驅蟲斑鳩菊注射液安全性及穩定性研究

來源：新疆自治區臨床藥學研究所徐建國作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/10/30 14:54:00

驅蟲斑鳩菊注射液是在維吾爾醫民間傳統用藥的基礎上結合當代科學方法研究制成功的。1975年開始用于臨床，限于當時的歷史情況，直接就進行了臨床試用，先是選擇個別患者進行試用觀察，在確認該藥治療白癜風的療效及對人體無害作用后，擴大使用人數一直延續至今。在醫學和藥學雜志上發表了多篇有關文章，得到同行們的認可。1990年該藥通過了省級科技成果鑒定。

為進一步驗證該制劑的毒害情況，確保用藥安全，我們從基礎藥理研究的角度，在動物體內觀察了該藥的急性毒性。

實臉材料

「藥物」驅蟲斑鳩菊注射液，1毫升約0．25克生藥。「藥物」昆明種小白鼠，雌雄兼用．自治區流行病研究所提供。

方法和結果

一、預試：取健康小白鼠20只，體重18-22克，雌雄各半。隨機分成5組，分別腹腔注射驅蟲斑鳩菊注射液（劑量見表），觀察動物表現。

二、最大耐受量實驗：取健康小白鼠20只，體重18-22克，雌雄各半。各小鼠分別腹腔注射驅蟲斑鳩菊注射液6.25 g／kg，觀察15天．結果動物除活動減少，出現豎毛現象外，無其他反應，給藥4小時后均恢復正常．最后無一死亡．

討論

驅蟲斑鳩菊是由單味藥制成，其中不含化學合成物質，在生產過程中未加入對人體有害的化學試劑與溶媒，是純天然藥物制劑。經近二十年臨床使用治療全國各地近萬例白盛風患者，未發現有任何毒副作用表現（包括：致癌、致畸、溶血、致突變、神經系統、心血管系統、呼吸系統、新陳代謝、過敏、刺激性等）。驅蟲斑鳩菊經過如此長時間的考驗，越來越受人們的廣泛重視與信賴，說明此藥是有效且安全可靠的，因此，長期毒性實驗就未進行，特此說明。

本實驗在未觀察到動物死亡的情況下，對小白鼠對該藥的最大耐受量進行了觀察，結果表明該藥的LD50大于6.25 g/ kg,若成人體重以50公斤計算，臨床病人用驅蟲斑鴻菊注射液量2毫升／次．本實驗小白鼠最大使用劑量6.2 5 g/ kg,相當于人用劑量的625倍，觀察15天末見有死亡情況，只有活動減少，豎毛的現象，這些現象與給藥體積大或許有一定關系．因此，臨床治療中使用2毫升／次的劑量是安全可靠的，經近二十年的臨床使用也證明了這一點．

參考文獻

1徐叔云等：藥理實驗方法學，人民衛生出版社，1982：412

2,魯超：實臉毒理學基礎，1987：112-119

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