《柳葉刀》(Lancet)刊登,丹麥學(xué)者匯集4項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究的薈萃分析表明,減肥藥利莫那班增加精神方面的嚴(yán)重不良反應(yīng)——抑郁和焦慮。這與美國(guó)FDA的調(diào)查結(jié)果相一致。
丹麥哥本哈根大學(xué)Christensen和同事對(duì)4項(xiàng)“利莫那班減肥項(xiàng)目”臨床試驗(yàn)進(jìn)行了薈萃分析。利莫那班是一種選擇性大麻素1型受體拮抗劑,是這類藥物中首個(gè)上市的藥物。
4項(xiàng)大型、多中心、雙盲試驗(yàn)納入4105名參試者,隨機(jī)接受利莫那班20 mg/d或安慰劑。結(jié)果顯示,與安慰劑相比,用藥6~12個(gè)月后,治療組體重減輕4~6 kg,效果與其他2種減肥藥——奧利司他和西布曲明相似。
盡管利莫那班能被很好地耐受,但單個(gè)試驗(yàn)顯示,該藥有增加抑郁情緒和
抑郁癥的趨勢(shì)。
與安慰劑組相比,利莫那班組發(fā)生嚴(yán)重不良事件危險(xiǎn)高(4.2%對(duì)5.9%),因發(fā)生抑郁情緒(1.4%對(duì)3%)或焦慮癥(0.3%對(duì)1%)而退出研究的危險(xiǎn)更高。
Astrup醫(yī)師說,已批準(zhǔn)用利莫那班國(guó)家的醫(yī)師,應(yīng)意識(shí)到病人用該藥后發(fā)生抑郁與焦慮癥的危險(xiǎn)增加。他認(rèn)為這很重要,因上述臨床試驗(yàn)已將現(xiàn)在或過去患抑郁癥,并接受抗抑郁治療的病人除外。另外有4~5個(gè)大醫(yī)藥公司正在開發(fā)這一類藥物,有的藥物已進(jìn)入2期或3期臨床試驗(yàn)。這些信息對(duì)他們來說很重要,使他們清楚地意識(shí)到抑郁和焦慮問題,以便能更好地解決這一問題。