摘要：目的 觀察維阿露聯(lián)合窄譜UVB照射治療白癜風(fēng)的臨床療效和安全性。方法 將77例穩(wěn)定期白癜風(fēng)患者隨機(jī)分為4組，試驗(yàn)組外用維阿露聯(lián)合窄譜UVB照射，對照1組外用維阿露，對照2組單用窄譜UVB照射，對照3組外用鹵米 三氯生乳膏。結(jié)果 試驗(yàn)組、對照1組、對照2組及對照3組的有效率分別為75.0％ 、42.1％ 、42.1％ 和36.8％ ，試驗(yàn)組與對照1組、對照2組及對照3組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05)；各組間痊愈率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。就部位而言，試驗(yàn)組頭面部有效率優(yōu)于軀干部(P <0.05)，頭面部有效率顯著優(yōu)于四肢(P<0.01)。試驗(yàn)組與對照組藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 結(jié)論 維阿露聯(lián)合窄譜UVB照射治療白癜風(fēng)有效。

白癜風(fēng)是以表皮黑素細(xì)胞喪失為特征的皮膚病，目前認(rèn)為自身免疫學(xué)說占重要地位? 。我們自2006年以來，應(yīng)用維阿露(新疆新時(shí)代制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的50ml瓶裝外用酊劑“復(fù)方卡力孜然酊”，主要成分為驅(qū)蟲斑鳩菊)外涂聯(lián)合NB—UVB照射治療白癜風(fēng)，效果滿意，現(xiàn)報(bào)告如下。

l 病例和方法

1.1 人選和排除標(biāo)準(zhǔn)人選標(biāo)準(zhǔn)：①參照《白癜風(fēng)臨床分型及療效標(biāo)準(zhǔn)》，臨床上明確診斷為白癜風(fēng)，且皮損在6個(gè)月內(nèi)未進(jìn)行性發(fā)展者；②年齡在18~65歲，男女不限；③ 兩個(gè)月內(nèi)未曾接受過系統(tǒng)治療，兩周內(nèi)未曾接受過任何標(biāo)準(zhǔn)的局部治療者；④簽署知情同意書，并能嚴(yán)格遵守治療方案。排除標(biāo)準(zhǔn)：①孕婦及哺乳期婦女；② 有嚴(yán)重心、肝、腎及其它嚴(yán)重系統(tǒng)性疾患者；③對維阿露、鹵米松／三氯生乳膏及紫外線過敏者；④ 在研究期問，應(yīng)用任何其它治療白癜風(fēng)藥物者；⑤ 因各種原因中途退出者，未按治療方案用藥者。

1.2 病例一般情況入選白癜風(fēng)者共77例。隨機(jī)分為試驗(yàn)組(維阿露聯(lián)合NB—UVB組)、對照1組(維阿露組)、對照2組(NB—UVB組)及對照3組[鹵米擬三氯生乳膏組(每1g乳膏含鹵米松0.5mg，三氯生10mg)]。試驗(yàn)組20例，對照1組、對照2組及對照3組各19例。其中男39例，女38例；年齡18~65歲，平均35.3歲；病程3月~10年，平均2.88年；皮損分布：頭面部103塊，軀干部153塊，四肢158塊；白斑面積：最小約0.3cm X1cm，最大約18cm X30cm，絕大多數(shù)為2cmX2cm~ 6cm X8cm。各組在性別、年齡、病程、皮損分布與皮損大小等方面差異元統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 方法

1.3.1 治療方法試驗(yàn)組外用維阿露聯(lián)合NB—UVB照射。具體方法為：維阿露外用，3次／日，用藥后約1h行NB—UVB照射。NB—UVB采用德國沃曼公司制造的UV801BL治療儀，波長范圍310 ~315nm，峰值311nm，照射距離21cm，初始劑量依據(jù)部位不同而不同。具體為面部0.4J／cm。，軀干0.7J／em：.四肢0.8J／cm 。每次增加0.05~0.1J／cm。，直至出現(xiàn)紅斑，則固定于此劑量繼續(xù)進(jìn)行照射。每周2次，連續(xù)34次，總療程4個(gè)月。對照1組單獨(dú)外用維阿露(劑量和用法同試驗(yàn)組)。對照2組單用NB—UVB照射(劑量和用法同試驗(yàn)組)。對照3組單獨(dú)外用鹵米松／三氯生乳膏，每天2次，每連用2周，停藥1周，如此反復(fù)進(jìn)行4個(gè)月。

1.3.2 療效評價(jià)依據(jù)中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會色素病學(xué)組制定的《白癜風(fēng)臨床分型及療效標(biāo)準(zhǔn)》。痊愈：白斑全部消退，恢復(fù)正常膚色；顯效：白斑區(qū)色素恢復(fù)50％ 以上；好轉(zhuǎn)：白斑區(qū)出現(xiàn)點(diǎn)狀色素島樣改變，色素恢復(fù)3％ 以上；無效：白斑區(qū)只有潮紅，無色素增加或色素出現(xiàn)后又消失。有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))／治療例數(shù)X100％。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效77例患者均完成本次試驗(yàn)。試驗(yàn)組及對照組療效比較見表1。經(jīng)x 檢驗(yàn)，試驗(yàn)組有效率與對照1組、對照2組及對照3組相比X2值分別是4.188、4.188及5.528，試驗(yàn)組有效率與各對照組問差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05)；各組間痊愈率經(jīng)X2檢驗(yàn)，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。各組不同部位間有效率比較見表2。經(jīng)χ²檢驗(yàn)，試驗(yàn)組頭面部有效率與軀干部相比X2=4.113，P <0.05；與四肢相比= 9.152，P<0.01；軀干部與四肢：χ²=1.275，P>0.05。試驗(yàn)組頭面部有效率優(yōu)于軀干部(P<0.05)，顯著優(yōu)于四肢(P <0.01)，軀干部有效率與四肢差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.2 不良反應(yīng)試驗(yàn)組及對照1組分別有4例患者局部出現(xiàn)刺激癥狀，表現(xiàn)為局部輕度刺痛，瘙癢或燒灼感，均發(fā)生在用藥后1周內(nèi)，未作特殊處理，癥狀于數(shù)日至1周內(nèi)漸消失，繼續(xù)外用維阿露未再出現(xiàn)類似反應(yīng)；試驗(yàn)組有3例、對照2組有3例在治療過程中出現(xiàn)疼痛性紅斑，停止照射3~5d后消退，不影響繼續(xù)治療；另對照2組還有1例出現(xiàn)局部瘙癢癥狀。對照3組在治療過程中，有2例出現(xiàn)輕度瘙癢，于療程結(jié)束時(shí)，有2例面頸部出現(xiàn)毛囊性丘疹，1例發(fā)生輕度皮膚萎縮。試驗(yàn)組、對照1組、對照2組及對照3組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為35.0％(7／20)、21.0％(4／19)、21.0％(4／19)和26.3％(5／19)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較，各組間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

白癜風(fēng)是常見的色素障礙性皮膚病，自身免疫被認(rèn)為是其最主要發(fā)病機(jī)制。鹵米松／三氯生乳膏作為皮質(zhì)類固醇激素，可以有效治療白癜風(fēng)。

維阿露為驅(qū)蟲斑鳩菊、補(bǔ)骨脂、防風(fēng)、蛇床子、白鮮皮、何首烏、當(dāng)歸等藥物組成的復(fù)方制劑，該藥有祛風(fēng)燥濕、舒經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀的作用，能改善局部微循環(huán)障礙，提高皮膚的光敏作用，增強(qiáng)酪氨酸酶活性，促進(jìn)皮膚黑素生成。窄譜UVB(NB— UVB)是近年來治療白癜風(fēng)的一種新方法，它可促進(jìn)干細(xì)胞因子／kit的表達(dá)激活，進(jìn)一步促進(jìn)黑素細(xì)胞遷移，并能有效的促使黑素細(xì)胞體積增大，樹狀突延長，細(xì)胞內(nèi)酪氨酸酶活性增強(qiáng)，使黑素合成增加。結(jié)果顯示，維阿露聯(lián)合NB—UVB照射治療白癜風(fēng)有效率高于單獨(dú)使用維阿露、鹵米松／三氯生乳膏及NB—UVB照射，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)；四組間痊愈率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；維阿露聯(lián)合NB— UVB照射治療頭面部白癜風(fēng)有效率優(yōu)于軀干部及四肢(P<0.05)。各組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為35.0％(7／20)、21.0％(4／19)、21.0％(4／19)和26.3％(5／19)。

由于病例數(shù)較少，本研究中出現(xiàn)了較高的不良反應(yīng)和療效。在試驗(yàn)組及維阿露組部分患者出現(xiàn)了可耐受的一過性不良反應(yīng)，主要是用藥局部的刺激癥狀，但無應(yīng)用鹵米松／三氯生乳膏的皮膚萎縮等副作用，不影響繼續(xù)治療。而使用NB—UVB照射時(shí)，部分患者出現(xiàn)了疼痛性紅斑，經(jīng)暫停照射后緩解，亦不影響繼續(xù)治療，但其安全性尚有待今后臨床大樣本進(jìn)一步觀察。

因此，我們認(rèn)為維阿露聯(lián)合NB—UVB照射治療白癜風(fēng)有效，且對于頭面部的療效優(yōu)于軀干部及四肢。

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