用。
森鐵能應(yīng)以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥,或直接注射到透析器的靜脈端,該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。
在新病人第一次治療前,應(yīng)按照推薦的方法先給予一個(gè)小劑量進(jìn)行測(cè)試,成人用1-2.5ml(20-50mg)鐵,體重>14公斤的兒童用1ml(20mg鐵),體重<14公斤的兒童用日劑量的一半(1.5mg/kg)。應(yīng)備有心肺復(fù)蘇設(shè)備。如果在給藥15分鐘后未出現(xiàn)不良反應(yīng),繼續(xù)給予余下的藥液。
輸液:森鐵能的首選給藥方式是滴注(為了減少低血壓發(fā)生和靜脈外注射的危險(xiǎn))。1ml森鐵能最多只能稀釋到20ml0.9%
(w/v)生理鹽水中,稀釋液配好后應(yīng)立即使用(如:5ml森鐵能最多稀釋到100ml0.9%生理鹽水中,而25ml森鐵能最多稀釋到500ml0.9%(w/v)生理鹽水中)。
藥液的滴注速度應(yīng)為:100mg鐵至少滴注15分鐘;200mg至少滴住30分鐘;400mg至少滴住2.5小時(shí);500mg至少滴住3.5小時(shí)。
如果臨床需要,森鐵能的0.9%生理鹽水的稀釋液體積可以小于特定的數(shù)量,配成較高濃度的森鐵能藥液。然而,滴注的速度必須根據(jù)每分鐘給予鐵的數(shù)量來(lái)確定(如:10ml森鐵能=200mg鐵應(yīng)至少30分鐘滴完;25ml森鐵能=500mg鐵應(yīng)至少3.5小時(shí)滴完)。為保證藥液的穩(wěn)定,不允許將藥液配成更稀的溶液。
靜脈注射:森鐵能可不經(jīng)稀釋緩慢靜脈注射,推薦速度為每分鐘1ml森鐵能(5ml森鐵能至少注射5分鐘),每次的最大注射劑量是10ml森鐵能(200mg鐵)。靜脈注射后,應(yīng)伸展病人的胳膊。
往透析器里注射:森鐵能可直接注射到透析器的靜脈端,情況同前面的靜脈注射。
用量
用量的計(jì)算:
根據(jù)下列公式計(jì)算總的缺鐵量。以此確定每個(gè)病人的給藥量:
總?cè)辫F量[mg]=體重[kg]x(Hb目標(biāo)值-Hb實(shí)際值)[g/l]x0.24+貯存鐵量[mg]
體重≤35kg:Hb目標(biāo)值=130g/l貯存鐵量=15mg/kg體重;
體重〉35kg:Hb目標(biāo)值=150g/l貯存鐵量=500mg
因子0.24=0.0034*0.07*1000
(血紅蛋白含量大約是0.34%血容量約占體重的7%因子1000時(shí)指從g轉(zhuǎn)化到mg)
如果總需要量超過(guò)了最大單次給藥劑量,則應(yīng)分次給藥。如果給藥后1-2周觀察到血液學(xué)參數(shù)無(wú)變化,則應(yīng)重新考慮最初的診斷。
計(jì)算失血和支持自體捐血的患者鐵補(bǔ)充的劑量
根據(jù)下列公式計(jì)算補(bǔ)償鐵缺乏所需要的森鐵能的劑量:
——如果已知失血量:靜脈注釋20mg鐵(=10ml森鐵能)后將增加血紅蛋白相當(dāng)于1個(gè)單位的血(=400ml含有Hb150mg/l)。
需補(bǔ)充的鐵量[mg]=失血單位量x200或
所需森鐵能的量[mg]=失血單位量x10
——如果Hb值下降:使用前面公式,而且假設(shè)貯存鐵不需要再儲(chǔ)存。
補(bǔ)充鐵量[mg]=體重[kg]x0.24x(Hb目標(biāo)值-Hb實(shí)際值)[g/l]。
例如:
體重60kg,Hb差值=10g/l→需補(bǔ)充的鐵量≈150mg→需要7.5ml森鐵能
常用劑量
成人和老年人:
根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次,每次5-10ml(100-200mg鐵),給藥頻率應(yīng)不超過(guò)每周3次。
兒童:
根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次,每次每公斤體重0.15ml森鐵能(=3mg鐵/公斤體重)。
最大耐受單劑量
成人和老年人:
注射時(shí):用至少10分鐘注射給予森鐵能10ml(200mg鐵)。
輸液時(shí):如果臨床需要,給藥單劑量可增加到0.35ml森鐵能/公斤體重(=7mg鐵/公斤體重),最多不可超過(guò)250ml森鐵能(500mg鐵),應(yīng)稀釋到500ml0.9%(w/v)生理鹽水中,至少滴住3.5小時(shí),每周一次。
【森鐵能注意事項(xiàng)】
森鐵能只能用于以通過(guò)適當(dāng)?shù)臋z查,適應(yīng)癥得到完全確認(rèn)的患者(例如:血清鐵蛋白,血紅蛋白,紅細(xì)胞壓積,紅細(xì)胞計(jì)數(shù),紅細(xì)胞指數(shù)-MCV,MCH,MCHC)。
非腸道使用的鐵劑會(huì)引起去有潛在致命的過(guò)敏反應(yīng)或過(guò)敏樣反應(yīng),輕度過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)服用抗組胺類藥物;重度過(guò)敏應(yīng)立即給予腎上腺素。
有支氣管哮喘,鐵結(jié)合率低或葉酸缺乏的病人,應(yīng)特別注意過(guò)敏反應(yīng)或過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生。
有嚴(yán)重肝功能不良,急性感染,有過(guò)敏史或慢性感染的病人在使用森鐵能時(shí)應(yīng)小心。
如果森鐵能注射速度過(guò)快,會(huì)引發(fā)低血壓。
謹(jǐn)防靜脈外滲漏。如果遇到靜脈外滲漏,應(yīng)按以下步驟進(jìn)行處理:若針頭仍然插者。用少量0.9%生理鹽水清洗。為了加快鐵的清除,指導(dǎo)病人用粘多糖軟膏或油膏涂在針眼處。輕涂抹粘多糖軟膏或油膏。禁止按摸以避免鐵的進(jìn)一步擴(kuò)散。
森鐵能不會(huì)影響駕駛和機(jī)械操作的能力。
【森鐵能禁忌】
森鐵能禁用于:
——非缺鐵性貧血。
——鐵過(guò)量或鐵利用障礙。
——已知對(duì)單糖或二糖鐵復(fù)合物過(guò)敏者。
【森鐵能性狀】
森鐵能為棕褐色膠體溶液。
【森鐵能有效期】
24個(gè)月。
【森鐵能批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20113004
【森鐵能生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:南京恒生制藥有限公司
生產(chǎn)地址:南京市溧水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)機(jī)場(chǎng)路18號(hào)
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