答:腦膠質(zhì)瘤一直是人類未能征服的腫瘤之一,雖然發(fā)病率低于肺癌等其他惡性腫瘤,但其死亡率卻名列前茅,給患者的家庭和社會帶來了極大危害。
泰道(替莫唑胺)是一種口服新型細(xì)胞毒性烷化劑,具有廣譜抗腫瘤活性。可通過血腦屏障,生物利用度接近100%。循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明,它可有效治療新診斷及復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和問變性星形細(xì)胞瘤,延長患者生存期,而且安全性和耐受性良好。
2005年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果:對于新診斷的膠質(zhì)瘤患者,在放療基礎(chǔ)上加用,可使患者生存顯著獲益,但極少增加毒性反應(yīng)。該研究共納入573例新診斷的患者,隨機(jī)接受單純放療或放療加持續(xù)75mg/(m2體表面積•d)每周7d治療,然后進(jìn)行6個(gè)周期的輔助化療(150一200mg/m2,28d為一周期,每個(gè)周期連續(xù)5d)。主要終點(diǎn)為總生存情況。中位隨訪28個(gè)月后,加放療組患者中位生存期為14.6個(gè)月,單純放療組為12.1個(gè)月。加放療組2年生存率為26.5%,而單純放療組僅為10.4%。大量循證證據(jù)顯示:泰道(替莫唑胺)是一種獨(dú)特的抗腫瘤藥物,對高級別膠質(zhì)瘤、復(fù)發(fā)性高級別膠質(zhì)瘤的療效均優(yōu)于傳統(tǒng)化療藥物。并且,超過l000例患者的安全性研究證實(shí),該藥安全性良好,可預(yù)測的骨髓抑制為其劑量限制性毒性反應(yīng),非血液學(xué)毒性反應(yīng)輕微。
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院楊樹源教授講述了由我國15家醫(yī)院共同開展的對比司莫司汀治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)瘤和間變性星形細(xì)胞瘤的療效和安全性研究。這是一項(xiàng)隨機(jī)開放研究,共納入151例經(jīng)常規(guī)治療后復(fù)發(fā)的膠質(zhì)瘤和間變星形細(xì)胞瘤患者。結(jié)果顯示,在意向治療人群中,泰道組患者6個(gè)月的PFS顯著高于司莫司汀組(78.87%:55.88%,P=O.0423)。泰道組患者腫瘤緩解率和控制率也顯著高于司莫司汀組。
在安全性方面,無論總不良事件還是藥物相關(guān)不良事件,泰道(替莫唑胺)組發(fā)生率均顯著低于司莫司汀組。該研究在中國復(fù)發(fā)性膠質(zhì)瘤和間變性星形細(xì)胞瘤患者中再次證實(shí),治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)瘤和間變性星形細(xì)胞瘤的療效明顯優(yōu)于司莫司汀。