目的：觀察復(fù)方氟米松軟膏加美能（復(fù)方甘草酸苷片）治療兒童濕疹的臨床療效。方法：江西省兒童醫(yī)院皮膚診察室2008年10月至2009年4月共收治60例兒童濕疹患兒，隨機(jī)分為兩組。觀察組30例，外用復(fù)方氟米松軟膏加美能片；對(duì)照組30例，單用復(fù)方氟米松軟膏。結(jié)果：兩組在濕疹的癥狀、體征積分值方面，與治療前比較，差異有高度統(tǒng)計(jì)意義（P<0.01）；療效評(píng)定方面，觀察組基愈率和有效率為56.67 %和96.67 %,對(duì)照組為50.00 %和86.67 %,差異有高度統(tǒng)計(jì)意義（P<0.01）。結(jié)論：復(fù)方氟米松軟膏加美能治療兒童濕疹類皮膚病有較好的療效。

　　1臨床資料1.1一般資料江西省兒童醫(yī)院皮膚診察室于2008年10月4日至2009年4月30日共收治小兒濕疹患兒60例，采用隨機(jī)、雙盲法分為觀察組30例，對(duì)照組30例。觀察組中男20例，女10例；年齡1歲1月至13歲，平均年齡5歲3月。對(duì)照組中男20例，女10例；年齡1歲3月至13歲，平均年齡5歲5月。兩組性別、年齡經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（P>0.05），具有可比性。

　　1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)將臨床診斷為亞急性或慢性濕疹性皮炎作為入選標(biāo)準(zhǔn)（參見(jiàn)趙辨主編的《臨床皮膚病學(xué)》第3版[1]）。

　　1.3 癥狀、體征療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]

　　治療前任選手足的任一處作為靶皮損觀察療效，選擇標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以皮損典型、部位易于觀察、便于用藥為原則。瘙癢程度、靶皮損炎癥程度、鱗屑肥厚程度及靶皮損面積按0~4分的5級(jí)評(píng)分法評(píng)定。靶皮損面積（cm2）=靶皮損的最大長(zhǎng)度×最大寬度，治療前的靶皮損面積評(píng)分一律為4分。

　　2方法2.1觀察組外用復(fù)方氟米松軟膏（深圳健安醫(yī)藥有限公司香港澳美制藥廠生產(chǎn)，規(guī)格15 g/支，批號(hào)0909501），用藥前洗凈患處，然后將藥物以薄層均勻涂于患處，并輕輕揉擦，每日早晚各1次。口服美能（復(fù)方甘草酸苷片）（日本米諾發(fā)源制藥株式會(huì)社生產(chǎn)，規(guī)格25 mg/片，100片/盒，批號(hào)09013）3歲以下兒童1次半片，1日3次；3歲及以上兒童1次1片，1日3次。

　　2.2對(duì)照組外用復(fù)方氟米松軟膏，方法同觀察組。

　　兩組均治療14 d后統(tǒng)計(jì)療效。受試者于第1,2周末隨訪。

　　2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用符合方案完成試驗(yàn)集（preprotocol population,pp）分析，凡療程完成2周者作為有效病例進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。2周以內(nèi)因各種原因退出試驗(yàn)者不進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，但因療效不佳退出試驗(yàn)者，作為無(wú)效病例進(jìn)入療效統(tǒng)計(jì)。對(duì)于主要療效指標(biāo)同時(shí)進(jìn)行意向性（intention|to|treet,ITT）分析。對(duì)使用過(guò)藥物的所有病例進(jìn)行安全性分析。

　　3結(jié)果3.1綜合療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[2]

　　根據(jù)治療前后的臨床改善程度，計(jì)算療效指數(shù)，按基愈、顯效、改善、無(wú)效4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效總評(píng)價(jià)。療效指數(shù)=（治療前各癥狀、體征總積分-治療后各癥狀、體征總積分）/治療前各癥狀、體征總積分×100 %.基愈：療效指數(shù)≥90 %.顯效：療效指數(shù)≥60 %,<90 %.改善：療效指數(shù)≥20 %,<60 %.無(wú)效：療效指數(shù)<20 %.將基愈病例和顯效病例合計(jì)為有效病例計(jì)算有效率。

　　3.2治療結(jié)果兩組患者用藥1周及2周后，各癥狀體征積分與治療前相比均有下降（P<0.01）。見(jiàn)表1.

　　觀察組基愈率和有效率分別為56.67 %和96.67 %,對(duì)照組分別為50.00 %和86.67 %,差異均有高度統(tǒng)計(jì)意義（P<0.01）。兩組均未出現(xiàn)系統(tǒng)性不良反應(yīng)。

　　見(jiàn)表2.

　　表1兩組治療前后有關(guān)癥狀、體征總積分下降值情況比較表2兩組療效比較4 討論濕疹是兒童皮膚病中發(fā)病率較高的疾病之一，是皮膚對(duì)多種外界和內(nèi)在因子的過(guò)敏性炎癥反應(yīng)。皮損表現(xiàn)為多形性，彌漫性或?qū)ΨQ性。皮損按表現(xiàn)分急性、亞急性、慢性3種。臨床表現(xiàn)為丘疹、丘皰疹、紅斑、糜爛、滲出、鱗屑、結(jié)痂、浸潤(rùn)增厚、苔蘚樣變，常伴劇烈瘙癢。

　　復(fù)方氟米松軟膏作為一種局部外用糖皮質(zhì)激素藥物，具有抗炎、抗過(guò)敏等作用[3].3 %的水楊酸具有輕度的抗細(xì)菌及抗真菌作用，同時(shí)還有助于穩(wěn)定皮膚中保護(hù)性酸性皮層。水楊酸的加入可以促進(jìn)糖皮質(zhì)激素穿透到皮膚的深層部位，以增強(qiáng)其藥效。目前，該藥已廣泛應(yīng)用于臨床治療濕疹性皮炎類皮膚病。美能是以甘草中的活性物質(zhì)--甘草酸苷為主要成分的復(fù)方制劑，首創(chuàng)于日本。實(shí)驗(yàn)研究表明[4],甘草酸苷具有抑制局部阿瑟斯反應(yīng)（Arthus''s Phenomenon）和施瓦茨曼現(xiàn)象（Shwartz mam''s Phenomenon）的抗過(guò)敏作用。通過(guò)抑制磷脂酶（Phos Pholipase）A2的活性，阻斷花生四烯酸（Arachilonic Acid）在起始階段的代謝水平，發(fā)揮抗炎作用。甘草酸苷對(duì)肝臟內(nèi)的類固醇激素代謝酶有強(qiáng)親和力，抑制類固醇在肝內(nèi)的失活，從而減緩了類固醇的代謝速度，使其作用增強(qiáng)。美能片具有激素樣作用而無(wú)激素樣副作用。

　　60例患兒治療2周后，觀察組炎癥程度、鱗屑肥厚程度及瘙癢程度的改善均優(yōu)于對(duì)照組，兩組基愈率分別為56.67 %和50.00 %;有效率分別為96.67 %和86.67 %.研究結(jié)果提示復(fù)方氟米松軟膏加美能治療兒童濕疹類皮膚病能增強(qiáng)療效。

　　參考來(lái)源：《復(fù)方氟米松軟膏加美能治療兒童濕疹臨床療效觀察》盧宏昌，李榮珍，劉茂蘭，許恩超，《中醫(yī)兒科雜志》2010年第6卷第3期

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