普利莫-匹多莫德的長期毒性研究，大鼠和犬的長期毒性試驗結果顯示，匹多莫德是一種比較安全的藥物，值得臨床推廣使用。

　　匹多莫德((R)-3-[(S)(5-氧代-2-吡咯烷基羰基]-四氫噻唑-4-羧酸)是-種新型的生物反應調節劑，通過促進IL-2和r-干擾素的產生而增強細胞介導的免疫反應。適用于機體免疫功能低下的患者：上下呼吸道反復感染（咽炎，氣管炎，支氣管炎等）；耳鼻喉科反復感染；泌尿系統感染；婦科感染；并可用于預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度；可作為急性感染的輔助用藥。經文獻檢索發現，國外關于匹多莫德長期毒性的試驗資料較為全面，現將其試驗結果進行綜述。

　　大鼠連續4周灌服普利莫-匹多莫德口服液劑量達1200mg/kg/日，引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應降低和活動減少，胸腺重量略有升高，但無組織學改變。連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性大鼠體重明顯增加，高劑量組大鼠尿液pH值降低，尿蛋白升高。組織學檢查可見高劑量組雄性大鼠頸淋巴結外皮層細胞增加。雌性動物胃部限制性棘狀隆起的發生率降低。

　　大鼠連續4周肌肉注射匹多莫德劑量達400mg/kg/日，無毒性反應，胸腺重量略有升高，但無組織學變化。連續17周腹腔注射本品50、100、200mg/kg/日，在尿液分析、血液學、臨床化學、器官重量、肉眼檢查和組織學檢查中均沒有發現毒性反應。

　　Beagle犬連續4周灌服普利莫劑量達2000mg/kg/日，偶見少數動物腹瀉、嘔吐，沒有出現其它毒性反應。連續26周灌服本品250、500、lO00mg/kg/日，偶見少數動物出現腹瀉、嘔吐和腹部收縮現象，沒有出現其它毒性反應。連續52周灌服本品150、300、600mg/kg/日，高劑量組偶見少數動物有腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生以及血清尿素氮和肌酐輕微升高現象發生，對體重和飲食沒有影響，同時對眼部檢查、血液學和尿液分析也都沒有影響。

　　連續4周靜脈注射匹多莫德劑量達500mg/kg/日，除—些動物偶見腹部收縮和嘔吐外，沒有出現其它毒性反應。連續4周靜脈注射本品1000mg/kg/日，動物出現發抖、嘔吐、舔嘴唇和過多分泌唾液的現象，沒有出現死亡、其它臨床癥狀以及體重、飲食和器官重量的變化，組織學檢查沒有發現對腎臟和脾臟有毒性反應。連續26周肌肉注射匹多莫德100、200、300mg/kg/日，除局部注射部位產生疼痛現象外，沒有出現毒性反應，

　　由于本品在Beagle犬中肌肉注射給藥的絕對生物利用度幾乎為100％，同時肌肉注射給藥所獲得的全部藥代動力學數據與靜脈注射給藥所獲得的數據之間具有較好的相關性，因此，本長期毒性試驗結果在-定程度上也可以說明本品靜脈注射給藥的長期毒性。

　　通過大鼠和犬的長期毒性試驗結果可看出，匹多莫德是一種比較安全的藥物。匹多莫德是-種比較安全的藥物。值得推廣使用。

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