艾滋病是獲得性免疫缺乏綜合征(AIDS)的另一種稱呼,是一種嚴重的傳染病。艾滋病病毒感染了人體以后,特異性地破壞了人體的輔助性T淋巴細胞(CD4+T淋巴細胞),造成人體的細胞免疫功能損害。感染初期有感冒樣或者血清病樣癥狀,然后進入長期的無癥狀感染期,接下去發展為艾滋病前期、最后發展至嚴重的各種機會性感染、惡性腫瘤,稱為艾滋病。
1981年美國人報道,一種能夠對人免疫系統產生破壞的逆轉錄病毒,其后幾年法國、美國等又相繼發現了這類逆轉錄病毒,1986年7月國際病毒分類委員會將其統一命名為人類免疫缺陷病毒(HIV),又稱艾滋病毒。艾滋病毒是核糖核酸病毒(RNA),迄今已發現艾滋病毒有兩型,艾滋病-Ⅰ型、艾滋病-Ⅱ型。
艾滋病-Ⅰ起源于中非,擴散到海地、歐洲、北美以及全世界,它選擇性地侵犯CD4+T淋巴細胞和單核—巨噬細胞亞群。也能感染B細胞、小神經膠質細胞及骨髓干細胞。是引起艾滋病的主要毒株。
艾滋病-Ⅱ是20世紀80年代從西非患者中分離出另一種能夠引起艾滋病的逆轉錄病毒,主要局限于西非。但是,現在已經在美國、歐洲、南非、印度等地區發現有艾滋病—Ⅱ病毒感染,我國也有少量的病例。
日前,FDA已經了吉利德科技公司的藥物Complera(也稱作emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate),用于治療HIV-1感染的且從未接受過治療的成年人。Complewa是將三種抗力轉錄病毒的藥物混合在一起的日常片劑,包含吉利德公司的Truvada和Tibotec制藥公司的非核苷逆轉錄酶抑制劑rilpivirine。
FDA的批準是以兩次三期研究(Echo and Thrive)的結果為支撐的,主要研究了rilpivirine的功效和安全性,跟依法韋侖在HIV-1感染的且未接受過治療的成年人身上所起的作用進行了對比。
吉利德為了Complera的發展和商業化,于2009年7月首次與Tibotec公司簽訂了合作協議。
吉利德董事長兼CEO John Martin說,Complera是公司推出的第二個完整的單片劑的養生法,它代表了兩個組織之間共享一個簡化艾滋病毒治療的合作。