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　　8月30日，楊森公司宣布CFDA批準伊布替尼膠囊，用于單藥治療既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、套細胞淋巴瘤患者。

　　伊布替尼是全球第一個上市的BTK抑制劑，由強生和Pharmacyclics合作開發，最�袷怯�2013/11/13獲得FDA批準上市，上市之后銷售額突飛猛進，由此也引起了AbbVie的巨大興趣。AbbVie于2015年3月斥資210億美元重金收購了Pharmacyclics，獲得了伊布替尼的美國市場商業權利。強生則擁有伊布替尼在全球其他國家的商業權利。2016年強生和AbbVie合計銷售收入30.83億元，2017上半年，強生和AbbVie合計銷售收入20.36億美元。

　　強生最早于2013/9/6（CDE承辦時間）在中國提交了伊布替尼的注冊申請，2016/11/7提交了生產申請，2016/12/2獲得以“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢”的理由被CDE納優先審評，2017/8/28獲得CFDA頒發的生產批件。伊布替尼在中國上市申請的整個審評周期大約10個月，最終上市時間比美國晚了大約4年。

　　ASH2016大會上曾公布過伊布替尼的兩項5年隨訪研究結果，均顯示CLL/SLL患者越早使用伊布替尼，生存獲益越大，依魯替尼在中國獲批上市是中國患者的福音。

　　強生之外，國內目前共有其他6家公司的BTK產品向CDE注冊申報，且均已獲批臨床。特別是百濟神州的BGB-3111，已經推進到了III期階段。（來源醫藥魔方）

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