日前在上海召開的滬港國(guó)際肝病大會(huì)上,廣州南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院候金林教授公布了替比夫定在中國(guó)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,替比夫定在HBV抑制效果、治療1年后丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復(fù)常率及HBeAg 陰轉(zhuǎn)率方面均好于對(duì)照藥拉米夫定。

　　該試驗(yàn)共納入332例(其中HBeAg陽性290例、HBeAg陰性42例)慢性乙型肝炎成年患者,用替比夫定(167例)或拉米夫定(165例)治療,并進(jìn)行為期2年的療效對(duì)比。經(jīng)過1年治療,替比夫定在抗病毒及臨床療效方面明顯優(yōu)于拉米夫定。與拉米夫定相比,替比夫定能顯著降低HBV DNA水平(分別下降6.22 log10對(duì)5.4 log10,P=0.0004)。病毒載量低于可檢測(cè)水平的患者替比夫定組多于拉米夫定組(70%對(duì)43%,P<0.0001)。治療應(yīng)答率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率、ALT恢復(fù)正常者替比夫定組均高于拉米夫定組,分別為87%對(duì)54%(P<0.0001)、31%對(duì)20%(P=0.0473)、89%對(duì)76%(P=0.0033)。血清轉(zhuǎn)換率替比夫定組為25%,拉米夫定為18%。治療中耐藥性發(fā)生率替比夫定為4.5%,拉米夫定為10%,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　該試驗(yàn)結(jié)果支持替比夫定對(duì)中國(guó)慢性乙肝病人具有良好療效和安全性的結(jié)論,并與最近公布的GLOBE研究結(jié)果十分接近。

信息來源：中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)（2006-04-21）
 

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