作者：[1]武漢大學(xué)中南醫(yī)院腫瘤放化療科 湖北武漢430071 [2]揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 江蘇泰州225321 [3]中日友好醫(yī)院腫瘤科 北京100029 [4]大連醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科 遼寧大連116021 [5]大連醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院腫瘤科 遼寧大連116023 [6]江西醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院腫瘤科 江西南昌330006 [7]皖南醫(yī)學(xué)院弋礬山醫(yī)院腫瘤科 安徽蕪湖241001

 

骨轉(zhuǎn)移是引起惡性腫瘤患者疼痛的最常見(jiàn)原因，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。唑來(lái)膦酸是第三代的雙膦酸鹽類藥物，能抑制破骨細(xì)胞活性，緩解疼痛。本研究觀察注射用唑來(lái)膦酸單次靜脈滴注治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移疼痛的有效性和安全性。方法：采用隨機(jī)雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心的研究方法。試驗(yàn)組：唑來(lái)膦酸加甘露醇凍干粉針；對(duì)照組：甘露醇凍干粉針加帕米膦酸二鈉。結(jié)果：2003年10月至2004年10月共隨機(jī)入組216例，試驗(yàn)組109例，對(duì)照組107例。試驗(yàn)組和對(duì)照組患者用藥前的疼痛強(qiáng)度（PI）分別為6．0±1．1和6．0±1．3（P=0．938）；治療后第7天疼痛強(qiáng)度分別為3．7±2．0和4．1±2．0（P=0．119）；第14天分別為3．2＋2．0和3．7±2．4（P=0．129）。兩組完全緩解（complete response，CR）率10．4％和9．5％，部分緩解（partial response，PR）率69．8％和69．5％，總緩解率88．7％和85．7％（P〉0．05）；出現(xiàn)CR時(shí)間分別為（7．0±2．2）天和（9．5±2．6）天（P=0．033）、出現(xiàn)PR時(shí)間為（4．9±2．6）天和（5．0±2．5）天（P=0．908）；CR的持續(xù)時(shí)間（13．2±1．8）天和（14．0±0．0）天（P=0．155），PR持續(xù)時(shí)間（13．4±1．9）天和（12．8±2．8）天（P=0．127）。試驗(yàn)組出現(xiàn)CR時(shí)間較對(duì)照組早，差異有顯著性（P〈0．05），其余指標(biāo)兩組間差異均無(wú)顯著性（P〉0．05）。不良反應(yīng)主要是發(fā)熱、惡心嘔吐、乏力等，兩組在不良反應(yīng)發(fā)生率及程度等方面無(wú)顯著性差異（P〉0．05）。結(jié)論：注射用唑來(lái)膦酸治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移疼痛的有效性和安全性與帕米膦酸二鈉相似，但起效更快。