銀屑病是一種
皮膚病,但根據(jù)表現(xiàn)不同可以分為不同的類型,例如關(guān)節(jié)型銀屑病,也就是銀屑病
關(guān)節(jié)炎,可能會(huì)損傷關(guān)節(jié),造成關(guān)節(jié)畸形等,是對(duì)健康危害性比較大的一種銀屑病。諾華單抗Cosentyx獲批用于銀屑病關(guān)節(jié)炎,為銀屑病關(guān)節(jié)炎的治療帶來(lái)新的藥物。
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)免疫管線中備受業(yè)界關(guān)注的重磅IL-17單抗藥物Cosentyx(secukimumab)近日在美國(guó)監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)特大喜訊,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Cosentyx用于
強(qiáng)直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)和銀屑病關(guān)節(jié)炎(psoriatic arthritis,PsA)二個(gè)新適應(yīng)癥。此次批準(zhǔn),也為該公司藥品監(jiān)管方面迎來(lái)了2016年的開(kāi)門紅。2個(gè)月前,歐盟也已批準(zhǔn)Cosentyx這2個(gè)新適應(yīng)癥。去年初(2015年1月),F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Cosentyx用于中度至重度斑塊型銀屑病的治療,標(biāo)志著銀屑病臨床治療的重大里程碑,將為廣大銀屑病群體提供一個(gè)重要的一線生物治療選擇。
Cosentyx是一種全人源化
單克隆,選擇性靶向循環(huán)性IL-17A.研究揭示,IL-17A在驅(qū)動(dòng)機(jī)體在強(qiáng)直性脊柱炎(AS)和銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)的免疫應(yīng)答中發(fā)揮著重要作用。Cosentyx是首個(gè)在III期臨床治療AS和PsA方面獲得陽(yáng)性結(jié)果的IL-17A單抗。此次FDA批準(zhǔn)Cosentyx 2個(gè)新適應(yīng)癥(AS和PsA),是基于4個(gè)III期研究的療效
和安全性數(shù)據(jù),這些研究涉及超過(guò)1500例AS和PsA患者。數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑相比,Cosentyx顯著改善了AS和PsA的癥狀和體征,達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)(數(shù)據(jù)來(lái)源于生物谷)。
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