審評狀態(tài)變更! 貝達(dá)藥業(yè)「恩莎替尼」即將獲批！

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2020/11/12 13:28:00

　　根據(jù)最新消息推送，貝達(dá)藥業(yè)「恩莎替尼」已離開了第二輪補(bǔ)充資料隊(duì)列。此前恩莎替尼已完成了生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，完成兩輪發(fā)補(bǔ)后，預(yù)計(jì)獲批在即。

　　鹽酸恩莎替尼作用機(jī)理（來源貝達(dá)官網(wǎng)）

　　鹽酸恩莎替尼（X-396）是貝達(dá)藥業(yè)及其控股子公司 XcoveryHoldings, Inc. 共同開發(fā)的產(chǎn)品。相對于克唑替尼，恩莎替尼多了一個(gè)與 ALK 結(jié)合形成的氫鍵。

　　截圖來源：CDE官網(wǎng)

　　此前，恩莎替尼申報(bào)上市獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，適用于此前接受過克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

　　關(guān)于非小細(xì)胞肺癌

　　非小細(xì)胞肺癌是一個(gè)常見的疾病，也是一個(gè)危害性非常大的惡性腫瘤，目前的發(fā)病率有上升的趨勢，也有年輕化的趨勢。

　　吸煙和空氣污染是影響肺部健康的重要原因，長期在不好的環(huán)境中工作也是導(dǎo)致肺癌的重要因素，為可以減少這個(gè)疾病的出現(xiàn)率，建議大家盡量不要吸煙，避免二手煙帶來的刺激。

　　在工作和生活當(dāng)中，也應(yīng)該適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)自己，可以佩戴一些口罩能夠過濾空氣中的有害物質(zhì)，可以減少有害物質(zhì)對肺部造成的刺激。

　　非小細(xì)胞肺癌的治療：大多數(shù)非小細(xì)胞肺癌患者到了中晚期才會到醫(yī)院檢查，此時(shí)在治療上有很大難度，也會嚴(yán)重影響到患者的生活質(zhì)量與生命長度，因此早期發(fā)現(xiàn)、早期治療就顯得格外重要。

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