【善龍適應(yīng)癥】
肢端肥大癥用于下列肢端肥大癥患者的治療：皮下注射醋酸奧曲肽注射液（善寧）已充分控制病情。不適合外科手術(shù)、放療或治療無(wú)效的患者，或在放療充分發(fā)揮療效前，處于潛在反應(yīng)階段的患者。
胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤伴有功能性胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤癥狀的患者，已經(jīng)用皮下注射善寧治療得到充分控制。
伴有類(lèi)癌綜合征特征的類(lèi)癌。
血管活性腸肽瘤。
胰高糖素瘤。
胃泌素瘤/卓－艾綜合征。
胰島素瘤（用于術(shù)前低血糖的預(yù)防和維持）。
生長(zhǎng)激素釋放因子腺瘤。

【善龍用法用量】
善龍僅能通過(guò)臀部肌肉深部注射給藥，重復(fù)折射應(yīng)輪流選擇左、右臀部肌肉。善龍肌肉注射的使用方法指導(dǎo)僅用于臀部肌肉深部注射。
請(qǐng)仔細(xì)遵循下述操作步驟以確保善龍?jiān)谏畈考∪庾⑸淝皽?zhǔn)確配制。善龍的配制有3個(gè)關(guān)鍵步驟。不遵循這些步驟可能導(dǎo)致無(wú)法正確給藥。
注射用包裝必須達(dá)到與室溫相同的溫度。從冰箱中取出注射用包裝，配制前需要直立放置在室溫下至少30分鐘，但不超過(guò)24小時(shí)。
加入混懸用溶劑后，直立放置藥瓶5分鐘，以確保粉末充分浸濕。
浸濕后，水平輕晃藥瓶至少30秒，直至形成均的混懸液。善龍混懸液僅在即將給藥之前配制。
善龍必須僅由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行給藥。
肢端肥大癥
對(duì)使用標(biāo)準(zhǔn)劑量皮下注射善寧已完全控制的患者，善龍的推薦初始劑量為20mg，每4周給藥一次，共3個(gè)月。治療可以在最后一次皮下注射善寧后-一天開(kāi)始。此后劑量應(yīng)當(dāng)根據(jù)血清生長(zhǎng)激素（GH）和胰島素生長(zhǎng)因子-1/促生長(zhǎng)因子C(IGF-1)的水平以及臨床癥狀決定。
如果3個(gè)月后臨床癥狀以及生化參數(shù)(GH和IGF-1)尚未完全控制(仍舊GH>2.5ug/L)時(shí)，劑量應(yīng)當(dāng)增至30mg，每4周給藥一次。如GH≤2.5ug/L,則繼續(xù)使用20mg治療，每4周給藥一次。
如果使用20mg治療3個(gè)月后，GH的濃度持續(xù)低于1μg/L，IGF-1的濃度正常以及臨床上肢端肥大癥的可逆癥狀和體征消失，善龍的劑量可降至10mg。鑒于如此低的劑量，要密切觀察監(jiān)測(cè)血清GH和IGF-1的濃度以及臨床癥狀和體征。
持續(xù)使用善龍而未改變劑量的患者，應(yīng)每6個(gè)月評(píng)價(jià)GH和IGF-1。
對(duì)于不適合外科手術(shù)，放療或治療無(wú)效的患者，或在放療發(fā)揮充分療效前病情處于潛在反應(yīng)階段的患者,建議在開(kāi)始上述使用善龍治療前，先短期使用皮下注射善寧以評(píng)估奧曲肽治療的皮應(yīng)和全身耐受性
胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤
已使用皮下注射善寧治療的患者:對(duì)于皮下注射善寧能夠控制癥狀的患者，建議善龍的初始劑量為20mg，每4周給藥-次。應(yīng)繼續(xù)維持原有皮下注射善寧*的有效劑量治療至第一次注射善龍后至少2周。
從未使用皮下注射善寧治療的患者:建議開(kāi)始使用善龍治療前，應(yīng)短期(約2周)每日3次皮下注射善寧*0.1mg，以評(píng)估奧曲肽治療反應(yīng)和全身耐受性。
劑量調(diào)整
使用善龍治療3個(gè)月后，對(duì)于癥狀和生化指標(biāo)已完全控制的患者，善龍劑量可以降至10mg，每4周給藥一次。
使用善龍治療3個(gè)月后癥狀僅部分控制的患者，劑量可以增至30mg,每4周給藥-次。使用善龍治療胃腸胰腫瘤期間，患者的癥狀可能加重?cái)?shù)天。此時(shí)建議加用皮下注射善寧國(guó)，其劑量與使用善龍之前相同。這對(duì)于治療的最初2個(gè)月使du奧曲肽達(dá)到治療濃度水平尤為重要。
腎功能損害患者的使用
當(dāng)皮下注射善寧治療時(shí)，腎功能損害不會(huì)影響血奧曲肽的曲線下面積(AUC)。因此善龍的劑量不必調(diào)整。
肝功能損害患者的使用
通過(guò)皮下和靜脈途徑給予善寧的研究發(fā)現(xiàn)肝硬化患者的清除力可能下降，而脂肪肝患者則不然。鑒于奧曲肽較寬的治療窗,肝硬化患者的善龍的劑量不需調(diào)整。

【善龍注意事項(xiàng)】
一般
由于分泌GH的垂體瘤有增大的可能，從而導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥（如視野受限），因此要密切監(jiān)察所有的患者，一旦發(fā)現(xiàn)有腫瘤增大的證據(jù)，建議改用其它的治療方法。
生長(zhǎng)激素(GHD水平的降低和胰島素樣生長(zhǎng)因子1(IGF-1)濃度恢復(fù)正常可能會(huì)恢復(fù)女性肢端肥大癥患者的生育能力。如果必須使用奧曲肽治療，那么治療期間育齡期婦女需采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?參見(jiàn)[孕婦及哺乳期婦女用藥])。
使用奧曲肽長(zhǎng)期治療的患者需對(duì)甲狀腺功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
心血管相關(guān)事件
已報(bào)道發(fā)生心動(dòng)過(guò)緩的病例(頻率:常見(jiàn))。可能需要調(diào)整β受體阻斷劑、鈣通道阻斷劑藥物的劑量，或調(diào)整水和電解質(zhì)平衡。
膽囊和相關(guān)事件
使用善龍治療中常見(jiàn)的不良反應(yīng)是膽結(jié)石，膽結(jié)石的發(fā)生也可能與膽囊炎和膽道擴(kuò)張有關(guān)(見(jiàn)第7節(jié)不良反應(yīng))。仍建議在使用善龍治療前和治療后約每隔6個(gè)月進(jìn)行膽囊超聲檢查。
糖代謝
由于對(duì)生長(zhǎng)激素、胰高血糖素和胰島素的釋放具有抑制作用，善龍可能影響葡萄糖的調(diào)節(jié)。餐后葡萄糖耐量可能受損。有報(bào)道使用皮下注射善寧治療的患者，在某些情況下，長(zhǎng)期給藥可能導(dǎo)致持續(xù)高血糖的情況。也有發(fā)生低血糖的報(bào)道。
對(duì)于胰島素依賴(lài)的I型糖尿病患者，善龍可能影響機(jī)體對(duì)血糖的調(diào)節(jié)功能，所需胰島素治療量可能會(huì)有所降低。皮下注射善寧治療，對(duì)于非糖尿病患者和有部分胰島素受損的II型糖尿病患者，可能導(dǎo)致餐后血糖升高，因此建議注意監(jiān)測(cè)糖耐量以及相應(yīng)降糖治療。
胰島素瘤患者:由于奧曲肽對(duì)生長(zhǎng)激素和胰高糖素分泌的抑制作用強(qiáng)于對(duì)胰島素的抑制，且對(duì)胰島素的抑制時(shí)間較短，因此奧曲肽有可能加重并延長(zhǎng)低血糖的發(fā)作。應(yīng)密切觀察此類(lèi)患者。
營(yíng)養(yǎng)
某些患者中，奧曲肽可能改變膳食脂肪的吸收。
在某些接受奧曲肽治療的患者中已觀察到維生素B12水平下降和Schilling‘s檢驗(yàn)異常。對(duì)于維生素B12缺乏的患者，在使用善龍治療期間，建議注意監(jiān)測(cè)維生素B12水平。
其他事項(xiàng)
配伍禁忌
善龍微球劑型僅能單劑使用，而不能用其他物質(zhì)稀釋或混合。因此沒(méi)有與其他溶液和物質(zhì)的配伍數(shù)據(jù)記錄。
遠(yuǎn)離兒童視線，避免兒童誤取。

【善龍禁忌】
已知對(duì)奧曲肽或制劑中任何輔料過(guò)敏者。

【善龍性狀】
善龍為白色至白色帶淺黃色粉末