廣州市越秀區(qū)新特藥房
文件名稱: 藥品養(yǎng)護(hù)員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)
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編號(hào):BZ-ZG-8-1
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起草人:
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審核人:
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批準(zhǔn)人:
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頒發(fā)人:
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起草日期:20050216
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審核日期:20050218
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批準(zhǔn)日期:20050223
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執(zhí)行日期:20050225
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分發(fā)人員: 藥養(yǎng)護(hù)員
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1、目的:為規(guī)范企業(yè)的養(yǎng)護(hù)工作,保證在庫(kù)藥品的質(zhì)量特制定本標(biāo)準(zhǔn)。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。
3、適用范圍:適用于企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)員。
4、責(zé)任:藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)。
5、工作內(nèi)容:
5.1 根據(jù)公司質(zhì)量管理要求和GSP有關(guān)規(guī)定,檢查和指導(dǎo)保管人員,正確分庫(kù)、分類、堆垛存放藥品,實(shí)行色標(biāo)管理,糾正藥品存放中的違規(guī)行為。
5.2 檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理、記錄。及時(shí)采取防鼠、防蟲(chóng)、防霉、防火等相應(yīng)的措施,保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存藥品。
5.3 堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)流轉(zhuǎn)情況,季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài),確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,擬訂藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。
5.4 根據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查。根據(jù)藥品的特性,采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。
5.5 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,分析問(wèn)題,并及時(shí)通知質(zhì)量管理部復(fù)查。根據(jù)質(zhì)量復(fù)查結(jié)果和處理要求,及時(shí)采取相應(yīng)措施。
5.6 每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。為藥品和供應(yīng)商的評(píng)審提供切實(shí)或靠的依據(jù)。
5.7 建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案。特別是以下重點(diǎn)控制藥品:
5.8 用戶反應(yīng)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。
5.9 首營(yíng)品種。
5.10 儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng),接近或超過(guò)負(fù)責(zé)期的在庫(kù)藥品。
5.11 正確使用養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器、計(jì)量?jī)x器及器具,并負(fù)責(zé)定期檢查維護(hù)等管理工作,確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正常運(yùn)行。
5.12 負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作;保證企業(yè)所用計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。
5.13 做好養(yǎng)護(hù)實(shí)驗(yàn)工作,為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
7、主要考核指標(biāo):
7.1 在庫(kù)藥品按規(guī)定的要求儲(chǔ)存(檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題)。
7.2 在庫(kù)藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)結(jié)果(在庫(kù)藥品發(fā)生問(wèn)題次數(shù))。
7.3 藥品養(yǎng)護(hù)記錄和檔案的規(guī)范性(規(guī)范與全面)。
7.4 設(shè)備、儀器、計(jì)量器具等的管理情況(性能狀況、檔案)。
8、任職資格:
8.1 藥學(xué)和相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷。
8.2 有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題能及時(shí)作出正確的判斷和處理。
8.3 定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。