FDA快速審批阿爾茨海默氏癥新藥Alzhemed

來源：中國醫藥123網作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/8/31 17:54:00

加拿大Neurochem公司表明近日將在8月份于FDA進行面談，討論關于阿爾茨海默氏癥治療新藥Alzhemed （tramiprosate）的臨床實驗結果及對該藥的審批問題。

該公司曾在7月24日對外表明這種藥物已進入了FDA的快批通道，審批過程僅為6個月，而常規的審批時間則為10個月。

同時，Nuerochem還表示歐洲實驗點的受試者招募工作在8月份已經完成。而已結束的北美臨床實驗中共招募1052名中度至重度阿爾茨海默氏癥患者。

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