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臨床應(yīng)用
資料表明CT下應(yīng)用Quadramet和雙膦酸鹽有協(xié)同作用
來(lái)源: 諾華公司 作者:百濟(jì) 瀏覽:
發(fā)布時(shí)間:2006/9/14 16:40:00
一項(xiàng)由獨(dú)立研究者開(kāi)展的單組、III期臨床研究評(píng)價(jià)了Quadramet和
唑來(lái)膦酸
(一種第三代雙膦酸鹽)治療癥狀頑固的早期
多發(fā)性骨髓瘤
(MM)患者的療效。入選時(shí),全部8例患者都主訴有嚴(yán)重、持續(xù)的疼痛,需要非阿片類鎮(zhèn)痛藥的聯(lián)合治療。患者既往曾接受過(guò)帕米膦酸鹽治療,但對(duì)骨髓瘤或疼痛控制均無(wú)效。患者被要求使用視覺(jué)量表(分為0-10分,0代表沒(méi)有疼痛;10代表最嚴(yán)重的疼痛)對(duì)其疼痛進(jìn)行評(píng)分。基線時(shí),中位疼痛評(píng)分為7分(范圍:7-9)。患者不允許接受其他治療。兩種檢查方法:標(biāo)志破骨細(xì)胞活性區(qū)域的傳統(tǒng)診斷性骨掃描和γ-照像機(jī)證實(shí)的Quadramet攝取,是等效的。治療方案為:
唑來(lái)膦酸
(4mg),1次/28天;入選時(shí)給予Quadramet 2GBq,并且可以在出現(xiàn)癥狀時(shí)重復(fù)應(yīng)用。
Quadramet和
唑來(lái)膦酸
治療后,中位隨訪期為14個(gè)月(范圍:6-19)時(shí),中位疼痛評(píng)分降至2(范圍:0-3),不需要服用鎮(zhèn)痛藥(p=0.06)。有趣的是,8例中有4例患者的M成份降低了25%以上,并且在19個(gè)月隨訪期中保持穩(wěn)定。2例患者發(fā)生一過(guò)性2級(jí)血液系統(tǒng)毒性反應(yīng),僅1例患者的疼痛沒(méi)有改善。
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