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首款！FDA批準罕見腎上腺腫瘤療法
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2018/8/3 9:54:00
昨日，美國FDA宣布批準Progenics Pharmaceuticals的Azedra（iobenguane I 131）上市，系統性治療腎上腺出現罕見腫瘤（無法通過手術進行移除）且疾病發生轉移的患者。值得一提的是，這也是治療此類罕見腎上腺腫瘤的首款療法。
腎上腺位于腎臟的上方，負責生產腎上腺素和去甲腎上腺素等應激激素。而在一些罕見的情況下，患者會罹患嗜鉻細胞瘤（pheochromocytomas）或副神經節瘤（paraganglioma），影響到腎上腺的正常功能，導致激素過量產，引發高血壓、頭疼、心率過快等一系列癥狀。由于腫瘤位置的特殊性，并非所有患者都能通過手術來切除這些腫瘤。他們也因此需要一款系統性的療法進行治療。
今日獲批的Azedra是一款創新的放療藥物，其活性成分iobenguane I 131能選擇性地靶向這些罕見腫瘤，對其進殺傷。
在一項單臂、公開標簽的臨床試驗中，這款新藥的得到了驗證。該試驗招募了68名患者，其中15名（22%）獲得了總體的腫瘤緩解，17名（25%）在至少6個月的時間里，將其抗高血壓的藥物使用減少了50%或以上。這也達到了該研究的主要臨床終點。先前，這款藥物曾獲得美國FDA的道資格、突破性療法認定、優先審評資格、以及孤兒藥資格。今日的獲批，則是對其療效與性的進一步認可。
“許多罹患超級罕見腫瘤的患者，尚可使用手術或局部療法進行治療。但對于腫瘤相關的高血壓等癥狀，患者們卻依舊缺乏的系統性療法，”美國FDA腫瘤中心主任兼美國FDA藥物評估與研究中心血液學與腫瘤學產品辦室執行主任Richard Pazdur博士說道：“患者們如今有了一款獲批的療法，能用于降低他們的血壓，并縮小部分患者中的腫瘤體積。”
我們祝賀這款新藥獲批，也期待它能給罹患這種罕見腫瘤的患者帶來福音。
參考資料：
[1]FDA approves first treatment for rare adrenal tumors
[2]Progenics Pharmaceuticals官方網站
wuxi_media wuxiapptec.com
來源：藥明康德
本文為轉載，我們不對其內容和觀點負責。
TAG：FDA批準罕見腎上腺腫瘤療法 腫瘤
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