擴展閱讀：安進向PMDA提交了骨質疏松癥新藥romosozumab的新藥申請

　　美國生物技術巨頭安進（Amgen）與合作伙伴優時比（UCB）近日宣布已向日本藥品與醫療器械管理局（PMDA）提交了骨質疏松癥新藥romosozumab的新藥申請（NDA），該藥是一種單克隆抗體藥物，此次NDA尋求批準romosozumab用于骨折風險升高的骨質疏松癥男性和女性患者的治療。  　　日本是世界上人均壽命最長的國家之一，據估計，到2050年，日本60歲以上人口在總人口中的比例將超過37%。因此，在日本的人口老齡化中，骨質疏松癥是一個重大的公共健康問題。目前，在日本大約有1200萬骨質疏松癥患者，髖骨骨折在75歲以上老年群體中的發生率正在急劇上升，包括男性和女性老年群體。  　　此次NDA的提交，是基于2項關鍵性III期臨床研究（FRAME和BRID…[閱讀全文]