Cephalon公司于2005年2月10日稱,III期臨床研究顯示該公司的新藥armodafinil(R-modafinil,Nuvigil)顯著改善3種類型睡眠障礙患者的不眠癥和總體臨床狀況。
研究在約1000例有3種類型睡眠障礙之一的患者中進(jìn)行,包括發(fā)作性睡病相關(guān)過度嗜睡、換班工作睡眠障礙或阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征。在為期12周的研究中,150和250mg劑量的本品均達(dá)到主要終點(diǎn)。
公司稱本品“顯著改善‘睡眠潛伏期’這一主要評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)”。此外,研究數(shù)據(jù)顯示本品若在白天晚些時(shí)候服用不會(huì)影響夜間睡眠。
本品是Cephalon公司已上市用于治療3種睡眠障礙的莫達(dá)非尼(modafinil,Provigil)的單一異構(gòu)體。公司 2004年前9個(gè)月銷售額為2.993億美元。Cephalon稱預(yù)期將在2005年1季度提交本品的新藥申請(qǐng)。