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FDA將審查洛伐他汀轉為OTC藥的申請
- 來源： 中國醫藥數字圖書館 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2005/3/17 19:54:00
導讀：FDA將審查洛伐他汀轉為OTC藥的申請
據報道，最近FDA將招集專家組就默克（Merk）公司提交的洛伐他汀（lovastatin，美降脂，Mevacor）轉為OTC藥的申請進行審查。FDA稱雖然恰當地服用Mevacor會給病人帶來益處，但仍需醫藥專家權衡病人超過推薦劑量服用時可能帶來的風險。…
擴展閱讀：強生治銀屑病新藥獲批
今天，強生公司（Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布，美國FDA已批準其重磅新藥TREMFYA（guselkumab）治療患有中度至重度斑塊性銀屑病，這些成年患者可適用于全身性治療或光療。TREMFYA是第一款，也是唯一獲得批準的選擇性靶向阻斷細因子IL-23的生物制劑療法（biologic therapy），這類細胞因子在斑塊性銀屑病的發病中起關鍵作用。第0周和第4周接受兩次起始劑量后，患者每8周進行100mg劑量TREMFYA的皮下注射。 Janssen Biotech公司研發的guselkumab是一款新型銀屑病藥物。它作為一種單克隆抗體，不同于當前抗腫瘤壞死因子（TNF）的標準藥物，擁有針對自身免疫炎性疾病的全新作用靶點，可結合并抑制體內的免疫…[閱讀全文]
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TAG：洛伐他汀 默克
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