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FDA批準(zhǔn)奧美拉唑口服干混懸劑(omeprazole,Zegerid)上市
- 來源： 搜藥在線 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/3/18 9:33:00
導(dǎo)讀：FDA批準(zhǔn)奧美拉唑口服干混懸劑(omeprazole,Zegerid)上市
美國(guó)FDA批準(zhǔn)桑塔茹斯（Santarus）公司的奧美拉唑（omeprazole）40mg供配制口服混懸劑的散劑（Zegerid）上市，用于減少危急患者上消化道出血和短期（4～6周）治療良性活動(dòng)期胃潰瘍�！ ”酒肥鞘讉�(gè)和唯一的質(zhì)子泵…
由企業(yè)自主設(shè)計(jì)開發(fā)的、具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、特異性誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡類抗腫瘤1類新藥APG-1252獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的臨床批準(zhǔn)，該品種于2016年12月正式進(jìn)入CDE技術(shù)審評(píng)程序，僅用時(shí)不到6個(gè)月就完成所有技術(shù)審評(píng)并獲取臨床批件。 APG-1252通過選擇性抑制Bcl-2蛋白家族成員Bcl-2及Bcl-XL來恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制（細(xì)胞凋亡），從而殺死腫瘤，臨床上擬用于小細(xì)胞肺癌等實(shí)體瘤的治療。該品種于2016年底獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床，目前正在美國(guó)開展臨床I期試驗(yàn)。它是在美進(jìn)入臨床、并由中國(guó)企業(yè)自主開發(fā)的的Bcl-2/Bcl-XL抑制劑。 “APG-1252繼美國(guó)半年后在中國(guó)獲批臨床，對(duì)亞盛來說是個(gè)極大的鼓勵(lì)，是公司全球…[閱讀全文]
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TAG：奧美拉唑口服干混懸劑 桑塔茹斯（Santarus）公司 上消化道出血 良性活動(dòng)期胃潰瘍 質(zhì)子泵抑制藥
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