FDA批準通過思瑞康可用于治療雙相情感障礙的抑郁癥狀

來源：醫學空間作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/8/1 9:11:00

據統計，美國現約有700萬成人患有雙相情感障礙。這些患者的一生中約有一半的時間是存在臨床癥狀的，其中，抑郁狀態約占三分之二左右。對許多雙相情感障礙患者而言，抑郁癥狀對生活質量的影響要較躁狂癥狀更嚴重。

思瑞康是一種用于治療雙相情感障礙中急性躁狂發作及精神分裂癥的藥物，美國食品和衛生管理局（FDA）近期批準其用于治療雙相情感障礙中的抑郁發作，從而令思瑞康成為第一個，也是唯一的一個經FDA審批通過、可同時用于治療雙相情感障礙的抑郁和躁狂發作的藥物。

FDA對思瑞康的審批主要是基于一項名為BOLDER（包括BOLDER I和BOLDER II兩項研究）的隨機、對照、雙盲臨床研究結果。共有1045名患有I或II雙相情感障礙的門診患者入組。隨機進入300mg/日或600mg/日的思瑞康治療組及安慰劑組，療程為8周。結果發現，兩個劑量組患者在用藥1周后即出現了抑郁癥狀的改善，且療效持續8周之久。600mg治療組中未觀察到進一步的療效優勢，因此目前的推薦劑量為300mg/日。患者對思瑞康的耐受性普遍較好，不良反應與其用于雙相情感障礙中躁狂發作和精神分裂癥時相似。口干、鎮靜、嗜睡、眩暈和便秘是常見的不良反應。研究人員指出，約有69%的雙相情感障礙患者會被誤診為重癥抑郁癥，治療缺乏針對性無疑會惡化疾病的進展。思瑞康是目前美國應用得較多的一線非典型抗精神病處方藥，鑒于其有效性和安全性，自1997年上市以來全球已有1900萬患者接受此藥治療。2005年，思瑞康的全球銷售量達到了28億美元。

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