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新藥動態(tài)
Perrigo制藥公司向FDA遞交卡泊三醇倍他米松軟膏新藥申請
來源: 百濟藥房藥訊 作者:百濟動態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時間:2011/3/15 9:55:00
卡泊三醇
軟膏是合成的維生素D3的類似物,能夠抑制皮膚細胞(角朊細胞)增生和誘導(dǎo)其分化,從而使
銀屑病
皮損的增生及分化異常得以糾正。少數(shù)患者使用卡泊三醇軟膏后可能有暫時的局部不良反應(yīng),如皮膚瘙癢、灼熱及皮膚刺激性。但通常停藥后癥狀可自行快速消退。
倍他米松屬高效含鹵皮質(zhì)激素類藥物,作用于糖代謝,能減輕機體組織對損害性刺激所產(chǎn)生的病理變化,且療效高、其抗炎作用比地塞米松強,副作用小,可治療
紅斑狼瘡
、
風(fēng)濕
性
關(guān)節(jié)炎
、哮喘等重病在國際臨床被廣泛應(yīng)用。
最近,Perrigo制藥公司向FDA遞交其卡泊三醇(0.005%)+二丙酸倍他米松(0.064%)軟膏的簡化新藥申請,它是Taclonex軟膏的仿制產(chǎn)品。Perrigo公司是一家跨國性O(shè)TC藥和處方藥供應(yīng)商,主營產(chǎn)品包括:嬰幼兒藥品、營養(yǎng)保健品、原料藥和醫(yī)用診斷產(chǎn)品。
卡泊三醇倍他米松軟膏屬局部用藥產(chǎn)品,主治普通型銀屑病,適用人群為18歲以上成年人。Perrigo表示,在向FDA遞交這份含有“第四段認證”內(nèi)容的簡化新藥申請之后,已向該藥的專利權(quán)持有者Leo制藥公司通報。
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