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FDA批準(zhǔn)Amylin公司普蘭林肽(pramlintide,Symlin)用于糖尿病
- 來(lái)源： 來(lái)源：搜藥在線(xiàn) 日期：05-03-22 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/3/22 17:24:00
導(dǎo)讀： 3月17日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Amylin公司的普蘭林肽（pramlintide，Symlin）注射劑用于成人1型和2型糖尿病。本品是一合成激素，也是至今為止繼胰島素后第二個(gè)獲準(zhǔn)用于治療1型糖尿病的藥物。 本品獲準(zhǔn)作為胰島素的補(bǔ)充療法用于強(qiáng)化的單一胰島素治療血糖仍不能得到滿(mǎn)意控制的病人。但…
美國(guó)生物技術(shù)巨頭安進(jìn)（Amgen）與合作伙伴優(yōu)時(shí)比（UCB）近日宣布已向日本藥品與醫(yī)療器械管理局（PMDA）提交了骨質(zhì)疏松癥新藥romosozumab的新藥申請(qǐng)（NDA），該藥是一種單克隆抗體藥物，此次NDA尋求批準(zhǔn)romosozumab用于骨折風(fēng)險(xiǎn)升高的骨質(zhì)疏松癥男性和女性患者的治療。 日本是世界上人均壽命最長(zhǎng)的國(guó)家之一，據(jù)估計(jì)，到2050年，日本60歲以上人口在總?cè)丝谥械谋壤龑⒊^(guò)37%。因此，在日本的人口老齡化中，骨質(zhì)疏松癥是一個(gè)重大的公共健康問(wèn)題。目前，在日本大約有1200萬(wàn)骨質(zhì)疏松癥患者，髖骨骨折在75歲以上老年群體中的發(fā)生率正在急劇上升，包括男性和女性老年群體。 此次NDA的提交，是基于2項(xiàng)關(guān)鍵性III期臨床研究（FRAME和BRID…[閱讀全文]
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TAG：普蘭林肽 2型糖尿病
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