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人用禽流感疫苗進入藥品特別審批程序
- 來源： 健康報 作者：王樂民 瀏覽： 發布時間：2005/11/21 9:29:00
導讀： 11月19日從國家食品藥品監督管理局獲悉，為突發公共衛生事件應急所需防治藥品盡快獲得批準提供制度上的保障，該局即日發布了《藥品特別審批程序》。按照新的規章，我國研制的人用禽流感疫苗目前已經進入特別審批程序。
按照《藥品特別審批程序》的要求，當突發…
中國領先的原創藥物研發企業亞盛醫藥7月18日宣布，由企業自主設計開發的、具有全球知識產權的、作用于新靶點MDM2-p53的抗腫瘤1類新藥APG-115獲得國家食品藥品監督管理局（CFDA）批準進入中國臨床。這是APG-115繼2016年6月獲得美國FDA臨床批準之后取得的又一重大進展，尤其值得關注的是，它是國內首個進入臨床的MDM2-p53抑制劑，將填補國內在該靶點藥物開發領域內的空白。 APG-115 為口服有效、高度選擇性靶向MDM2-p53蛋白相互作用的小分子抑制劑。p53基因是最廣泛研究的腫瘤抑制基因，p53基因的失活對腫瘤形成起重要作用，而MDM2是p53的一個最重要的抑制因子，當兩者結合的時候，會使p53蛋白降解, 活性降低，抑癌作用減弱。以MDM2-p53…[閱讀全文]
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TAG：禽流感疫苗
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