匹多莫德 ,化學(xué)名為 (Ｒ)- 3- [(ｓ)- (5-氧 - 2-吡咯烷基 )羰基 ] -噻唑烷基 - 4-甲酸 ,是一種全新的純化學(xué)合成免疫調(diào)節(jié)劑 ,其結(jié)構(gòu)類似于二肽。匹多莫得口服液由意大利Ｐｏｌｉ化學(xué)公司研制開發(fā)。目前的品牌是

               普利莫口服液、芙露飲口服液、萬適寧（片劑）

 

　　匹多莫德在臨床上主要應(yīng)用于抗細(xì)菌及病毒感染。雖然匹多莫德沒有直接殺菌及抗病毒作用 ,但動物實驗及臨床研究均表明 ,它具有明顯的抗細(xì)菌及抗病毒感染作用 ,這是由于匹多莫德可以通過促進(jìn)機(jī)體的非特異免疫反應(yīng)和特異免疫反應(yīng) ,發(fā)揮顯著的抗細(xì)菌及病毒感染作用。

 

　　反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染是常見的兒科問題 ,使許多患兒不能上學(xué)和入園 ,影響了患兒的正常生活 ,患兒家長也需花費相當(dāng)?shù)臅r間和精力來照顧患兒 ,給家庭造成了較大負(fù)擔(dān)。

 

　　由于兒童的免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟 ,ＩｇＧ和具有粘膜保護(hù)作用的ＩｇＡ水平均較低 ,細(xì)胞免疫功能正處于成熟過程中 ,這使兒童處于“生理性免疫功能低下”狀態(tài) ,因此很容易發(fā)生細(xì)菌和病毒感染。由于兒童免疫系統(tǒng)本身存在的不足 ,使兒童沒有形成對常見呼吸道致病原的有效免疫防御機(jī)制 ,極易發(fā)生呼吸道感染 ,尤其在冬季。有大量的研究發(fā)現(xiàn) ,呼吸道感染致病原可以作用于Ｔ淋巴細(xì)胞和中性粒細(xì)胞以及巨噬細(xì)胞 ,使它們的活性降低 ,造成機(jī)體中等程度的免疫功能降低。

 

　　有臨床研究發(fā)現(xiàn) , 50%的反復(fù)呼吸道感染患兒的Ｔ細(xì)胞功能低下 , 30%的患兒ＮＫ細(xì)胞活性低下 , 60%～ 100%的患兒中性粒細(xì)胞功能低下 ,這些繼發(fā)性免疫功能低下使患兒容易發(fā)生再次呼吸道感染 ,形成惡性循環(huán)。

 

　　意大利進(jìn)行的二項多中心、安慰劑對照、隨機(jī)、雙盲臨床試驗 ,入選了 671名和 416名 3～ 5歲的學(xué)齡前兒童和 6～ 14歲學(xué)齡兒童 ,這些兒童在過去一年的冬天發(fā)生過 6次以上的呼吸道感染。將這些兒童隨機(jī)分為匹多莫德治療組和安慰劑組 ,分別口服匹多莫德和安慰劑 ,共治療 60天 ,并在治療結(jié)束后隨訪 9 0天。結(jié)果顯示 , 416名患兒中 , 43. 9 %服用匹多莫德的兒童、31. 1%服用安慰劑的兒童沒有發(fā)生反復(fù)呼吸道感染 ;671名兒童中 , 55. 3%服用匹多莫德治療的兒童沒有發(fā)生反復(fù)呼吸道感染 ,而安慰劑組僅有 34. 8%的兒童沒有發(fā)生反復(fù)呼吸道感染 ,兩組相比具有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。在隨訪的 3個月期間 ,幾乎半數(shù) (46. 3%)的匹多莫德治療組兒童沒有發(fā)生反復(fù)呼吸道感染 ,而安慰劑組近 80%的兒童發(fā)生了反復(fù)呼吸道感染。匹多莫德治療組兒童的發(fā)熱天數(shù)和不能上學(xué)或入園的天數(shù) ,急性呼吸道感染的癥狀和體征的嚴(yán)重程度 ,以及發(fā)生感染后抗生素的使用方面都明顯少于安慰劑組。這說明匹多莫德不僅具有增強(qiáng)免疫功能、治療反復(fù)呼吸道感染的作用 ,同時還具有預(yù)防呼吸道反復(fù)感染、減輕臨床癥狀和體征的效果 ,并且對呼吸道感染的發(fā)生具有一定的保護(hù)作用。

 

　　意大利進(jìn)行的另外二項多中心、安慰劑對照、隨機(jī)雙盲臨床試驗 ,分別入選了 235名和101名 3～ 16歲患兒 ,分別服用匹多莫德和安慰劑 60天 ,隨訪 60天 ,得出了與前二項臨床試驗相同的結(jié)論。在其中一項臨床試驗中 ,還對服用匹多莫德和安慰劑前后 ,患兒淋巴細(xì)胞表面ＣＤ25單克隆抗體的表達(dá)進(jìn)行了檢測。結(jié)果發(fā)現(xiàn) ,服用匹多莫德后 , 88 %的患兒ＣＤ2 5+細(xì)胞增多 ,而安慰劑組僅有 30%的患兒出現(xiàn)ＣＤ25+細(xì)胞增多 ,這進(jìn)一步說明在人體 ,匹多莫德具有一定的免疫增強(qiáng)作用。

 

　　希臘進(jìn)行了一項前瞻性、隨機(jī)臨床試驗。研究者對 32名反復(fù)呼吸道感染患兒使用匹多莫德者和不使用匹多莫德者 (對照組 )的臨床療效和呼吸道上皮功能進(jìn)行了研究。結(jié)果顯示 , 87. 5%服用匹多莫德的患兒對治療反應(yīng)良好 ,在 9個月內(nèi)只發(fā)生了 2次或更少的呼吸道感染 ,而僅有 33. 3%的不服用匹多莫德的患兒出現(xiàn)此治療效果 ;服用匹多莫德 6個月后 ,患兒呼吸道上皮的清除時間從治療前的 37秒下降為 19 . 5秒 ,而對照組患兒的呼吸道上皮清除時間從治療前的 36. 4秒僅降為 31秒 ,二者具有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。這項研究結(jié)果表明 ,除免疫增強(qiáng)作用外 ,匹多莫德可以通過改善呼吸道上皮的功能而減少呼吸道感染的次數(shù)。